NOMBRE: FRONTLINE TRI-ACT SPOT-ON SOLUCIÓN PARA PERROS DE 40 A 60 KG. INGREDIENTES ACTIVOS: Cada pipeta de 6 ml contiene: fipronil 405,6 mg, permetrina 3028,8 mg. EXCIPIENTES: metilpirrolidona, butilhidroxitolueno (E321), triglicéridos de cadena media. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En perros: para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas y/o garrapatas donde se requiere actividad repelente (antialimentación) contra flebótomos, tábanos y/o mosquitos. Pulgas: tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas Ctenocephalides felis y prevención de infestaciones por pulgas Ctenocephalides canis. Un tratamiento previene infestaciones por pulgas posteriores durante 4 semanas. El producto puede usarse como parte de un tratamiento estratégico para la dermatitis alérgica por pulgas, donde haya sido diagnosticada previamente por un veterinario. Garrapatas: Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento elimina y repele garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) durante 4 semanas después del tratamiento y repele Dermacentor reticulatus durante 7 días hasta 4 semanas después del tratamiento. Mosquitos y flebótomos: Repele (actividad antialimentaria) flebótomos (Phlebotomus perniciosus) durante 3 semanas y mosquitos (Culex pipiens, Aedes albopictus) durante 4 semanas. Elimina flebótomos (Phlebotomus perniciosus) y mosquitos (Aedes albopictus) durante 3 semanas. No se ha documentado protección inmediata contra picaduras de flebótomos. Para reducir el riesgo de infección con Leishmania infantum transmitida por flebótomos (Phlebotomus perniciosus), los perros tratados deben mantenerse en un entorno protegido durante las primeras 24 horas después de la aplicación inicial. Tábanos: Repele (actividad antialimentaria) y elimina tábanos (Stomoxys calcitrans) durante 5 semanas. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS SECUNDARIOS: No usar en animales enfermos o convalecientes. Este producto es para uso exclusivo en perros. No usar en gatos y conejos, ya que pueden ocurrir reacciones adversas potencialmente fatales. No usar en casos de hipersensibilidad a los ingredientes activos o a alguno de los excipientes. DOSIS: Solo para uso externo. La dosis mínima recomendada es de 6,76 mg de fipronil/kg de peso corporal y 50,48 mg/kg de permetrina, equivalente a 0,1 ml de solución spot-on por kg de peso corporal. El producto está destinado exclusivamente al tratamiento de infestaciones confirmadas o donde exista riesgo de infestación por pulgas y/o garrapatas, donde también se requiera actividad repelente (antialimentaria) contra flebótomos y/o mosquitos y/o tábanos. Puede estar indicado repetir el tratamiento dependiendo de la exposición a ectoparásitos. En estos casos, el intervalo entre dos tratamientos consecutivos debe ser de al menos 4 semanas. Método de administración: spot-on. Seleccione el tamaño de pipeta adecuado según el peso del perro. Para perros que pesen más de 60 kg, utilice la combinación adecuada de dos tamaños de pipeta, que se corresponda lo más posible con el peso corporal del perro. El producto debe aplicarse en dos lugares fuera del rango de lamido del perro. Estos lugares son la base de la cabeza y la base del cuello, entre los omóplatos. Retire los blísteres del envase y separe uno de ellos. Retire la pipeta cortando por la línea punteada con tijeras o rasgándola después de doblar la esquina marcada. Sosteniendo la pipeta en posición vertical, lejos de la cara y el cuerpo, corte la punta con unas tijeras para abrirla. Separe el pelaje del lomo del perro hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel. Apriete la pipeta, aplicando aproximadamente la mitad del contenido en la base de la cabeza. Para vaciar la pipeta, repita la aplicación en la base del cuello, entre los omoplatos. Para obtener mejores resultados, asegúrese de que el producto se aplique directamente sobre la piel y no sobre el pelaje. ALMACENAMIENTO: Conservar en el blíster original. No conservar a temperatura superior a 25 °C. ADVERTENCIAS: Algunas garrapatas pueden adherirse al perro, o algunos flebótomos o mosquitos pueden picarle. Por esta razón, si se dan condiciones particularmente desfavorables, no se puede descartar por completo la transmisión de patógenos a través de estos artrópodos. Algunas garrapatas pueden adherirse al perro y desprenderse dentro de las primeras 24 horas de la infestación, y no todas las garrapatas pueden eliminarse dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento si ya están presentes al aplicar el producto. No se ha documentado la protección inmediata contra las picaduras de flebótomos. Para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum transmitida por flebótomos (Phlebotomus perniciosus), los perros tratados deben mantenerse en un entorno protegido durante las primeras 24 horas tras la aplicación inicial. El producto mantiene su eficacia contra las pulgas cuando los animales tratados se sumergen ocasionalmente en agua (p. ej., nadando o bañándose). Sin embargo, se recomienda no bañar ni permitir que los perros naden durante las 48 horas posteriores al tratamiento. Evite bañar o lavar con frecuencia a los perros tratados, ya que esto puede afectar negativamente a la eficacia del producto. Para reducir las reinfestaciones debidas a la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros del hogar. Las demás mascotas que convivan con el mismo hogar también deben tratarse con un producto adecuado. Para reducir aún más la infestación ambiental, se recomienda utilizar un tratamiento ambiental específico contra pulgas adultas y sus fases larvarias. En ausencia de estudios específicos, no se recomienda el uso del producto en perros menores de 8 semanas de edad o con un peso inferior a 2 kg. Se debe tener cuidado para evitar el contacto del medicamento veterinario con los ojos del perro. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerse y de que otros animales no laman la zona tratada después de la aplicación. Debido a la fisiología única de los gatos, que les impide metabolizar ciertos compuestos, incluida la permetrina, el producto puede causar convulsiones potencialmente mortales en esta especie. En caso de exposición accidental de la piel, lave al gato con champú o jabón y busque atención veterinaria inmediata. Para evitar la exposición accidental al producto, separe a los perros tratados de los gatos hasta que la zona de aplicación esté seca. Es importante asegurarse de que los gatos no laman la zona de aplicación de un perro que haya sido tratado con este producto. Si se produce dicha exposición, busque atención veterinaria inmediata. No usar en gatos ni conejos. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Este producto puede causar irritación cutánea y ocular; por lo tanto, evite el contacto con la piel y los ojos. No abra la pipeta apuntando hacia la cara o cerca de ella. En caso de exposición ocular o irritación ocular durante la administración, enjuague inmediatamente con abundante agua. Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico. En caso de exposición cutánea o irritación cutánea durante la administración del producto, lave la piel inmediatamente con abundante agua y jabón. Si la irritación cutánea persiste o reaparece, consulte a un médico. Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil o la permetrina deben evitar el contacto con el producto. El producto es nocivo si se ingiere. Evite el contacto mano-boca. No fume, beba ni coma durante la aplicación. Lávese las manos después de su uso. En caso de ingestión, si se siente mal, enjuáguese la boca y consulte a un médico. Dado que el excipiente N-metilpirrolidona puede inducir fetotoxicidad y teratogenicidad en caso de exposición a dosis significativas, las mujeres embarazadas deben usar guantes para evitar el contacto con el producto. Los animales tratados no deben manipularse hasta que el lugar de aplicación esté seco, y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino a primera hora de la tarde, y no permitir que los animales recién tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños. Conserve las pipetas en su blíster original y, tras su uso, deséchelas de forma inmediata y adecuada para evitar su posterior acceso. Otras precauciones: El producto puede tener efectos adversos en los organismos acuáticos. No permita que los perros tratados entren en vías fluviales durante los 2 días posteriores al tratamiento. Sobredosis: Se ha demostrado su seguridad con dosis hasta 5 veces la dosis máxima en perros adultos sanos (tratados hasta 3 veces a intervalos mensuales) y en cachorros (a partir de las ocho semanas de edad, tratados solo una vez). Los efectos secundarios conocidos pueden incluir trastornos neurológicos leves, vómitos y diarrea. Estos efectos son transitorios y generalmente se resuelven sin tratamiento en 1 o 2 días. El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben tratarse con una pipeta del tamaño correcto según su peso corporal. ESPECIE DE DESTINO: Perros (40-60 kg). INTERACCIONES: No se conocen. EFECTOS ADVERSOS: Se han reportado muy raramente reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, picazón, enrojecimiento) y picazón generalizada, alopecia y eritema después del uso. Se han reportado muy raramente trastornos neurológicos reversibles (sensibilidad aumentada a estímulos, hiperactividad, temblores musculares, depresión, ataxia y otros trastornos nerviosos), vómitos, anorexia e hipersalivación después del uso. Si el perro lame el lugar de aplicación, puede observarse hipersalivación transitoria y emesis. La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: - muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados que presentan reacciones adversas) - frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales tratados) - poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1000 animales tratados) - raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 animales tratados) - muy raras (menos de 1 animal de cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados). EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio realizados con fipronil y permetrina no han mostrado ningún efecto teratogénico o embriotóxico. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo y la lactancia. La N-metilpirrolidona, un excipiente presente en el medicamento veterinario, ha demostrado ser teratogénica en animales de laboratorio expuestos repetidamente a dosis altas. Úsese solo de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo