Laden Sie die Packungsbeilage für Inflator Max 400mg herunter.pdf Produktbeschreibung Packungsbeilage: Informationen für den Patienten Inflator Max, 400 mg, Filmtabletten Ibuprofen Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gesagt hat. - Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie sie später noch einmal lesen. - Sollten Sie Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder Migränekopfschmerzen oder nach 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 1. Was ist Inflator Max und wofür wird es verwendet? Inflanor Max gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese Medikamente haben schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkungen. Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre, ab 40 kg Körpergewicht): Inflator Max wird zur kurzfristigen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen angewendet, wie zum Beispiel: Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Rückenschmerzen sowie Muskel- und Gelenkschmerzen Zahnschmerzen, schmerzhafte Menstruation. Inflator Max wird zur Behandlung akuter Schmerzen und Fieber im Zusammenhang mit Erkältungen eingesetzt. Inflator Max wird für Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 40 kg (über 12 Jahre) empfohlen. 2. Wichtige Informationen vor der Einnahme von Inflator Max Wann man Inflator Max nicht einnehmen sollte - wenn Sie überempfindlich gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind. - wenn Sie jemals Überempfindlichkeitsreaktionen wie Asthma, Schnupfen, juckenden Hautausschlag oder Schwellungen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika hatten. - wenn Sie wiederkehrende Magengeschwüre oder Blutungen aus dem Magen oder Dünndarm (Zwölffingerdarm) haben oder hatten, wobei es in der Vergangenheit zwei oder mehr solcher Episoden gab. - wenn Sie im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung gastrointestinale Blutungen oder Perforationen hatten. − wenn Sie an Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden. − wenn Sie an schwerem Herz-, Leber- oder Nierenversagen leiden. − wenn Sie stark dehydriert sind (aufgrund von Erbrechen, Durchfall oder unzureichender Flüssigkeitszufuhr). − wenn Sie aktive Blutungen haben (auch im Gehirn). - wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillen und Fruchtbarkeit“). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie vor der Einnahme von Inflator Max mit Ihrem Arzt oder Apotheker: − wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben. − wenn Sie Asthma haben. – wenn Sie Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische, obstruktive Atemwegserkrankungen haben, aufgrund des erhöhten Risikos allergischer Reaktionen. - wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Geschwürbildung oder Blutungen erhöhen können (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Inflator Max“ weiter unten). - wenn Sie Herzprobleme wie Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen), einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in Armen, Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verstopfter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke) hatten. − wenn Sie an Bluthochdruck, Diabetes, hohem Cholesterinspiegel, einer familiären Vorbelastung mit Herzerkrankungen oder Schlaganfall leiden oder wenn Sie rauchen. - wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes (einer Erkrankung des Immunsystems) oder einer Mischkollagenose (Risiko einer aseptischen Meningitis) leiden. − wenn Sie ein Magengeschwür wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa haben. − wenn Sie ein Problem mit dem normalen Blutgerinnungsmechanismus haben. − wenn der Patient vor kurzem einen umfangreichen chirurgischen Eingriff hatte. − wenn Sie sich in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft befinden. - wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillen und Fruchtbarkeit“). − Falls Sie eine Infektion haben - siehe unten „Infektionen“. Ältere Patienten Ältere Patienten sollten sich des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen, insbesondere von Magen-Darm-Blutungen und Perforationen, bewusst sein, die tödlich verlaufen können. Geschwüre, Perforationen und Blutungen im Magen oder Darm Blutungen, Geschwüre oder Perforationen des Magens oder Darms können ohne Vorwarnung auftreten, selbst bei Patienten, die zuvor noch nie solche Probleme hatten. Dies kann lebensbedrohlich sein. Das Risiko von Magen- oder Darmblutungen, Geschwüren oder Perforationen steigt generell mit hohen Ibuprofen-Dosen. Es ist auch bei älteren Menschen erhöht; weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Ältere Menschen“ unter „Einnahme von Inflanor Max“. Das Risiko erhöht sich außerdem, wenn Sie gleichzeitig mit Ibuprofen bestimmte andere Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Inflanor Max zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Patienten, die jemals Magenprobleme hatten, insbesondere ältere Menschen, sollten auf ungewöhnliche Magen- oder Darmsymptome achten und diese umgehend ihrem Arzt melden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn es während der Ibuprofen-Behandlung zu Blutungen oder Geschwürbildungen im Magen-Darm-Trakt kommt. Auswirkungen auf Herz und Gehirn Die Einnahme von entzündungshemmenden und/oder schmerzlindernden Medikamenten wie Ibuprofen kann mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen. Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer dürfen nicht überschritten werden. Bei hohen Dosen und Langzeitbehandlung ist das Risiko erhöht. Hautreaktionen Im Zusammenhang mit Ibuprofen wurden schwere Hautreaktionen berichtet. Sollten Sie Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Inflator Max und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, da dies erste Anzeichen einer sehr schweren Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4. Auswirkungen auf die Nieren Ibuprofen kann Nierenprobleme verursachen, selbst bei Patienten ohne vorbestehende Nierenerkrankung. Dies kann zu Beinschwellungen und bei entsprechend veranlagten Personen sogar zu Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck führen. Ibuprofen kann Nierenschäden verursachen, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Nieren-, Herz- oder Lebererkrankungen, bei Einnahme von Diuretika oder ACE-Hemmern sowie bei älteren Menschen. Das Absetzen von Ibuprofen führt jedoch in der Regel zur Genesung. Infektionen Inflanor Max kann Infektionssymptome wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Daher kann Inflanor Max die notwendige Behandlung der Infektion verzögern und das Risiko von Komplikationen erhöhen. Dies wurde bei bakterieller Lungenentzündung und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben, und die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Weitere Warnhinweise Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann deren Wirkung verschlimmern. Wenn Sie trotz (oder aufgrund) der regelmäßigen Einnahme von Kopfschmerzmitteln häufig oder täglich Kopfschmerzen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein anderes Schmerzmittel einnehmen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn ein medikamenteninduzierter Kopfschmerz (MIK) diagnostiziert wird. Nehmen Sie Inflator Max nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt. Siehe auch den Abschnitt „Schwangerschaft, Stillen und Fruchtbarkeit“. Kinder und Jugendliche Inflator Max darf nicht bei Kindern unter 40 kg Körpergewicht (unter 12 Jahren) verwendet werden. Sie sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren, wenn: − Das Kind ist schwer krank oder hat Bauchschmerzen, einen steifen Nacken oder Rückenschmerzen. − Das Kind leidet an schweren Erkrankungen der Ohren, des Rachens oder der Luftröhre. Wenn Ihr Kind Fieber hat, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, wenn: − Das Kind hat keine Flüssigkeit getrunken oder hat aufgrund anhaltenden Erbrechens oder Durchfalls eine große Menge Flüssigkeit verloren. − Die Behandlung hatte nach dem ersten Tag keine Wirkung mehr auf Schmerzen oder Fieber. − Neue Symptome oder Bauchschmerzen oder Magenprobleme haben sich verschlimmert oder dauern länger an. Inflator Max und andere Arzneimittel Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten. Inflator Max kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, oder andere Arzneimittel können die Wirkung von Inflator Max beeinflussen. Zum Beispiel: - Arzneimittel mit gerinnungshemmender Wirkung (z. B. Blutverdünner/Mittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, wie Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin). - Medikamente, die den Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol-haltige Medikamente, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Losartan). - andere NSAIDs oder Acetylsalicylsäure, da diese Arzneimittel das Risiko von Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen erhöhen können. − Methotrexat (wird zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen eingesetzt), da Ibuprofen die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann. − Digoxin (wird zur Behandlung verschiedener Herzerkrankungen eingesetzt), da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann. - Phenytoin (wird zur Vorbeugung von Krampfanfällen eingesetzt), da Ibuprofen die Wirkung dieses Medikaments verstärken kann. − Lithium (wird zur Behandlung von Depressionen und Manie eingesetzt), da Ibuprofen die Wirkung dieses Medikaments verstärken kann. − Kaliumsparende Diuretika, da dies zu Hyperkaliämie (erhöhtem Kaliumspiegel im Blut) führen kann. Cholestyramin (zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel) sollte nicht gleichzeitig eingenommen werden, da die Wirkung von Ibuprofen dadurch beeinträchtigt werden kann. Zwischen den beiden Arzneimitteln sollte ein Abstand von mindestens einer Stunde liegen. − Aminoglykoside (Arzneimittel gegen bestimmte Bakterienarten), da Ibuprofen die Ausscheidung von Aminoglykosiden verringern kann, kann die gleichzeitige Anwendung das Risiko einer Toxizität erhöhen. - SSRIs (Antidepressiva) wie Paroxetin, Sertralin und Citalopram, da sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen können. − Moclobemid (RIMA - ein Medikament zur Behandlung von Depressionen oder sozialer Phobie), da die Wirkung von Ibuprofen verstärkt werden kann. - Cyclosporin, Tacrolimus (zur Unterdrückung der Immunität nach einer Organtransplantation), da Nierenschäden auftreten können. - Zidovudin (wird zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten eingesetzt), da die Anwendung dieses Arzneimittels bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten zu einem erhöhten Risiko von Gelenkblutungen oder Blutungen, die zu Schwellungen führen, führen kann. - Ritonavir (wird zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten eingesetzt), weil Ritonavir den Ibuprofenspiegel erhöhen kann. − Mifepriston, da Ibuprofen die Wirkung dieses Arzneimittels verringern kann. - Probenecid oder Sulfinpyrazon (zur Behandlung von Gicht), da die Ausscheidung von Ibuprofen verzögert sein kann. − Chinolon-Antibiotika, da ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle bestehen kann. − Sulfonylharnstoffe (bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes), da die Wirkung dieser Medikamente verstärkt werden kann. − Kortikosteroide (zur Behandlung von Entzündungen), da diese Medikamente das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen können. - Bisphosphonate (die bei Osteoporose, Morbus Paget und zur Senkung eines hohen Kalziumspiegels im Blut eingesetzt werden), da sie das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können. − Oxpentifyllin (Pentoxifyllin) (wird zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Arterien der Beine oder Arme eingesetzt), da es das Risiko von Magengeschwüren oder Blutungen erhöhen kann. − Baclofen (ein Muskelrelaxans), da die Toxizität von Baclofen erhöht sein kann. - CYP2C9-Inhibitoren, da die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit CYP2C9-Inhibitoren (Voriconazol, Fluconazol) die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen kann. Inflator Max mit Speisen, Getränken und Alkohol Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, dieses Medikament mit dem Essen einzunehmen. Alkohol sollte vermieden werden, da er die Nebenwirkungen dieses Medikaments verstärken kann, insbesondere solche, die den Magen, den Darm oder das Gehirn betreffen. Schwangerschaft, Stillen und Fruchtbarkeit Wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Schwangerschaft Verwenden Sie Inflanor Max nicht in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden oder Probleme bei der Geburt verursachen kann. Es kann Nieren- und Herzprobleme beim ungeborenen Kind hervorrufen. Es kann die Blutungsneigung bei Ihnen und Ihrem Baby erhöhen und die Geburt verzögern oder verlängern. Verwenden Sie Inflanor Max nicht in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt notwendig. Wenn eine Behandlung in diesem Zeitraum oder während einer Kinderwunschphase erforderlich ist, verwenden Sie die niedrigstmögliche Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum. Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Inflanor Max bei längerer Einnahme als einige Tage Nierenprobleme beim ungeborenen Kind verursachen. Dies kann zu einem Mangel an Fruchtwasser (Oligohydramnion) oder einer Verengung des Ductus arteriosus (eines Herzkranzgefäßes) führen. Wenn die Behandlung länger als einige Tage erforderlich ist, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine engmaschigere Überwachung empfehlen. Stillen Ibuprofen geht in die Muttermilch über, hat aber bei kurzfristiger Anwendung wahrscheinlich keine Auswirkungen auf den gestillten Säugling. Sollte jedoch eine längerfristige Behandlung empfohlen werden, ist ein frühzeitiges Abstillen in Erwägung zu ziehen. Fruchtbarkeit Inflator Max kann die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden möchten oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden. Dieses Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Medikaments reversibel. Führen und Bedienen von Maschinen Ibuprofen hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Da jedoch Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel durch hohe Dosen auftreten können, kann die Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig Alkohol konsumieren. Inflator Max enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, ist also praktisch natriumfrei. 3. Wie man Inflator Max einnimmt Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in der Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Wie man Inflator Max einnimmt Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser. Zerdrücken, kauen oder lutschen Sie die Tablette nicht, um Reizungen im Magen oder Rachen zu vermeiden. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, das Medikament zu einer Mahlzeit einzunehmen. Wie viel Inflator Max sollte man einnehmen? Die niedrigste wirksame Dosis sollte so kurz wie möglich angewendet werden, um Ihre Symptome zu lindern. Wenn Sie eine Infektion haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2). Erwachsene: Wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder Migränekopfschmerzen oder nach 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Kinder und Jugendliche: Wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt. Die Ibuprofen-Dosis bei Kindern und Jugendlichen hängt vom Alter und Gewicht des Patienten ab. Inflator Max darf nicht bei Jugendlichen mit einem Gewicht unter 40 kg oder einem Alter unter 12 Jahren angewendet werden. Höhere Dosen als empfohlen können ein ernsthaftes Risiko darstellen. Verwenden Sie nicht gleichzeitig verschiedene Schmerzmittel, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Leichte bis mäßige Schmerzen sowie starke Schmerzen und Fieber im Zusammenhang mit einer Erkältung Für Kinder sollte Inflator 200 mg verwendet werden. Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr (über 12 Jahre): Maximale Tagesdosis: 1200 mg. Die Dosis sollte wie folgt eingenommen werden: 400-mg-Tabletten: Eine Tablette als Einzeldosis oder bis zu dreimal täglich einnehmen. Zwischen den Einnahmen sollten mindestens 4 bis 6 Stunden liegen. Die maximale Tagesdosis beträgt drei Tabletten. Eine Einzeldosis von mehr als 400 mg führt nicht zu einer besseren Schmerzlinderung. Migräne Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr (über 12 Jahre): Maximale Tagesdosis: 1200 mg. Die Dosis sollte wie folgt eingenommen werden: Eine 400-mg-Tablette nach Bedarf 1- bis 3-mal täglich einnehmen. Zwischen den Einnahmen mindestens 4 bis 6 Stunden warten. Eine Einzeldosis von mehr als 400 mg führt nicht zu einer besseren Schmerzlinderung. Menstruationsschmerzen Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr (über 12 Jahre): Maximale Tagesdosis: 1200 mg. Die Dosis sollte wie folgt eingenommen werden: Bei den ersten Anzeichen der Menstruation eine 400-mg-Tablette einnehmen, 1- bis 3-mal täglich. Zwischen den Einnahmen mindestens 4 bis 6 Stunden warten. Eine Einzeldosis von mehr als 400 mg führt nicht zu einer besseren Schmerzlinderung. Ältere Menschen Ältere Menschen sollten vor der Einnahme von Inflator Max unbedingt ihren Arzt konsultieren. Sie sind anfälliger für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen und -Perforationen, die lebensbedrohlich sein können. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten. Leber- oder Nierenfunktionsstörung Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, konsultieren Sie vor der Anwendung von Inflator Max immer Ihren Arzt. Einnahme von mehr Inflator Max als empfohlen Wenn Sie eine höhere Dosis Inflator Max eingenommen haben als empfohlen oder wenn ein Kind das Medikament versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des möglichen Gesundheitsrisikos und Ratschläge zu den in einem solchen Fall zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten. Zu den Symptomen können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise mit Blutbeimengungen), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrtheit und Nystagmus gehören. Nach Einnahme hoher Dosen wurden Bewusstseinsverlust, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), verlangsamter Herzschlag, Schwäche und Schwindel (niedriger Blutdruck), Blut im Urin, Kältegefühl und Atembeschwerden berichtet. Wenn Sie vergessen, Inflator Max einzunehmen Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Mögliche Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Bei hohen Dosen und Langzeitbehandlung treten Nebenwirkungen häufiger auf. Beenden Sie die Einnahme von Inflator Max und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: − Angioödem (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen) mit Symptomen wie: • Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen • Schluckbeschwerden • Hautausschlag und Atembeschwerden. − Schwarzer, teerartiger Stuhl oder Erbrochenes mit Blutbeimengungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen). Schwere Haut- und Schleimhautläsionen wie epidermale Nekrolyse und/oder Erythema multiforme (sehr seltene Nebenwirkung) können auftreten. Zusätzlich kann eine schwere Hautreaktion, das sogenannte DRESS-Syndrom, auftreten. Symptome des DRESS-Syndroms sind Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine erhöhte Anzahl von Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen). Die Häufigkeit ist nicht bekannt (sie kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). – Roter, schuppiger Ausschlag mit Knötchen unter der Haut und Blasen, vorwiegend in den Hautfalten an Rumpf und oberen Extremitäten, begleitet von Fieber zu Behandlungsbeginn (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). − Verschwommenes Sehen oder andere Augenprobleme wie Lichtempfindlichkeit, Sehverlust (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen). Weitere mögliche Nebenwirkungen sind nachfolgend nach ihrer Häufigkeit gruppiert aufgeführt: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): − Sodbrennen, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen. − Verdauungsstörungen wie Durchfall, Unwohlsein, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen): − Magen-Darm-Geschwür mit oder ohne Perforation. − Entzündung des Darms und Verschlimmerung einer Entzündung des Dickdarms (Colitis) und des Verdauungstrakts (Morbus Crohn) sowie Komplikationen von Divertikeln des Dickdarms (Perforation oder Fistel). − Mikroskopische Darmblutungen, die zu Anämie führen können. − Geschwüre und Entzündungen der Mundhöhle. − Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Unruhe, Schlaflosigkeit und Reizbarkeit. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): − Entzündung der Magenschleimhaut. − Nierenerkrankungen, einschließlich der Entwicklung von Ödemen, Nephritis und Nierenversagen. − Laufende Nase, Asthma. − Hautausschlag, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut. − Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht, Juckreiz. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen): − Depression, Verwirrung, Halluzinationen. − Lupus-erythematodes-Syndrom. - Erhöhte Harnstoff-Stickstoff-Werte im Blut und andere Leberenzyme, erniedrigte Hämoglobin- und Hämatokritwerte, Hemmung der Thrombozytenaggregation und verlängerte Blutungszeit, erniedrigte Serumkalziumwerte und erhöhte Serumharnsäurewerte. Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen): − Unangenehmes Herzklopfen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt oder Bluthochdruck. - Störungen der Blutbildung (mit Symptomen wie Fieber, Halsschmerzen, oberflächlichen Mundgeschwüren, grippeähnlichen Symptomen, starker Müdigkeit, Nasen- und Hautblutungen). − Klingeln oder Summen in den Ohren. − Entzündung der Speiseröhre oder der Bauchspeicheldrüse. − Darmstenose. − Leberschäden, die zu einer gelblichen Verfärbung der Haut oder des Augenweißes und zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen. − Entzündung der Hirnhaut (ohne bakterielle Infektion). − Nierengewebeschädigung. − Kahlheit. − Psychotische Reaktionen. − Entzündung der Blutgefäße. Ibuprofen kann die Symptome einer Infektion verschleiern, die Infektion verschlimmern oder Komplikationen verursachen. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben, und die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Frequenz unbekannt (Frequenz kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): - Kribbeln in Händen und Füßen. - Angst. - Hörbeeinträchtigung. − Allgemeines Unwohlsein. − Entzündung des Sehnervs, die zu Sehstörungen führen kann. − Niedrige Anzahl an Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen). Die Einnahme von Medikamenten wie Inflator Max kann das Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall leicht erhöhen. Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR berichtet. Inflator Max kann zu einem Abfall der weißen Blutkörperchen und einer verminderten Infektionsabwehr führen. Bei Infektionen mit Symptomen wie Fieber und einer deutlichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands oder bei Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Hals- oder Mundschmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Es wird eine Blutuntersuchung durchgeführt, um einen möglichen Abfall der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) festzustellen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über Ihre Behandlung informieren. Bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes oder Mischkollagenose wurden während der Behandlung mit Ibuprofen einige Fälle von Meningitis (Symptome sind unter anderem Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Desorientierung) beobachtet. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Abteilung für die Überwachung von Arzneimittelnebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl melden. Sie können Nebenwirkungen auch dem Zulassungsinhaber oder dessen Vertreter in Polen melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels zu sammeln. 5. So bewahren Sie Inflator Max auf Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Unter 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Arzneimittel gehören nicht ins Abwasser oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen können. So tragen Sie zum Umweltschutz bei. 6. Packungsinhalt und sonstige Informationen Was ist in Inflator Max enthalten? Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ibuprofen. Jede Tablette Inflator Max enthält 400 mg Ibuprofen. Die weiteren Zutaten sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 2910/5, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Hypromellose 2910/5, Macrogol 300, Talkum, Titandioxid (E 171). Wie sieht Inflator Max aus und was ist im Lieferumfang enthalten? Weiße bis fast weiße, runde, filmüberzogene Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm. Die Tabletten sind in PVC/Aluminium-Blistern verpackt. Verpackungsgrößen: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 Filmtabletten Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vertrieben. Verantwortliche Stelle Zentiva, Fr., U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Prag 10 Tschechische Republik Hersteller Zentiva, Fr., U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Prag 10 Tschechische Republik SC Zentiva SA B-Dur Theodor Pallady Nr. 50, Sektor 3, 032266 Bukarest Rumänien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: Österreich, Estland, Litauen, Lettland, Tschechische Republik, Slowakei – Ibuprofen Zentiva Bulgarien - Zentidol Finnland, Island, Schweden - Ibetin Spanien - Ibuprofen Zentiva Polen - Inflator Max Rumänien - Inflator Für detailliertere Informationen zum Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den Vertreter des Zulassungsinhabers in Polen: Zentiva Polska Sp. z o. o. Bonifraterska Straße 17 00-203 Warschau Telefon: +48 22 375 92 00 Wichtige Informationen zum Medikament Dies ist ein Arzneimittel. Befolgen Sie zur Sicherheit die Anweisungen in der Packungsbeilage. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.