NOM EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS INGRÉDIENTS ACTIFS Chaque pipette de 0,67 ml contient : principes actifs : fipronil 67,0 mg ; pyriproxyfène 20,1 mg. Excipients : butylhydroxyanisole 0,134 mg ; butylhydroxytoluène 0,067 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS Butylhydroxyanisole E320, butylhydroxytoluène E321, éther monoéthylique de diéthylène glycol. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des infestations par les puces, seul ou en association avec les tiques. Contre les puces : Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). Le traitement prévient toute nouvelle infestation pendant 7 semaines. Prévention de la multiplication des puces en empêchant le développement des œufs en puces adultes pendant 12 semaines après application. Ce produit peut être utilisé dans le cadre dun traitement stratégique pour la prévention de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) après diagnostic vétérinaire. Contre les tiques : pour le traitement des infestations à tiques (Ixodes ricinus). Un traitement présente une efficacité acaricide persistante de 2 semaines contre Ixodes ricinus et de 4 semaines contre Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). En cas de présence de certaines espèces de tiques (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) lors de ladministration du produit, il est possible que toutes les tiques ne soient pas éliminées en 48 heures. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : Ne pas utiliser chez le lapin, car des effets indésirables, voire le décès, peuvent survenir. Ne pas utiliser en cas dhypersensibilité connue à la substance active ou à lun des excipients. SÉCURITÉ CHEZ LESPÈCE CIBLE Aucune réaction indésirable na été observée lors des études de sécurité menées chez lespèce cible, chez des chiots de 10 semaines traités avec 5 fois la dose recommandée, 3 fois à 4 semaines dintervalle, et avec la dose maximale recommandée, 6 fois à 4 semaines dintervalle. Le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.6) peut augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, la dose administrée à la pipette doit toujours être adaptée au poids corporel. POSOLOGIE Voie dadministration : application locale. Posologie : appliquer 1 pipette de 0,67 ml par chien pesant entre 2 et 10 kg, correspondant à la dose minimale recommandée de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel et de 2 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel. Volume : 0,67 ml ; poids du chien : 2-10 kg ; fipronil : 67 mg ; pyriproxyfène : 20,1 mg. Volume : 1,34 ml ; poids du chien : 10-20 kg. Fipronil : 134 mg ; pyriproxyfène : 40,2 mg. Volume : 2,68 ml ; poids du chien : 20-40 kg ; fipronil : 268 mg ; pyriproxyfène : 80,4 mg. Volume : 4,02 ml ; poids du chien : 40-60 kg ; fipronil : 402 mg ; pyriproxyfène : 120,6 mg. Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser la pipette adaptée. Mode demploi : Retirer la pipette de la plaquette thermoformée. Tenir la pipette verticalement. Agiter lextrémité la plus fine de la pipette pour que le contenu se trouve dans sa partie la plus large. Percer lopercule de la pipette spot-on le long du trait marqué. Écarter les poils du chien jusquà ce que la peau soit visible. Appliquer lembout de la pipette directement sur la peau et appuyer doucement à plusieurs reprises pour vider le contenu. Répétez lopération à un ou deux endroits différents sur le dos du chien pour éviter tout retrait du produit ou une application superficielle sur le pelage, notamment chez les grands chiens. Système anti-goutte (le produit est libéré uniquement par pression sur le corps de la pipette). Une pipette constitue un traitement, renouvelable mensuellement. Pour un contrôle optimal des infestations de puces et de tiques, le protocole de traitement peut être adapté à la situation épidémiologique locale. CONSERVATION : Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver dans un endroit sec. Conserver la plaquette thermoformée dans son emballage dorigine à labri de la lumière. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. MISES EN GARDE : Le shampoing ou limmersion directe de lanimal dans leau après le traitement peut réduire la durée defficacité du produit. Le produit reste actif contre les puces pendant 5 semaines si le chien est baigné mensuellement après le traitement. Deux immersions successives dans leau après lapplication du produit naffectent ni son activité adulticide contre les puces ni son efficacité pour prévenir le développement des œufs de puces adultes. Linfluence de limmersion dans leau ou du lavage du chien sur lefficacité du produit contre les tiques na pas été évaluée. En cas dinfestation, dès le début du traitement, les couchages, la literie et les lieux de repos habituels des animaux, tels que les tapis et les tissus dameublement, doivent être traités avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement. Pour réduire la présence de puces dans lenvironnement, tous les animaux vivant sous le même toit doivent être traités avec un produit antipuces approprié. Ce produit nempêche pas les tiques de se fixer aux animaux. La transmission de maladies infectieuses transmises par les tiques ne peut être totalement exclue dans des conditions défavorables. Une efficacité immédiate a été démontrée contre Ixodes ricinus, indiquant que dans les 48 heures suivant lapplication du produit, les tiques Dermacentor reticulatus ou Rhipicephalus sanguineus présentes au moment de lapplication peuvent ne pas être tuées dans les 48 premières heures. Une fois mortes, les tiques se détacheront des animaux ; les tiques restantes doivent être retirées avec précaution, en veillant à ce que leurs pièces buccales ne restent pas dans la peau. Précautions particulières demploi chez les animaux : Usage externe uniquement. Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement. En labsence de données de sécurité, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 10 semaines et/ou pesant moins de 2 kg. Des précautions doivent être prises pour éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités. En particulier, toute ingestion par léchage de la zone dapplication par les animaux traités ou les animaux en contact avec la zone traitée doit être évitée. Ne pas appliquer le produit sur des plaies ou une peau lésée. En labsence détudes de sécurité complémentaires, ne pas répéter le traitement à moins de 4 semaines dintervalle. Lutilisation du produit na pas été étudiée chez les chiens malades ou affaiblis. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le produit aux animaux : le produit peut être neurotoxique. Le produit peut être nocif en cas dingestion. Éviter tout contact avec la peau et la bouche. Éviter toute ingestion, y compris le contact main-bouche. Ne pas fumer, boire ou manger pendant lapplication. Se laver les mains après utilisation. Les animaux traités ne doivent pas être manipulés tant que la zone dapplication nest pas sèche et les enfants ne doivent pas jouer avec eux tant que la zone dapplication nest pas sèche. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. Conserver les pipettes dans leur emballage dorigine jusquà leur utilisation et jeter immédiatement les pipettes usagées. En cas de contact accidentel avec la peau, rincer abondamment à leau. En cas dingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou létiquette. Autres précautions : le fipronil et le pyriproxyfène peuvent être nocifs pour les organismes aquatiques. Il convient dempêcher les chiens dentrer dans les cours deau pendant 48 heures après le traitement (voir également la rubrique 6.6). Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces domestiques, les surfaces vernies, les peintures ou les meubles. Laisser sécher la zone dapplication avant tout contact avec ces matériaux. Aucune réaction indésirable na été observée lors des études de sécurité menées chez des chiots de 10 semaines traités avec 5 fois la dose recommandée, trois fois à 4 semaines dintervalle, et avec la dose maximale recommandée, six fois à 4 semaines dintervalle. Le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.6) peut augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, ladministration doit toujours être effectuée à laide dune pipette, en fonction du poids corporel. Incompatibilités : Aucune connue. ESPÈCES CIBLES : Chiens (2-10 kg). INTERACTIONS : Aucune connue. EFFETS INDÉSIRABLES : Des effets cosmétiques transitoires, tels quun aspect humide ou de légères pellicules, peuvent apparaître au site dapplication. Daprès lexpérience acquise avec ces substances actives dans les préparations spot-on, des réactions cutanées temporaires au site dapplication (desquamation, alopécie locale, démangeaisons, érythème, décoloration de la peau) et des démangeaisons ou une alopécie généralisées peuvent être observées après utilisation. Dans de très rares cas, une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des symptômes respiratoires ou des vomissements peuvent survenir. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Les études en laboratoire menées avec le fipronil et le pyriproxyfène n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. L’innocuité de ce médicament vétérinaire pendant la gestation et l’allaitement n’a pas été établie. Utiliser uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable