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ÉCRAN TEST DE VÉRIFICATION Ferritine Description Dispositif médical de diagnostic in vitro CE 0123. Le test rapide de ferritine est un test de détection qualitative de la ferritine dans le sang prélevé par ponction digitale chez lhomme, pour le diagnostic de lanémie ferriprive. Pour usage dautodiagnostic in vitro uniquement. Précautions 1. Pour usage dautodiagnostic in vitro uniquement. 2. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits. 3. Conserver dans un endroit sec entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F), en évitant les zones à forte humidité. Ne pas utiliser le test si le sachet scellé est endommagé ou ouvert. 4. Ce kit est destiné à être utilisé comme test préliminaire, et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un spécialiste. 5. Respectez scrupuleusement les délais indiqués. 6. Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter ni toucher la fenêtre de test sur le support. 7. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur lemballage. 8. Tenir hors de portée des enfants. 9. Le test usagé doit être éliminé conformément à la réglementation locale. Procédure 1. Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à leau chaude propre. 2. Laissez lemballage atteindre la température ambiante avant de louvrir. Ouvrez lemballage scellé et retirez lappareil. 3. Retirez délicatement le capuchon protecteur de la lancette et jetez-le. 4. Utilisez la lingette alcoolisée fournie pour nettoyer le bout de votre majeur à lendroit où la piqûre sest produite. 5. Appuyez la lancette, du côté où le capuchon a été retiré, sur le bout de votre doigt (lannulaire est recommandé). Lembout se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation. 6. En maintenant votre main vers le bas, massez le point de ponction pour obtenir une goutte de sang. 7. Sans presser la poire de la pipette capillaire, mettez-la en contact avec le sang. Le sang sécoulera dans la pipette jusquau trait indiqué. Si le trait nest pas atteint, vous pouvez masser à nouveau avec votre doigt pour prélever davantage de sang. Évitez autant que possible la formation de bulles dair. 8. Insérez le sang prélevé dans le puits déchantillon de lappareil en appuyant sur la poire de la pipette. 9. Attendez que le sang se soit entièrement écoulé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon de solution tampon et ajoutez une goutte de solution tampon dans le puits déchantillon de lappareil. 10. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 5 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 10 minutes. Interprétation des résultats NORMAL : Deux lignes apparaissent, la ligne T (Test) et la ligne C (Contrôle). Ce résultat indique que la concentration de ferritine dans le sang est normale et qu’il n’y a pas de carence en fer potentielle. ANORMALE : Une seule ligne apparaît, la ligne de contrôle (C). Ce résultat indique que votre concentration de ferritine dans le sang est trop basse. Vous devriez consulter un médecin, car vous souffrez peut-être d’une carence en fer. NULL : La ligne de contrôle n’apparaît pas. Les causes les plus probables sont un volume d’échantillon insuffisant ou une erreur de manipulation. Vérifiez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le kit et contactez votre distributeur. limitation 1. Le test rapide de ferritine ne fournit quun résultat analytique qualitatif. Une méthode analytique supplémentaire est nécessaire pour obtenir un résultat de confirmation. 2. Des erreurs techniques ou de procédure peuvent survenir, ainsi que des interférences dautres substances présentes dans léchantillon de sang, ce qui pourrait conduire à des résultats erronés. 3. Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être évalués en tenant compte des autres informations cliniques dont dispose le médecin. 4. Des tests cliniques supplémentaires sont nécessaires si les résultats obtenus sont équivoques. Conservation Conserver dans le sachet scellé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C). Le test est stable jusquà la date de péremption indiquée sur le sachet scellé ou la boîte non ouverte. Le test doit rester dans le sachet scellé jusquà son utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après la date de péremption. Format Paquet contenant 1 pièce. BIBLIOGRAPHIE: 1. Kryger MH, Otake K, Foerster J (mars 2002). « Faibles réserves de fer dans l’organisme et syndrome des jambes sans repos : une cause corrigible d’insomnie chez les adolescents. » Sleep Med. 3(2) : 127–32. 2. Mizuno S, Mihara T, Miyaoka T, Inagaki T, Horiguchi J (14 mars 2005). « Taux de fer, de ferritine et de transferrine dans le LCR chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos. » J Sleep Res 1:43–7
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