SoFarma TEST DHELICOBACACTER PYLORI Description Un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes dH. pylori dans des échantillons de selles humaines, fournissant des résultats en 10 minutes. Lors du test, la membrane est pré-enduite danticorps anti-H. pylori au niveau de la ligne de test. Pendant le test, léchantillon réagit avec les particules danticorps anti-H. pylori. Le mélange migre ensuite le long de la membrane par capillarité et réagit avec les anticorps anti-H. pylori présents à sa surface, générant ainsi une ligne colorée. La présence de cette ligne colorée dans la zone de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif. À titre de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de la ligne de contrôle, indiquant quun volume adéquat déchantillon a été ajouté et que labsorption par la membrane a eu lieu. Comment utiliser Avant de procéder au test, des échantillons de selles doivent être prélevés conformément aux instructions. Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à leau. Échantillonnage L’échantillon de selles doit être recueilli sur du papier de recueil ou dans un récipient propre. Lors de l’utilisation de papier de recueil, veillez à éviter toute contamination de l’échantillon en prenant les précautions nécessaires pour que ni l’échantillon ni la partie du papier le contenant n’entrent en contact avec des contaminants, notamment les produits nettoyants pour toilettes. procédure de test Dévissez le bouchon du tube de prélèvement, puis insérez lapplicateur dans léchantillon fécal à au moins 3 endroits différents, de manière aléatoire. Ne prélevez pas léchantillon de selles. Vissez et serrez le bouchon du tube de prélèvement, puis agitez vigoureusement ce dernier pendant 2 minutes afin de mélanger léchantillon et la solution dextraction. Avant douvrir le sachet, laissez-le revenir à température ambiante. Retirez le dispositif de test de son emballage et utilisez-le dès que possible. Pour des résultats optimaux, effectuez le test immédiatement après louverture du sachet. Ouvrez le bouchon du tube de prélèvement et cassez lextrémité. Retournez le tube et déposez deux gouttes de léchantillon extrait dans le puits (S) du dispositif de test. Évitez la formation de bulles dair. Démarrez le chronomètre et lisez les résultats après 10 minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes. Interprétation des résultats POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent : la ligne de test (T) et la ligne de contrôle (C). L’intensité de la couleur dans la zone de la ligne de test (T) varie en fonction de la concentration d’antigène d’H. pylori présente dans l’échantillon. Par conséquent, toute coloration dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive. Ce résultat signifie que la présence de lantigène H. pylori a été détectée dans les selles et quil est conseillé de consulter un médecin. NÉGATIF ​​: Seule la ligne de contrôle (C) apparaît, la ligne de test (T) napparaît pas. Ce résultat signifie que la présence de lantigène H. pylori dans les selles est indétectable. INVALIDE : La ligne de contrôle (C) n’apparaît pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les causes les plus probables de l’absence de la ligne de contrôle (C). Vérifiez la procédure et répétez le test avec un nouvel appareil. Si le problème persiste, cessez immédiatement dutiliser le kit de test et contactez votre distributeur local. avertissements Pour autotest de diagnostic in vitro uniquement. Lisez attentivement toutes les informations contenues dans la notice avant deffectuer le test. Il est interdit de manger, de boire ou de fumer dans la zone où sont manipulés les échantillons ou les kits. Ne pas utiliser le produit si lemballage est endommagé ou a été ouvert. Utilisez un récipient propre pour recueillir léchantillon de selles. Respectez scrupuleusement lhoraire indiqué. Utilisez ce test une seule fois. Ne démontez pas lappareil et ne touchez pas la fenêtre de test. Le test usagé doit être éliminé conformément à la réglementation locale. Tenir hors de portée des enfants. Ce test doit être utilisé uniquement pour la détection des antigènes dH. pylori dans les selles. Il ne permet ni de quantifier ni dévaluer la vitesse daugmentation de la concentration de ces antigènes. Ce test indique seulement la présence dH. pylori dans léchantillon et ne doit pas constituer le seul critère diagnostique permettant détablir que H. pylori est lagent causal des ulcères gastroduodénaux ou duodénaux. Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés en tenant compte de toute autre information clinique à la disposition du médecin. Si le résultat est négatif et que les symptômes persistent, des examens complémentaires par dautres méthodes cliniques sont recommandés. Un résultat négatif nexclut jamais la possibilité dune infection à H. pylori. Après un traitement antibiotique, la concentration dantigènes dH. pylori peut diminuer jusquà devenir inférieure au seuil de détection du test. Par conséquent, le diagnostic doit être posé avec prudence pendant un traitement antibiotique. Conservation À conserver à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 et 30 °C). Ne pas congeler. Durée de conservation dans son emballage intact : 24 mois. Format Le kit contient : - appareil de test ; - tube de prélèvement déchantillon avec solution dextraction ; - du papier pour recueillir les excréments ; - le prospectus. Code SF002