ACTION ET MÉCANISME Rubéfiant. Le principal composant du Capsicum frutescens est la capsaïcine qui, appliquée localement, provoque une irritation et une hyperalgésie, se traduisant par une sensation de brûlure accompagnée de démangeaisons et dérythème. Cet effet est attribué à un processus dexcitation sélective des neurones afférents des fibres C sensorielles, entraînant la libération de substance P et dautres neuropeptides. Une application répétée induit une désensibilisation durable à la douleur, augmentant ainsi le seuil de tolérance. Cet effet est réversible. CONSEILS AUX PATIENTS CONSEILS AUX PATIENTS : Il est recommandé de ne pas gratter ni frotter la zone d’application afin d’éviter toute lésion cutanée. Évitez d’appliquer d’autres sources de chaleur pendant le traitement et interrompez-le en cas de sensation de chaleur excessive. Il est conseillé de consulter un spécialiste avant de commencer le traitement si la douleur s’accompagne de rougeurs, de gonflements ou de chaleur au niveau des articulations, d’une gêne articulaire persistante, de fortes douleurs dorsales irradiant dans les jambes, qu’elles soient ou non associées à des syndromes neurologiques tels que des engourdissements et des picotements. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à l’ingrédient actif, à d’autres sources de capsaïcinoïdes ou à l’un des excipients. GROSSESSE Catégorie B. Il n’existe pas de données concluantes chez l’animal concernant l’innocuité de la capsaïcine pendant la grossesse. Des effets prénataux et néonataux de la capsaïcine ont été observés à des doses bien supérieures aux doses recommandées ; par conséquent, son utilisation ne doit être envisagée qu’après une évaluation du rapport bénéfice-risque. INDICATIONS - [MYALGIE] : traitement local, tel que [LUMBALGIE]. LACTATION Aucune donnée ne permet daffirmer son innocuité pendant lallaitement ; par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé pendant lallaitement quaprès consultation dun médecin. ENFANTS L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants de moins de 12 ans ; l’utilisation de la capsaïcine n’est donc pas recommandée. DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION Appliquer sur une peau sèche et intacte. Respecter un intervalle minimum de 12 heures avant dappliquer un nouveau pansement sur la même zone. Si nécessaire, et si la douleur persiste, appliquer un seul pansement pendant 7 jours maximum. La zone dapplication doit être propre et exempte de tout produit utilisé précédemment. Ne pas appliquer sur une peau lésée ou des plaies, ni à proximité des yeux ou des muqueuses. POSOLOGIE POSOLOGIE : - Adultes, voie topique : 1 patch/24 h directement sur la zone douloureuse, pendant au moins 4 h et jusqu’à un maximum de 8 h. - Enfants : En raison du manque d’expérience chez les enfants de moins de 12 ans, son utilisation n’est pas recommandée. EFFETS INDÉSIRABLES Elle provoque généralement une hyperémie avec un érythème marqué, ce qui fait partie de laction pharmacologique normale du traitement et disparaît habituellement après le retrait du pansement. Si, au cours des premiers jours de traitement, ces sensations de picotements (et/ou démangeaisons ou fourmillements) semblent excessives, le traitement doit être interrompu. - Réactions allergiques/dermatologiques : Rares (0,01-0,1 %) : [RÉACTIONS DHYPERSENSIBILITÉ] cutanées telles que [URTICAIRE] ou formation de bulles.