NOM SERESTO 1,25 G + 0,56 G, COLLIER POUR CHIENS ≤ 8 KG. INGRÉDIENTS ACTIFS : Un collier de 38 cm (12,5 g) contient 1,25 g dimidaclopride et 0,56 g de fluméthrine comme principes actifs. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS : Dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), adipate de dibutyle, dicaprylcaprate de propylène glycol, huile de soja époxydée, acide stéarique, chlorure de polyvinyle. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis, C. canis) pendant 7 à 8 mois. Protège lenvironnement de lanimal contre le développement des larves de puces pendant 8 mois. Seresto peut être utilisé dans le cadre dune stratégie thérapeutique pour la prévention de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP). Ce produit possède une efficacité acaricide persistante (élimination des tiques) pendant 8 mois contre les infestations de tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) et une efficacité répulsive (empêche les piqûres) contre les infestations de tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Il est efficace contre les larves, les nymphes et les tiques adultes. Les tiques déjà présentes sur le chien avant le traitement peuvent ne pas être éliminées dans les 48 heures suivant la pose du collier et rester accrochées et visibles. Il est donc recommandé de retirer les tiques déjà présentes sur le chien au moment de la pose. La prévention des nouvelles infestations de tiques débute dans les deux jours suivant la pose du collier. Ce produit offre une protection indirecte contre la transmission des agents pathogènes Babesia canis vogeli et Ehrlichia canis par la tique vectrice Rhipicephalus sanguineus, réduisant ainsi le risque de babésiose et dehrlichiose canines pendant 7 mois. Réduction du risque dinfection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes pendant une durée maximale de 8 mois. Pour le traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis). CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES Ne pas traiter les chiots de moins de 7 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients. SÉCURITÉ CHEZ LESPÈCE CIBLE Compte tenu de la nature du collier, un surdosage est improbable et aucun signe de surdosage ne devrait être observé. Un surdosage de 5 colliers autour du cou a été étudié chez des chiens adultes pendant 8 mois et chez des chiots de 7 semaines pendant 6 mois, sans effets indésirables autres quune légère chute de poils et de légères réactions cutanées. Dans le cas peu probable où lanimal ingérerait le collier, de légers symptômes gastro-intestinaux (par exemple, des selles molles) peuvent survenir. POSOLOGIE : 8 kg, 70 cm de long. Pour usage externe uniquement. Retirer le collier de son sachet protecteur juste avant utilisation. Déroulez le collier et assurez-vous quaucun connecteur en plastique ne soit détaché à lintérieur. Ajustez le collier autour du cou de lanimal sans trop le serrer (à titre indicatif, vous devriez pouvoir passer deux doigts entre le collier et le cou de lanimal). Passez lexcédent de collier dans la boucle et coupez tout excédent supérieur à 2 cm. Le collier doit être porté en continu pendant les 8 mois de protection et retiré après la fin du traitement. Vérifiez régulièrement lajustement et ajustez-le si nécessaire, notamment chez les chiots en pleine croissance. Ce collier est équipé dun mécanisme de verrouillage de sécurité. Dans le cas extrêmement rare où un chien se coince, sa force suffit généralement à desserrer le collier et à le libérer rapidement. CONSERVATION : Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans. MISES EN GARDE : Les tiques meurent généralement et tombent de lhôte dans les 24 à 48 heures suivant linfestation, sans avoir ingéré de sang. La fixation de tiques isolées après le traitement ne peut être exclue. Par conséquent, dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut être totalement exclue. Bien quune réduction significative de lincidence de Leishmania infantum chez le chien ait été démontrée, lefficacité répulsive (anti-alimentation) et insecticide du produit contre le phlébotome Phlebotomus perniciosus est variable. De ce fait, des piqûres de phlébotomes peuvent survenir et la transmission de Leishmania infantum ne peut être totalement exclue. Le collier doit être appliqué peu avant le début de la période dactivité du phlébotome, correspondant à la saison de transmission de Leishmania infantum, et porté en continu pendant toute la période à risque. Idéalement, le collier devrait être appliqué avant le début de la saison des puces ou des tiques. Comme pour tous les produits topiques à action prolongée, les périodes de chute de poils saisonnière importante peuvent entraîner une légère et transitoire diminution de lefficacité due à la perte dune partie des principes actifs fixés aux poils. Le réapprovisionnement en principes actifs du collier commence immédiatement, restaurant ainsi toute son efficacité sans aucun autre traitement ni remplacement du collier. Pour une maîtrise optimale des puces dans les foyers fortement infestés, il peut être nécessaire de traiter lenvironnement avec un insecticide adapté. Le produit est résistant à leau et reste efficace même si lanimal est mouillé. Cependant, une exposition prolongée et intense à leau, ainsi que des shampoings excessifs, doivent être évités car la durée daction peut être réduite. Des études montrent quun shampoing mensuel ou une immersion dans leau ne réduit pas significativement la durée defficacité de 8 mois contre les tiques après redistribution des principes actifs dans le pelage, tandis que lefficacité du produit contre les puces diminue progressivement à partir du cinquième mois. Linfluence du shampoing ou de limmersion dans leau sur la transmission de la leishmaniose canine na pas été étudiée. Précautions particulières demploi chez les animaux : Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le produit aux animaux : Conserver le sachet contenant le collier dans son emballage jusquà utilisation. Comme pour tout médicament vétérinaire, ne pas laisser les jeunes enfants jouer avec le collier ni le mettre dans leur bouche. Ne pas laisser les animaux portant le collier dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants. Limidaclopride et la fluméthrine sont libérés en continu par le collier sur la peau et le pelage tant que celui-ci est porté. Ce produit peut provoquer des réactions dhypersensibilité chez certaines personnes. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue aux composants du collier doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires chez certaines personnes. En cas dirritation oculaire, rincer abondamment à leau froide. En cas dirritation cutanée, laver la peau à leau froide et au savon. Si les symptômes persistent, consulter un vétérinaire et lui montrer la notice ou létiquette. Jeter immédiatement tout collier, utilisé ou non (voir rubrique 4.9). Après avoir mis le collier, se laver les mains à leau froide. Compte tenu de la nature du collier, un surdosage est improbable et aucun signe de surdosage ne devrait être observé. Une surdose de 5 colliers autour du cou a été étudiée chez des chiens adultes pendant 8 mois et chez des chiots de 7 semaines pendant 6 mois, sans quaucun effet indésirable nait été observé, hormis une légère perte de poils et de légères réactions cutanées. Dans le cas peu probable où lanimal ingérerait le collier, de légers troubles gastro-intestinaux (par exemple, des selles molles) peuvent survenir. Incompatibilités : Aucune connue. ESPÈCES CIBLES : Chiens (≤ 8 kg). INTERACTIONS : Aucune connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION : La vente nest pas réservée aux pharmacies et ne nécessite pas dordonnance vétérinaire. EFFETS INDÉSIRABLES : Dans de rares cas, des troubles du comportement peuvent être observés chez les animaux non habitués au port dun collier, les premiers jours suivant la pose. Ces troubles peuvent inclure le fait de se cacher, de vocaliser, dêtre hyperactif, de se lécher et/ou de se toiletter excessivement, ou de se gratter au point dapplication. Dans de très rares cas, des cas dagressivité ont été rapportés après la pose du collier. Assurez-vous que le collier est correctement ajusté. Des réactions au point dapplication, telles que des démangeaisons, des rougeurs et une chute de poils, peuvent survenir. Ces réactions sont rares et disparaissent généralement en 1 à 2 semaines. Dans certains cas, le retrait temporaire du collier peut être recommandé jusquà la disparition des symptômes. Dans de très rares cas, des réactions au site dapplication telles que dermatite, inflammation, eczéma, lésions ou hémorragies peuvent survenir. Dans ces cas, le retrait du collier est recommandé. Dans de rares cas, des symptômes neurologiques tels quataxie, convulsions et tremblements peuvent apparaître. Dans ces cas, le retrait du collier est également recommandé. De plus, dans de rares cas, les chiens peuvent présenter initialement des réactions légères et transitoires telles que dépression, modifications de lappétit, salivation, vomissements et diarrhée. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (plus d1 animal sur 10 traités présentant des effets indésirables), fréquent (plus d1 animal sur 100 traités mais moins de 10), peu fréquent (plus d1 animal sur 1 000 traités mais moins de 10), rare (plus d1 animal sur 10 000 traités mais moins de 10), très rare (moins d1 animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés). GESTATION ET ALLAITEMENT : Les études en laboratoire menées chez le rat et le lapin avec la fluméthrine et l’imidaclopride n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la reproduction et n’ont révélé aucun effet tératogène ou fœtotoxique. Cependant, la tolérance de ce médicament vétérinaire pendant la gestation et l’allaitement n’a pas été établie chez les animaux cibles. Par conséquent, en l’absence de données disponibles, son utilisation est déconseillée chez les chiennes gestantes ou allaitantes