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NOMBRE SERESTO 1.25 G + 0.56 G, COLLAR PARA GATOS INGREDIENTES ACTIVOS Un collar de 38 cm (12.5 g) contiene 1.25 g de imidacloprid y 0.56 g de flumetrina como ingredientes activos. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. EXCIPIENTES Dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172), adipato de dibutilo, dicaprilcaprato de propilenglicol, aceite de soja epoxidado, ácido esteárico, cloruro de polivinilo. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Gatos: Para el tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis) durante 7-8 meses. Protege el entorno del animal del desarrollo de larvas de pulgas durante 10 semanas. Seresto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). El producto tiene una eficacia acaricida (derribo) persistente (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) y repelente (antialimentación) contra infestaciones de garrapatas (Ixodes ricinus) durante 8 meses. El producto es eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas. Las garrapatas que ya estén presentes en el gato antes del tratamiento pueden no morir dentro de las 48 horas de la aplicación del collar y pueden permanecer adheridas y visibles. Por lo tanto, se recomienda quitar las garrapatas que ya estén presentes en el gato en el momento de la aplicación. La prevención de nuevas infestaciones de garrapatas comienza dentro de los dos días de la aplicación del collar. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS No tratar a gatitos menores de 10 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES DE DESTINO: Debido a la naturaleza del collar, es improbable una sobredosis y no se deben esperar signos de sobredosis. Se ha estudiado una sobredosis de 5 collares alrededor del cuello en gatos adultos durante 8 meses y en gatitos de 10 semanas de edad durante 6 meses sin efectos adversos distintos de los ya descritos en la sección 4.6. En el improbable caso de que el animal ingiera el collar, pueden producirse síntomas gastrointestinales leves (p. ej., heces blandas). DOSIS: Uso cutáneo. Debe aplicarse un collar alrededor del cuello por animal. Para gatos, debe aplicarse un collar de 38 cm de largo. Solo para uso externo. Retire el collar de la bolsa protectora justo antes de usarlo. Desenrolle el collar y asegúrese de que no haya residuos de los conectores de plástico en el interior. Ajuste el collar alrededor del cuello del animal sin apretarlo demasiado (como guía, debería poder introducir dos dedos entre el collar y el cuello del animal). Pase el exceso de collar por la presilla y corte cualquier longitud sobrante que supere los 2 cm. El collar debe usarse de forma continua durante un período de protección de 8 meses y debe retirarse después del período de tratamiento. Compruebe el ajuste periódicamente y ajústelo si es necesario, especialmente cuando los gatitos estén creciendo rápidamente. Este collar está equipado con un mecanismo de bloqueo de seguridad. En el caso muy raro de que un gato quede atrapado, la propia fuerza del animal suele ser suficiente para aflojar el collar, permitiendo su rápida liberación. ALMACENAMIENTO: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para su venta: 5 años. ADVERTENCIAS: Las garrapatas generalmente mueren y se desprenden del huésped entre 24 y 48 horas después de la infestación, sin haber ingerido sangre. No es posible excluir la posibilidad de que algunas garrapatas se adhieran después del tratamiento. Por lo tanto, si las condiciones son desfavorables, no se puede excluir por completo la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas. Idealmente, el collar debe aplicarse antes del inicio de la temporada de pulgas o garrapatas. Como ocurre con todos los productos tópicos de larga duración, los periodos de pérdida excesiva de pelo pueden causar una leve y transitoria reducción de la eficacia debido a la pérdida de algunos de los principios activos unidos al pelo. La reposición de los principios activos en el collar comienza de inmediato, restaurando la eficacia total sin necesidad de ningún tratamiento adicional ni de sustituir el collar. Para un control óptimo de pulgas en hogares con infestaciones severas, puede ser necesario tratar el área con un insecticida adecuado. El producto es resistente al agua y mantiene su eficacia incluso si el animal se moja. Sin embargo, debe evitarse la exposición prolongada e intensa al agua y el lavado frecuente con champú, ya que la duración de su actividad puede verse reducida. Los estudios muestran que el lavado mensual con champú o la inmersión en agua no reducen significativamente la duración de la eficacia de 8 meses contra las garrapatas después de la redistribución de los ingredientes activos en el pelaje, mientras que la eficacia del producto contra las pulgas disminuye gradualmente a partir del quinto mes. Precauciones especiales para su uso en animales: No aplica. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales. Mantenga el sobre que contiene el collar en el envase hasta su uso. Como con todos los medicamentos veterinarios, no permita que los niños pequeños jueguen con el collar ni se lo lleven a la boca. No permita que los animales que llevan el collar duerman en la misma cama que su dueño, especialmente los niños. El imidacloprid y la flumetrina se liberan continuamente del collar sobre la piel y el pelaje mientras se lleva puesto el collar. El producto puede causar reacciones de hipersensibilidad en algunas personas: las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a los componentes del collar deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. En casos muy raros, el producto puede causar irritación de la piel, los ojos y las vías respiratorias en algunas personas. Si se produce irritación ocular, enjuague bien con agua fría. Si se produce irritación cutánea, lave la piel con agua fría y jabón. Si los síntomas persisten, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Deseche inmediatamente cualquier residuo o trozo del collar (véase la sección 4.9). Después de colocar el collar, lávese las manos con agua fría. Debido a la naturaleza del collar, es improbable que se produzca una sobredosis y no se deben esperar signos de sobredosis. Se estudió una sobredosis de 5 collares alrededor del cuello en gatos adultos durante 8 meses y en gatitos de 10 semanas de edad durante 6 meses, sin que se produjeran efectos adversos distintos de los ya descritos en la sección 4.6. En el improbable caso de que el animal ingiera el collar, pueden producirse síntomas gastrointestinales leves (por ejemplo, heces blandas). Incompatibilidades: No se conocen incompatibilidades. ESPECIE DE DESTINO: Gatos. INTERACCIONES: No se conocen. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN: La venta no está reservada exclusivamente a farmacias y no requiere receta veterinaria. REACCIONES ADVERSAS: En casos raros, pueden observarse trastornos del comportamiento en animales acostumbrados a usar collares en los primeros días después de la aplicación. Estos pueden incluir esconderse, vocalizar, hiperactividad, lamido excesivo y/o acicalamiento o rascado en el sitio de aplicación. En casos muy raros, se ha informado de agresividad después de la aplicación del collar. Asegúrese de que el collar esté correctamente ajustado. Pueden ocurrir reacciones en el sitio de aplicación como picazón, eritema y pérdida de pelo. Se ha informado que estas reacciones son poco comunes y generalmente se resuelven en 1-2 semanas. En casos individuales, puede recomendarse la retirada temporal del collar hasta que los síntomas desaparezcan. En casos raros, pueden ocurrir reacciones en el sitio de aplicación como dermatitis, inflamación, eccema, lesiones o sangrado. En estos casos, se recomienda retirar el collar. Además, en casos raros, pueden ocurrir inicialmente reacciones leves y transitorias como depresión, cambios en el apetito, salivación, vómitos y diarrea. Al igual que con otras aplicaciones tópicas, puede ocurrir dermatitis alérgica de contacto en animales hipersensibles. La frecuencia de reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy común (más de 1 de cada 10 animales tratados que presentan reacciones adversas); común (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales tratados); poco común (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1000 animales tratados); rara (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 animales tratados); muy rara (menos de 1 animal de cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados). EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio con flumetrina e imidacloprid en ratas y conejos no produjeron ningún efecto sobre la fertilidad o la reproducción y no revelaron ningún efecto teratogénico o fetotóxico. Sin embargo, no se ha establecido la tolerabilidad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en los animales de destino y, por lo tanto, en ausencia de datos disponibles, no se recomienda el uso del producto en gatas gestantes o lactantes
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