NOMBRE PRALEN 120 MG/G + 10 MG/G GOTAS ORALES, SUSPENSIÓN PARA GATOS, CACHORROS Y PERROS PEQUEÑOS INGREDIENTES ACTIVOS Cada g contiene las siguientes sustancias activas: mebendazol micronizado 120 mg; praziquantel (microencapsulado) 10 mg. EXCIPIENTES Extracto de malta, parafina sólida (vaselina blanca), dihidrogenofosfato de potasio, acetoftalato de celulosa, sacarina sódica, parafina líquida ligera (vaselina). INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infestaciones parasitarias en perros y gatos causadas por nematodos (gusanos redondos) y cestodos (gusanos planos). Gato: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Perro: Toxocara canis, Toxascenum stecinatoon, Desconocido Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Administrando el medicamento veterinario según los métodos indicados, se obtiene la desaparición completa del parásito adulto; Para eliminar las formas larvarias de Ascaris y Ancylostoma, el tratamiento completo debe repetirse 60 días después de finalizar el primer tratamiento para Ascaris y 18 días después de finalizar el primer tratamiento para Ancylostoma. La eliminación de parásitos comienza con la primera administración; la desaparición completa de los huevos suele ocurrir dentro de los 10-15 días de la última administración. Por lo tanto, debe realizarse un análisis de heces para control después de que haya transcurrido el período de tiempo mencionado. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES DE DESTINO La administración de dosis excesivas puede causar vómitos, que ocurren para Mebendazol por encima de 500 mg/kg en perros y 300 mg/kg en gatos y para Praziquantel a 200 mg/kg en perros. DOSIS Administración oral. Una gota de suspensión contiene 3,75 mg de mebendazol y 0,312 mg de praziquantel. Administrar 8 gotas por kg de peso corporal al día durante dos días consecutivos, equivalente a 30 mg/kg de peso corporal/día de mebendazol y 2,5 mg/kg de peso corporal/día de praziquantel. Para asegurar la administración de la dosis correcta, el peso corporal debe determinarse con la mayor precisión posible. Redondear siempre el peso del animal al número entero más cercano. Una dosis insuficiente puede resultar en un uso ineficaz y puede promover el desarrollo de resistencia. El medicamento veterinario puede administrarse a cachorros incluso en las primeras semanas de vida. Las gotas son palatables para el animal; pueden administrarse directamente en la boca o incorporarse a un alimento palatable. Durante el tratamiento, el animal no pierde actividad ni apetito. Agitar vigorosamente antes de usar, hasta que el sedimento se haya dispersado por completo. ALMACENAMIENTO: No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C. Mantener el frasco bien cerrado. Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 5 años. ADVERTENCIAS: Para lograr un control eficaz de los parásitos, el tratamiento debe basarse en los resultados de un examen parasitológico fecal. La decisión de utilizar el medicamento veterinario debe basarse en la confirmación de la especie y la carga parasitaria o en el riesgo de infestación según sus características epidemiológicas, para cada animal. La resistencia parasitaria a una clase particular de antihelmínticos puede desarrollarse tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase. El uso innecesario de antiparasitarios o su uso desviado de las indicaciones dadas en el Resumen de las Características del Producto puede aumentar la presión de selección para la resistencia y puede conducir a una menor eficacia. En caso de una única infestación confirmada por cestodos o nematodos, debe preferirse un producto monovalente que contenga un solo cestocida o nematicida. Debe considerarse la posibilidad de que otros animales en el mismo entorno puedan ser fuente de reinfestación por nematodos y cestodos, y deben ser tratados, según sea necesario, con un medicamento veterinario apropiado. En caso de infestaciones por Dipylidium caninum, deben implementarse medidas de control apropiadas para las pulgas que actúan como vectores para prevenir la reinfestación. Precauciones especiales para un uso seguro en la especie objetivo: No es necesario administrar laxantes ni someter al animal a ayuno durante el tratamiento; es buena práctica alimentar a los animales con comidas más ligeras de lo habitual durante la desparasitación. Es preferible administrar el medicamento veterinario con el estómago vacío y con una pequeña cantidad de alimento apetitoso. Durante y después del tratamiento, deben realizarse operaciones de desinfección adecuadas en las instalaciones, especialmente en perreras o áreas de cría, para prevenir la reinfestación. Además, se recomienda desnaturalizar químicamente las heces expulsadas por los animales tratados para interrumpir la continuación del ciclo parasitario. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: En caso de contacto accidental, lavarse bien las manos. Las personas con hipersensibilidad conocida al mebendazol y al praziquantel deben administrar el medicamento veterinario con precaución. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No aplica. La administración de dosis excesivas puede provocar vómitos, que se producen con mebendazol a dosis superiores a 500 mg/kg en perros y 300 mg/kg en gatos, y con praziquantel a 200 mg/kg en perros. Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad, no mezclar con otros medicamentos. ESPECIES DE DESTINO: Perros y gatos. INTERACCIONES: No se conocen. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN: Medicamento veterinario que no requiere receta médica. REACCIONES ADVERSAS: Perros y gatos. Muy raras (< 1 animal/10 000 animales tratados, incluidos los informes aislados): vómitos y diarrea*, trastornos hepáticos. * Trastornos gastrointestinales leves y transitorios. La notificación de reacciones adversas es importante, ya que permite la monitorización continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones deben enviarse, preferiblemente a través de un veterinario, el titular de la autorización de comercialización o la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para obtener los datos de contacto. EMBARAZO Y LACTANCIA: Si bien el mebendazol no ha mostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos típicos de otros benzimidazoles, como medida de precaución, no se recomienda su uso durante los primeros quince días de embarazo. Puede utilizarse durante la lactancia