NOM : PRALEN 120 MG/G + 10 MG/G GOUTTES OU SUSPENSION POUR CHATS, CHIOTS ET PETITS CHIENS. INGRÉDIENTS ACTIFS : Chaque gramme contient les substances actives suivantes : mébendazole micronisé 120 mg ; praziquantel (microencapsulé) 10 mg. EXCIPIENTS : Extrait de malt, paraffine solide (vaseline blanche), dihydrogénophosphate de potassium, acétophtalate de cellulose, saccharine sodique, paraffine liquide légère (gélatine de pétrole). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Traitement des infestations parasitaires chez les chiens et les chats causées par des nématodes (vers ronds) et des cestodes (vers plats). Chat : Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Chien : Toxocara canis, Toxascenum stecinatoon, Strongyloides stercoralis inconnu, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. En administrant le médicament vétérinaire selon les modalités indiquées, on obtient la disparition complète du parasite adulte ; Pour éliminer les formes larvaires dAscaris et dAncylostoma, le traitement complet doit être répété 60 jours après la fin du premier traitement pour Ascaris et 18 jours après la fin du premier traitement pour Ancylostoma. Lélimination des parasites débute dès la première administration ; la disparition complète des œufs survient généralement dans les 10 à 15 jours suivant la dernière administration. Un examen des selles doit donc être réalisé à lissue de cette période. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : Ne pas utiliser en cas dhypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients. SÉCURITÉ CHEZ LES ESPÈCES CIBLES : Ladministration de doses excessives peut provoquer des vomissements, ce qui se produit avec le mébendazole à des doses supérieures à 500 mg/kg chez le chien et à 300 mg/kg chez le chat, et avec le praziquantel à 200 mg/kg chez le chien. POSOLOGIE : Voie orale. Une goutte de suspension contient 3,75 mg de mébendazole et 0,312 mg de praziquantel. Administrer 8 gouttes par kg de poids corporel par jour pendant deux jours consécutifs, ce qui correspond à 30 mg/kg/jour de mébendazole et 2,5 mg/kg/jour de praziquantel. Pour garantir ladministration de la dose correcte, le poids corporel doit être déterminé avec la plus grande précision possible. Arrondir systématiquement le poids de lanimal à lentier supérieur. Un sous-dosage peut entraîner une inefficacité du traitement et favoriser lapparition de résistances. Ce médicament vétérinaire peut être administré aux chiots dès leurs premières semaines de vie. Les gouttes sont appétissantes pour lanimal ; elles peuvent être administrées directement dans la gueule ou mélangées à un aliment appétissant. Pendant le traitement, lanimal ne présente ni diminution dactivité ni de perte dappétit. Agiter vigoureusement avant emploi jusquà dispersion complète du dépôt. CONSERVATION : Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Bien refermer le flacon après usage. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans. MISES EN GARDE : Pour un contrôle efficace des parasites, le traitement doit être adapté aux résultats dun examen parasitologique des selles. La décision dutiliser un médicament vétérinaire doit reposer sur la confirmation de lespèce et de la charge parasitaire, ou sur lévaluation du risque dinfestation en fonction des caractéristiques épidémiologiques de chaque animal. Une résistance parasitaire à une classe particulière danthelminthiques peut se développer suite à des utilisations fréquentes et répétées dun anthelminthique de la même classe. Lutilisation inutile dantiparasitaires ou une utilisation non conforme aux indications du Résumé des Caractéristiques du Produit peut accroître la pression de sélection en faveur de la résistance et entraîner une diminution de lefficacité. En cas dinfestation unique confirmée par des cestodes ou des nématodes, un produit monovalent contenant un seul cestocide ou nématicide est préférable. Il convient de prendre en compte la possibilité que dautres animaux du même environnement soient une source de réinfestation par des nématodes et des cestodes et de les traiter, le cas échéant, avec un médicament vétérinaire approprié. En cas dinfestation par Dipylidium caninum, des mesures de lutte appropriées contre les puces vectrices doivent être mises en œuvre afin de prévenir toute réinfestation. Précautions particulières demploi chez lespèce cible : Il nest pas nécessaire dadministrer des laxatifs ni de mettre lanimal à jeun pendant le traitement ; il est recommandé de lui donner des repas plus légers que dhabitude pendant la vermifugation. Il est préférable dadministrer le médicament vétérinaire à jeun, avec une petite quantité daliment appétissant. Pendant et après le traitement, une désinfection appropriée des locaux, notamment des chenils et des zones délevage, doit être effectuée afin de prévenir toute réinfestation. De plus, il est recommandé de dénaturer chimiquement les selles des animaux traités afin dinterrompre le cycle parasitaire. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire : En cas de contact accidentel, se laver soigneusement les mains. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au mébendazole et au praziquantel doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Précautions particulières pour la protection de lenvironnement : Sans objet. L’administration de doses excessives peut provoquer des vomissements, ce qui se produit avec le mébendazole à des doses supérieures à 500 mg/kg chez le chien et à 300 mg/kg chez le chat, et avec le praziquantel à 200 mg/kg chez le chien. Incompatibilités : En l’absence d’études de compatibilité, ne pas mélanger avec d’autres médicaments. Espèces cibles : Chiens et chats. Interactions : Aucune connue. Diagnostic et prescription : Médicament vétérinaire non soumis à prescription médicale. Effets indésirables : Chiens et chats. Très rares (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : vomissements et diarrhée*, troubles hépatiques. * Troubles gastro-intestinaux bénins et transitoires. La notification des effets indésirables est importante car elle permet une surveillance continue de la sécurité du médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par un vétérinaire, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou l’autorité nationale compétente via le système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Grossesse et allaitement : Bien que le mébendazole n’ait pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques typiques des autres benzimidazoles, par mesure de précaution, son utilisation est déconseillée pendant les quinze premiers jours de la grossesse. Il peut être utilisé pendant l’allaitement