NOM PRALEN MAXI 480 MG + 40 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS MOYENS ET GRANDS INGRÉDIENTS ACTIFS Chaque comprimé contient les substances actives suivantes : mébendazole micronisé 480 mg, praziquantel (microencapsulé) 40 mg. EXCIPIENTS Colorant E 110 (jaune orangé S) 0,86 mg, colorant noir PN (E 151) 0,48 mg, saccharose, amidon de maïs, amidon de riz, farine de poisson, maltodextrine, lactose monohydraté, diastase de farine de maïs, farine de poulet, stéarate de magnésium, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, acétophtalate de cellulose, talc. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des infestations parasitaires chez le chien causées par des nématodes (vers ronds) et des ténias (vers plats) : Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp. L’administration de ce médicament vétérinaire conformément aux instructions permet l’élimination complète des parasites adultes. Pour l’élimination des formes larvaires d’Ascaris et d’Ancylostoma, il est nécessaire de répéter le traitement complet 60 jours après la fin du premier traitement pour les infestations à Ascaris et 18 jours après la fin du premier traitement pour les infestations à Ancylostoma. L’élimination des parasites débute dès la première administration. Lélimination complète des œufs survient généralement dans les 10 à 15 jours suivant la dernière administration. Par conséquent, lexamen des selles à des fins de contrôle doit être effectué après cette période. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES Ne pas utiliser en cas dhypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients. SÉCURITÉ CHEZ LES ESPÈCES CIBLES Ladministration de doses excessives peut provoquer des vomissements, ce qui se produit avec le mébendazole à des doses supérieures à 500 mg/kg chez le chien et à 300 mg/kg chez le chat, et avec le praziquantel à 200 mg/kg chez le chien. POSOLOGIE Voie orale. Un comprimé par tranche de 16 kg de poids corporel par jour pendant deux jours consécutifs, ce qui correspond à 30 mg/kg/jour de mébendazole et à 2,5 mg/kg/jour de praziquantel. Pour garantir ladministration dune dose correcte, le poids corporel doit être déterminé avec la plus grande précision possible. Arrondir systématiquement le poids de lanimal à lentier supérieur. Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser lapparition de résistances. Le comprimé se divise facilement en quatre parties, chacune permettant de traiter 4 kg danimal. Placez le comprimé à plat, face striée vers le haut. Appuyez au centre du comprimé avec votre pouce pour le diviser en quatre. Les comprimés à croquer sont appétissants pour les animaux ; sauf rares exceptions, ils sont consommés spontanément. Dans ce cas, vous pouvez les écraser et les incorporer à une petite quantité daliment appétissant ou les mélanger à des croquettes. Pendant le traitement, lanimal ne présente aucune diminution dactivité ni dappétit. CONSERVATION : Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Conserver dans lemballage dorigine. Bien refermer le flacon après usage. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans. MISES EN GARDE : Pour un contrôle efficace des parasites, le traitement doit être réalisé en fonction des résultats dun examen parasitologique des selles. La décision dutiliser ce médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de lespèce et de la charge parasitaire, ou sur lévaluation du risque dinfestation en fonction des caractéristiques épidémiologiques de chaque animal. Une résistance parasitaire à une classe particulière danthelminthiques peut se développer suite à lutilisation fréquente et répétée dun anthelminthique de la même classe. Lutilisation inutile danthelminthiques ou une utilisation non conforme aux indications du Résumé des Caractéristiques du Produit peut accroître la pression de sélection en faveur de la résistance et entraîner une diminution de lefficacité. En cas dinfestation unique confirmée par des ténias ou des nématodes, il convient de privilégier un produit monovalent contenant un seul ténia ou nématode. Il faut tenir compte du risque de réinfestation par des ascaris et des ténias présents dans le même environnement et les traiter, le cas échéant, avec un médicament vétérinaire approprié. En cas dinfestation par Dipylidium caninum, des mesures de lutte appropriées contre les puces vectrices doivent être mises en œuvre afin de prévenir toute réinfestation. Précautions particulières demploi chez lespèce cible : il nest pas nécessaire dadministrer des laxatifs ni de mettre lanimal à jeun pendant le traitement. Il est recommandé de donner aux animaux des repas plus légers que dhabitude pendant le déparasitage. Il est préférable dadministrer le médicament vétérinaire à jeun, avec une petite quantité daliment appétissant. Pendant et après le traitement, des mesures de désinfection appropriées doivent être mises en œuvre afin de prévenir toute réinfestation, notamment dans les chenils ou les élevages. Il est également recommandé de dénaturer chimiquement les selles des animaux traités afin dinterrompre le cycle parasitaire. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire : en cas de contact accidentel, se laver soigneusement les mains. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au mébendazole et au praziquantel doivent administrer le médicament vétérinaire avec prudence. Précautions particulières de protection de lenvironnement : sans objet. Ladministration de doses excessives peut provoquer des vomissements, ce qui se produit pour le mébendazole à des doses supérieures à 500 mg/kg chez le chien et à 300 mg/kg chez le chat, et pour le praziquantel à 200 mg/kg chez le chien. Incompatibilités : sans objet. Espèce cible : chien. Interactions : aucune connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION : Médicament vétérinaire non soumis à prescription médicale. EFFETS INDÉSIRABLES : Chien. Très rares (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : vomissements et diarrhée*, troubles hépatiques. * Troubles gastro-intestinaux bénins et transitoires. La notification des effets indésirables est importante car elle permet une surveillance continue de la sécurité du médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par un vétérinaire, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou l’autorité nationale compétente via le système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Grossesse et allaitement : Bien que le mébendazole n’ait pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques typiques des autres benzimidazoles, par mesure de précaution, son utilisation est déconseillée pendant les quinze premiers jours de la gestation. Il peut être utilisé pendant l’allaitement