NOMBRE PRALEN MAXI 480 MG + 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MEDIANOS Y GRANDES INGREDIENTES ACTIVOS Cada comprimido contiene las sustancias activas: mebendazol micronizado 480 mg, praziquantel (microencapsulado) 40 mg. EXCIPIENTES Colorante E 110 (amarillo ocaso) 0,86 mg, colorante negro PN (E 151) 0,48 mg, sacarosa, almidón de maíz, almidón de arroz, harina de pescado, maltodextrina, lactosa monohidrato, diastasa de harina de maíz, harina de pollo, estearato de magnesio, cloruro de sodio, fosfato dihidrógeno de potasio, acetoftalato de celulosa, talco. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infestaciones parasitarias en perros causadas por nematodos (gusanos redondos) y tenias (gusanos planos): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp. Al administrar el medicamento veterinario según las instrucciones indicadas, se logra la eliminación completa de los parásitos adultos; para la eliminación de las formas larvarias de Ascaris y Ancylostoma, es necesario repetir el tratamiento completo 60 días después de finalizar el primer tratamiento para infestaciones por Ascaris y 18 días después de finalizar el primer tratamiento para infestaciones por Ancylostoma. La eliminación de los parásitos comienza con la primera administración; La eliminación completa de los huevos suele ocurrir dentro de los 10-15 días de la última administración. Por lo tanto, el examen de las heces para control debe realizarse después del período mencionado. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES DE DESTINO La administración de dosis excesivas puede causar vómitos, que ocurren para Mebendazol por encima de 500 mg/kg en perros y 300 mg/kg en gatos y para Praziquantel a 200 mg/kg en perros. POSOLOGÍA Administración oral. Un comprimido por cada 16 kg de peso corporal por día durante dos días consecutivos, equivalente a 30 mg/kg de peso corporal/día de Mebendazol y 2,5 mg/kg de peso corporal/día de Praziquantel. Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso corporal debe determinarse con la mayor precisión posible. Siempre redondear el peso del animal al siguiente número entero. Una dosis insuficiente puede provocar un uso ineficaz y favorecer el desarrollo de resistencia. El comprimido se puede dividir fácilmente en cuatro partes, cada una de las cuales sirve para tratar a 4 kg de animal. Coloque el comprimido sobre una superficie plana con el lado rayado hacia arriba. Presione el centro del comprimido con el pulgar para dividirlo en 4 cuartos. Los comprimidos masticables son apetecibles para los animales; salvo raras excepciones, se consumen espontáneamente; en estos casos, se pueden triturar e incorporar a una pequeña cantidad de alimento apetitoso o mezclar con croquetas. Durante el tratamiento, el animal no pierde actividad ni apetito. ALMACENAMIENTO: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Conservar en el envase original. Mantener el frasco bien cerrado. Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para su venta: 5 años. ADVERTENCIAS: Para lograr un control eficaz de los parásitos, el tratamiento debe basarse en los resultados de un examen parasitológico fecal. La decisión de utilizar el medicamento veterinario debe basarse en la confirmación de la especie y la carga parasitaria o en el riesgo de infestación según sus características epidemiológicas, para cada animal. La resistencia parasitaria a una clase particular de antihelmínticos puede desarrollarse tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase. El uso innecesario de antihelmínticos o su uso desviado de las indicaciones dadas en el Resumen de las Características del Producto puede aumentar la presión de selección para la resistencia y puede conducir a una menor eficacia. En caso de una única infestación confirmada por tenias o nematodos, debe preferirse un producto monovalente que contenga una sola tenia o nematodo. Debe considerarse la posibilidad de que otros animales en el mismo entorno puedan ser fuente de reinfestación por ascárides y tenias, y deben ser tratados según sea necesario con un medicamento veterinario apropiado. En caso de infestaciones por Dipylidium caninum, deben implementarse medidas de control apropiadas para las pulgas que actúan como vectores para prevenir la reinfestación. Precauciones especiales para un uso seguro en la especie objetivo: No es necesario administrar laxantes ni someter al animal a ayuno durante el tratamiento. Es buena práctica alimentar a los animales con comidas más ligeras de lo habitual durante la desparasitación. Es preferible administrar el medicamento veterinario con el estómago vacío y con una pequeña cantidad de alimento apetitoso. Durante y después del tratamiento, deben llevarse a cabo procedimientos de desinfección adecuados para prevenir la reinfestación, especialmente en perreras o unidades de cría. Además, se recomienda desnaturalizar químicamente las heces expulsadas por los animales tratados para interrumpir la continuación del ciclo parasitario. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: En caso de contacto accidental, lavarse bien las manos. Las personas con hipersensibilidad conocida al mebendazol y al praziquantel deben administrar el medicamento veterinario con precaución. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No aplica. La administración de dosis excesivas puede provocar vómitos, que se producen con mebendazol a dosis superiores a 500 mg/kg en perros y 300 mg/kg en gatos, y con praziquantel a 200 mg/kg en perros. Incompatibilidades: No aplicable. ESPECIE DE DESTINO: Perro. INTERACCIONES: Ninguna conocida. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN: Medicamento veterinario que no requiere receta médica. EFECTOS ADVERSOS: Perro. Muy raros (< 1 animal/10 000 animales tratados, incluidos los informes aislados): vómitos y diarrea*, trastornos hepáticos. * Trastornos gastrointestinales leves y transitorios. La notificación de eventos adversos es importante, ya que permite la monitorización continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Los informes deben enviarse, preferiblemente a través de un veterinario, el titular de la autorización de comercialización o la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para obtener los datos de contacto. EMBARAZO Y LACTANCIA: Si bien el mebendazol no ha mostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos típicos de otros benzimidazoles, como medida de precaución, no se recomienda su uso durante los primeros quince días de embarazo. Puede utilizarse durante la lactancia