NOMBRE PRALEN 240 MG + 20 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS Y MEDIANOS INGREDIENTES ACTIVOS Cada comprimido contiene las siguientes sustancias activas: mebendazol micronizado 240 mg; praziquantel (microencapsulado) 20 mg. EXCIPIENTES Colorante E 110 (amarillo ocaso) 0,43 mg, colorante negro PN (E 151) 0,23 mg, sacarosa, almidón de maíz, almidón de arroz, harina de pescado, maltodextrina, lactosa monohidrato, diastasa de harina de maíz, harina de pollo, estearato de magnesio, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de potasio, acetoftalato de celulosa, talco. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infestaciones parasitarias en perros y gatos causadas por nematodos (gusanos redondos) y cestodos (gusanos planos). Gato: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Perro: Toxocara canis, Toxascenum stecinatoon, Desconocido Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Administrando el medicamento veterinario según los métodos indicados, se obtiene la desaparición completa del parásito adulto; Para eliminar las formas larvarias de Ascaris y Ancylostoma, el tratamiento completo debe repetirse 60 días después de finalizar el primer tratamiento para Ascaris y 18 días después de finalizar el primer tratamiento para Ancylostoma. La eliminación de parásitos comienza con la primera administración; la desaparición completa de los huevos suele ocurrir dentro de los 10-15 días de la última administración. Por lo tanto, se debe realizar un análisis de heces para control después de que haya transcurrido el período de tiempo mencionado. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES DE DESTINO La administración de dosis excesivas puede causar vómitos, que ocurren para Mebendazol por encima de 500 mg/kg en perros y 300 mg/kg en gatos y para Praziquantel a 200 mg/kg en perros. DOSIS Administración oral. Un comprimido por cada 8 kg de peso corporal al día durante dos días consecutivos, equivalente a 30 mg/kg de peso corporal/día de mebendazol y 2,5 mg/kg de peso corporal/día de praziquantel. Para asegurar la dosis correcta, el peso corporal debe determinarse con la mayor precisión posible. Redondee siempre el peso del animal al número entero más cercano. Una dosis insuficiente puede resultar en un uso ineficaz y puede promover el desarrollo de resistencia. El comprimido se puede dividir fácilmente en cuatro partes, cada una utilizada para tratar 2 kg de animal. Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con el lado rayado hacia arriba. Aplique presión en el centro del comprimido con el pulgar para dividirlo en 4 cuartos. Los comprimidos masticables son palatables para los animales; salvo raras excepciones, se consumen espontáneamente; en estos casos, se pueden triturar e incorporar a una pequeña cantidad de alimento palatable o mezclar con alimento seco. Durante el tratamiento, el animal no pierde su vigor ni apetito. ALMACENAMIENTO: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Conservar en el envase original. Mantener el frasco bien cerrado. Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para su venta: 5 años. ADVERTENCIAS: Para lograr un control eficaz de los parásitos, el tratamiento debe basarse en los resultados de un examen parasitológico de las heces. La decisión de utilizar el medicamento veterinario debe basarse en la confirmación de la especie y la carga parasitaria o el riesgo de infestación según sus características epidemiológicas, para cada animal. La resistencia de los parásitos a una clase particular de antihelmínticos puede desarrollarse tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase. El uso innecesario de antihelmínticos o su uso desviado de las indicaciones dadas en el Resumen de las Características del Producto puede aumentar la presión de selección para la resistencia y puede conducir a una reducción de la eficacia. En caso de una única infestación confirmada por tenias o nematodos, debe preferirse un producto monovalente que contenga una sola tenia o nematodo. Debe considerarse la posibilidad de que otros animales en el mismo entorno puedan ser una fuente de reinfestación con tenias y nematodos y deben ser tratados, según sea necesario, con un medicamento veterinario apropiado. En caso de infestaciones con Dipylidium caninum, deben implementarse medidas apropiadas para controlar las pulgas que actúan como vectores para prevenir la reinfestación. Precauciones especiales para un uso seguro en la especie objetivo: No es necesario administrar laxantes ni poner al animal en ayunas durante el tratamiento; es buena práctica proporcionar al animal comidas más ligeras de lo habitual durante la desparasitación. Es preferible administrar el medicamento veterinario con el estómago vacío y con una pequeña cantidad de alimento apetitoso. Durante y después del tratamiento, deben llevarse a cabo procedimientos de desinfección apropiados para prevenir la reinfestación, especialmente en perreras o unidades de cría. Además, se recomienda desnaturalizar químicamente las heces expulsadas por los animales tratados para interrumpir la continuación del ciclo del parásito. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: En caso de contacto accidental, lavarse bien las manos. Las personas con hipersensibilidad conocida al mebendazol y al praziquantel deben administrar el medicamento veterinario con precaución. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No aplica. La administración de dosis excesivas puede causar vómitos, que ocurren para el mebendazol por encima de 500 mg/kg en perros y 300 mg/kg en gatos y para el praziquantel por encima de 200 mg/kg en perros. Incompatibilidades importantes: No aplica. ESPECIES DE DESTINO: Perros y gatos. INTERACCIONES: Ninguna conocida. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN: Medicamento veterinario no sujeto a prescripción médica. REACCIONES ADVERSAS: Perros y gatos. Muy raras (< 1 animal/10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): vómitos y diarrea*, trastornos hepáticos. * Trastornos gastrointestinales leves y transitorios. La notificación de eventos adversos es importante ya que permite la monitorización continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Los informes deben enviarse, preferiblemente a través de un veterinario, el titular de la autorización de comercialización o la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para obtener información de contacto. EMBARAZO Y LACTANCIA: Si bien el mebendazol no ha mostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos típicos de otros benzimidazoles, como medida de precaución, no se recomienda su uso durante los primeros quince días de embarazo. Puede utilizarse durante la lactancia