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ACTION ET MÉCANISME - [ANTIALLERGIQUE], [ANTAGONISTE HISTAMINERGIQUE (H-1)]. La diphénhydramine est un dérivé de léthanolamine qui bloque de manière compétitive, réversible et non spécifique les récepteurs H1, diminuant ainsi les effets systémiques de lhistamine. Elle provoque une vasoconstriction et une diminution de la perméabilité vasculaire, réduisant ainsi les rougeurs et les œdèmes associés aux allergies. Elle atténue partiellement les symptômes associés aux processus allergiques, tels que les rougeurs oculaires ou la congestion nasale. Elle réduit également les démangeaisons cutanées. CONSEILS AUX PATIENTS CONSEILS AUX PATIENTS : - Protéger la zone d’application du soleil pour éviter les réactions de photosensibilité. - Consulter un pédiatre concernant l’utilisation de la diphénhydramine chez les enfants de moins de 6 ans. - Si les symptômes persistent plus de 7 jours ou s’aggravent, interrompre le traitement et consulter un médecin. - Usage externe uniquement sur la peau. Ne pas utiliser sur de grandes surfaces pour éviter une absorption systémique. - Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à lun des composants du médicament. Des réactions croisées avec dautres antihistaminiques peuvent survenir ; lutilisation dun antihistaminique H1 est donc déconseillée chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à lun des composants de ce groupe. GROSSESSE On ignore si la diphénhydramine peut être absorbée par voie topique. Aucune étude adéquate et contrôlée na été menée chez lhomme ; son utilisation nest donc acceptable que si les bénéfices potentiels lemportent sur les risques potentiels et tant quil nexiste pas dalternatives thérapeutiques plus sûres. PHARMACOCINÉTIQUE Voie topique : à la dose recommandée, seule une très faible quantité de principes actifs sera absorbée. L’absorption percutanée de la diphénhydramine n’a pas été quantifiée et il n’existe aucune donnée spécifique sur sa pharmacocinétique. INDICATIONS - Soulagement symptomatique des [DÉMANGEAISONS] de la peau dues aux [PIQÛRES DINSECTES], au contact de méduses ou dorties, etc. INTERACTIONS - Cela pourrait renforcer les effets photosensibilisants d’autres ingrédients actifs qui conduisent à des réactions de photosensibilité. LACTATION - On ne sait pas si la diphenhydramine topique est absorbée en quantité suffisante pour être excrétée dans le lait maternel, ni quels sont ses éventuels effets indésirables sur le nourrisson allaité. ENFANTS - Lutilisation de la diphenhydramine nest pas recommandée chez les enfants de moins de six ans, en particulier les nouveau-nés et les nourrissons. RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE - Nettoyez soigneusement la zone affectée, laissez-la sécher et appliquez délicatement une petite quantité de crème sur la zone affectée. Lavez-vous les mains après application. POSOLOGIE POSOLOGIE : Usage topique : Adultes et enfants de plus de 6 ans : Appliquer une petite quantité sur la zone affectée, jusqu’à un maximum de 3 à 4 fois par jour. Si les symptômes persistent plus de 7 jours ou s’aggravent, interrompre le traitement et consulter un médecin. PRÉCAUTIONS - Éviter lapplication sur une peau érodée, saignante, présentant des cloques, des plaies ou des exsudats, car une absorption percutanée pourrait se produire et produire des effets systémiques. - La diphénhydramine pourrait provoquer des réactions de photosensibilité ; il est donc recommandé de ne pas sexposer au soleil pendant le traitement et de se protéger avec des écrans solaires. - PORPHYRIE. Les antihistaminiques H1 ont été associés à lapparition de poussées porphyriques ; ils ne sont donc pas considérés comme sûrs chez ces patients. PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS - Parce quil contient du butylhydroxyanisole comme excipient, il peut produire des réactions cutanées locales, telles quune dermatite de contact, ou une irritation des yeux ou des muqueuses. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets secondaires de la diphénhydramine sont généralement légers et transitoires, plus fréquents durant les premiers jours de traitement. La fréquence et lintensité des symptômes varient considérablement dun individu à lautre, touchant principalement les jeunes enfants et les personnes âgées. Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants : allergiques/dermatologiques. Des réactions dhypersensibilité peuvent survenir, dans de rares cas, après une administration topique. Des réactions de photosensibilité peuvent également survenir après une exposition intense au soleil, avec une dermatite de contact, un prurit, des éruptions cutanées exanthémateuses et un érythème. SURDOSE - Symptômes : Une ingestion accidentelle ou une absorption topique excessive par voie cutanée peuvent entraîner des signes liés à une toxicité à la diphénhydramine. Ceux-ci incluent sédation, somnolence et symptômes anticholinergiques. À fortes doses, un coma, une ataxie, une augmentation des réflexes musculaires et des convulsions peuvent survenir. - Traitement : Le produit doit être éliminé rapidement par lavage gastrique ou aspiration, ou par vomissements. En cas d’intoxication aiguë, du charbon actif doit être utilisé. Les convulsions peuvent être contrôlées par du diazépam. COMPOSITION Diphenhydramine (topique) : 20 milligrammes - chlorhydrate BUTYL HYDROXYANISOL (E-320) (EXCIPIENT) : 0
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