ACTION ET MÉCANISME Son action repose sur le blocage local des récepteurs sensoriels des muqueuses. Nagissant pas en profondeur, elle est inefficace contre les douleurs inflammatoires ou dentaires provenant des zones profondes des dents et des gencives. La benzocaïne possède un pKa très bas de 3,5, ce qui la rend efficace pour lanesthésie de surface. Son délai daction est de 30 à 60 secondes et son effet dure de 10 à 15 minutes. CONSEILS AUX PATIENTS CONSEILS AUX PATIENTS : - Ne pas administrer aux enfants de moins de 4 mois. - Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours consécutifs. - Ne pas appliquer ce médicament plus de 4 fois par jour, en utilisant la dose minimale efficace pour soulager la douleur. - Ne pas mâcher d’aliments ni de gomme à mâcher tant que l’engourdissement persiste, afin d’éviter de se mordre la langue ou la muqueuse buccale. - L’application orale de benzocaïne peut entraîner des difficultés à avaler et donc un risque d’aspiration. Il est recommandé de ne pas manger pendant une heure après l’application et d’éviter de vaporiser le produit dans la gorge. - En cas d’utilisation de produits contenant de la benzocaïne, soyez attentif aux signes ou symptômes de méthémoglobinémie, tels qu’une coloration pâle, grisâtre ou bleuâtre de la peau, des lèvres et des ongles, des difficultés respiratoires, de la fatigue, de la confusion, des maux de tête, des étourdissements et une accélération du rythme cardiaque. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la benzocaïne, [ALLERGIE AUX ANESTHÉSIQUES LOCAUX DE TYPE ESTER] ou à dautres dérivés de lacide para-aminobenzoïque (PABA). Une allergie croisée est possible entre la benzocaïne et dautres anesthésiques locaux de type ester, ainsi quavec les sulfamides. Ne pas administrer aux enfants de moins de 4 mois. PHARMACOCINÉTIQUE La benzocaïne est absorbée en très faibles quantités par les muqueuses. Elle est hydrolysée en métabolites contenant du PABA par les cholinestérases plasmatiques et, dans une moindre mesure, par les cholinestérases hépatiques. Lexcrétion est principalement rénale, surtout sous forme de métabolites. INDICATIONS - [DENTITION DENTAIRE] : Soulagement temporaire et symptomatique de linconfort des gencives lors des premières phases de la poussée dentaire, chez les enfants à partir de 4 mois. INTERACTIONS Sulfamides : le PABA, un produit du métabolisme de la benzocaïne, peut inhiber l’action des sulfamides. Éviter l’administration concomitante. POSOLOGIE Usage gingival. - Enfants de plus de 4 mois : Déposer une petite quantité de gel, équivalente à un grain de riz, sur un doigt propre ou une compresse et appliquer sur la gencive de l’enfant, sur les zones douloureuses ou présentant des éruptions cutanées, jusqu’à 3 à 4 fois par jour. - Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours consécutifs. PRÉCAUTIONS - [MÉTHÉMOGLOBINÉMIE] : Des cas de méthémoglobinémie ont été décrits chez des patients (principalement des enfants de moins de 4 ans) ayant reçu du gel ou une solution buvable de benzocaïne pour soulager des maux de dents. Dans la plupart des cas, le produit avait été utilisé de manière incorrecte ou excessive, bien que certains cas aient impliqué une utilisation appropriée. Les enfants de moins de quatre ans, les personnes âgées et les patients présentant certaines malformations congénitales, telles qu’un déficit en glucose-6-phosphodiestérase, une hémoglobinopathie M, un déficit en NADH-méthémoglobine réductase (diaphorase 1) et un déficit en pyruvate kinase, peuvent également présenter un risque accru de développer une méthémoglobinémie. PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS Ce médicament contient du propylène glycol et peut donc provoquer une irritation cutanée. EFFETS INDÉSIRABLES L’utilisation prolongée de benzocaïne peut entraîner des réactions d’hypersensibilité (< 1 %), se manifestant par une dermatite de contact. D’autres réactions d’hypersensibilité, telles que des éruptions cutanées, de l’urticaire, un œdème ou un choc anaphylactique, sont extrêmement rares. Un contact prolongé de la benzocaïne avec les muqueuses peut entraîner une déshydratation de lépithélium et un durcissement des muqueuses. Une sensation de brûlure dans la bouche a été rapportée. - Une utilisation prolongée a entraîné les effets suivants : [DYSGEUSIE], mauvais goût dans la bouche, déshydratation des muqueuses et difficulté à avaler. Dans de rares cas, la benzocaïne a été associée à une méthémoglobinémie, caractérisée par une cyanose. La plupart des cas de méthémoglobinémie chez lenfant sont dus à un surdosage, à une ingestion accidentelle ou à un mauvais usage des préparations à base de benzocaïne. COMPOSITION BENZOCAÏNE (DENTAIRE) : 50 MILLIGRAMMES PROPYLÈNE GLYCOL (EXCIPIENT) : 0