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TOUS LES TESTS TEST DE CARENCE EN VITAMINE D Description Test immunochromatographique rapide pour la détection semi-quantitative de la 25-hydroxyvitamine D dans le sang prélevé par piqûre au doigt chez lhomme. Ce test peut fournir un résultat diagnostique préliminaire et peut être utilisé pour le dépistage dune carence en vitamine D. Ce dosage immunologique repose sur le principe de la compétition. Lors du test, le mélange migre par capillarité sur la membrane. Celle-ci est pré-enduite dantigènes 25(OH)D au niveau de la ligne de test (T). Pendant le test, le 25(OH)D présent dans léchantillon entre en compétition avec le 25(OH)D fixé sur la ligne de test (T), en raison de la faible quantité danticorps anti-25(OH)D présents dans le conjugué. Plus la concentration de 25(OH)D dans léchantillon est élevée, plus la ligne T est peu visible. Le résultat peut être interprété selon le nuancier fourni avec ce kit. Avec la fonction de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de ligne de contrôle (C) pour indiquer quun volume déchantillon suffisant a été ajouté et que la membrane a été saturée. Comment utiliser Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à leau chaude propre. Laissez lemballage atteindre la température ambiante avant de louvrir. Ouvrez lemballage, retirez le test et placez-le sur une surface propre et plane. Effectuez le test dans lheure qui suit louverture. Pour des résultats optimaux, réalisez le test immédiatement après avoir ouvert lemballage. Retirez le compte-gouttes, le flacon découvillon, la lancette stérile et la lingette alcoolisée et placez-les près du test. Retirez délicatement le capuchon protecteur de la lancette. Nettoyez la pulpe de votre majeur ou de votre annulaire à lendroit où vous allez vous piquer avec la lingette alcoolisée. Attendez que la zone soit sèche. Appuyez la lancette du côté où le capuchon a été retiré ; lembout se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation. Massez votre main vers le bout du majeur ou de lannulaire qui a été piqué (sans toucher le point de piqûre) pour obtenir une goutte de sang. Mettez le compte-gouttes capillaire en contact avec le sang, sans presser la poire. Le sang sécoulera dans le compte-gouttes jusquau repère. Si le repère nest pas atteint, vous pouvez masser à nouveau votre doigt pour prélever davantage de sang. Évitez autant que possible la formation de bulles dair. Versez le sang recueilli dans le puits déchantillon (S) de lappareil en appuyant sur la poire du compte-gouttes. Attendez que tout le sang se soit écoulé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon découvillon et ajoutez 2 gouttes de tampon dans le puits découvillon (B) de lappareil, puis démarrez le chronomètre. Attendez lapparition de la ou des lignes colorées. Lisez les résultats après 10 minutes. Comparez lintensité de la ligne T avec le nuancier de vitamine D fourni dans le kit pour interpréter votre taux de vitamine D dans le sang. Ninterprétez pas le résultat après 20 minutes. Lire les résultats Taux de vitamine D (25-OH) Valeurs de référence (ng/mL) Valeurs de référence (nmol/L) Manque 0-10 0-25 Insuffisant 10-30 25-75 Suffisant 30-100 75-250 - Déficient : Deux lignes de couleurs distinctes apparaissent. L’une se trouve dans la zone de contrôle (C) et l’autre devrait apparaître dans la zone de test (T). La ligne dans la zone de test (T) est plus foncée ou égale à la ligne de 10 ng/mL indiquée sur le nuancier DÉFICIENT fourni dans le kit. - Insuffisant : Deux lignes colorées apparaissent. L’une se trouve dans la zone de contrôle (C) et l’autre devrait apparaître dans la zone de test (T). La ligne dans la zone de test (T) est plus foncée que la ligne à 30 ng/mL et plus claire que la ligne à 10 ng/mL, toutes deux figurant sur le nuancier fourni avec le kit. - Suffisant : Deux lignes colorées apparaissent, l’une dans la zone de contrôle (C) et l’autre dans la zone de test (T). L’intensité de la ligne dans la zone de test (T) est inférieure ou égale à celle de la ligne à 30 ng/mL indiquée sur le nuancier. - Excès : Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n’apparaît dans la zone de test (T). En cas d’excès de vitamine D, il est recommandé de consulter un médecin. - Non valide : La ligne de contrôle n’apparaît pas. Les causes les plus probables sont un volume d’échantillon insuffisant ou une technique de manipulation incorrecte. Veuillez vérifier la procédure et répéter le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le kit et contactez votre distributeur local. Avertissements Veuillez lire attentivement toutes les informations contenues dans cette notice avant de réaliser le test. Pour usage dautodiagnostic in vitro uniquement. Il est interdit de manger, de boire ou de fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits. Veuillez ne pas utiliser le test si lemballage scellé est endommagé ou ouvert. Ce kit est destiné à être utilisé comme test préliminaire et tout résultat anormal répété doit être discuté avec un médecin ou un spécialiste. Respectez scrupuleusement les délais indiqués. Utilisez ce test une seule fois. Ne le démontez pas et ne touchez pas la fenêtre de test sur le support. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur lemballage. Tenir hors de portée des enfants. Une fois utilisé, le test doit être éliminé conformément à la réglementation locale. Le test de carence en vitamine D ne fournit quun résultat analytique semi-quantitatif. Une seconde méthode analytique est nécessaire pour confirmer ce résultat. Des erreurs techniques ou de procédure, ainsi que la présence de substances interférentes dans léchantillon sanguin, peuvent entraîner des résultats erronés. Comme pour tous les tests diagnostiques, les résultats doivent être interprétés en tenant compte des autres données cliniques dont dispose votre médecin. En cas de résultat douteux, des analyses complémentaires sont nécessaires. Conservation Conserver emballé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C). Ne pas congeler. Le test est stable jusquà la date de péremption indiquée sur le sachet scellé ou la boîte non ouverte. Il doit rester dans son sachet scellé jusquà son utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption. Durée de conservation dans son emballage intact : 24 mois. Format Le paquet contient : - test; - compte-gouttes; - écouvillon ; - lingette alcoolisée ; - mains; - notice demballage ; - carte de couleurs. Bibliographie 1. Holick MF (mars 2006). Forte prévalence de linsuffisance en vitamine D et implications pour la santé. Mayo Clinic Proceedings. 81(3):353–73. 2. Eriksen EF, Glerup H (2002). Carence en vitamine D et vieillissement : implications pour la santé générale et lostéoporose. Biogerontology. 3 (1-2) : 73–7. 3. Grant WB, Holick MF (juin 2005). Bienfaits et besoins en vitamine D pour une santé optimale : une revue. Alternative Medicine Review.10(2):94–111. Code MM-OVD-402H
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