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ASSISTANCE MÉDICALE TEST DE TSH DE LA THYROÏDE Description Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative de la TSH dans le sang total humain à une concentration seuil de 5 mcUI/mL. Le test TSH thyroïdien est un dosage immunologique qualitatif sur membrane permettant la détection de lhormone thyréostimulante (TSH) dans des échantillons de sang total. Dans ce test, des anticorps anti-TSH sont immobilisés dans la zone de test et fixés sur des particules. Après dépôt de léchantillon dans le puits prévu à cet effet sur la cassette, celui-ci réagit avec les particules recouvertes danticorps anti-TSH. Le mélange migre ensuite par chromatographie à travers la zone de test et interagit avec les anticorps anti-TSH immobilisés. Les échantillons positifs réagissent avec les particules recouvertes danticorps anti-TSH spécifiques pour former une ligne colorée dans la zone de test de la membrane. Labsence de ligne colorée suggère un résultat négatif. À des fins de contrôle de la procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de contrôle pour indiquer quun volume adéquat déchantillon a été ajouté et que la pénétration capillaire de la membrane a eu lieu. Ce test fournit un résultat diagnostique préliminaire et peut être utilisé pour le dépistage de la TSH. Comment utiliser Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à leau chaude. Laissez le sachet revenir à température ambiante avant de louvrir. Ouvrez le sachet en aluminium et retirez la cassette. Retirez délicatement le capuchon de la lancette et jetez-le. Désinfectez le bout de votre majeur ou de votre annulaire avec la lingette alcoolisée fournie. Appliquez la lancette, du côté où se trouve le capuchon, sur le bout de votre doigt (lannulaire est recommandé). Lembout se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation. Main tendue vers le bas, massez lextrémité piquée pour obtenir une goutte de sang. Placez lembout de la pipette capillaire au contact du sang, sans le presser. Le sang sécoulera dans la pipette jusquau repère. Si le repère nest pas atteint, vous pouvez masser à nouveau votre doigt pour obtenir davantage de sang. Évitez la formation de bulles dair. Versez le sang recueilli dans le puits de collecte de la cassette en pressant lembout de la pipette. Attendez que le sang se soit entièrement écoulé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon de solution tampon et ajoutez deux gouttes de solution tampon dans le puits de collecte de la cassette. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Lisez le résultat après 10 minutes. Ninterprétez pas le résultat après 20 minutes. Lire les résultats POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent. La ligne T (test) et la ligne C (contrôle) sont toutes deux visibles. Ce résultat signifie que le taux de TSH est supérieur à la normale (5 mcUI/ml) et quune consultation médicale est nécessaire. NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît. Seule la ligne de contrôle (C) apparaît. Ce résultat signifie que le taux de TSH se situe en dehors de la plage de valeurs qui déterminent lhypothyroïdie. INVALIDE : La ligne de contrôle n’apparaît pas. Les causes les plus probables sont un volume d’échantillon insuffisant ou une manipulation incorrecte. Vérifiez la procédure et répétez le test avec une nouvelle bandelette. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le kit et contactez votre distributeur. avertissements Veuillez lire attentivement toutes les informations contenues dans cette notice avant de réaliser le test. Pour usage dautodiagnostic in vitro uniquement. Il est interdit de manger, de boire ou de fumer dans la zone où sont manipulés les échantillons ou les kits. Ne pas utiliser le produit si lemballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert. Ce kit de test ne doit être utilisé quà titre préliminaire, et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec votre médecin ou un spécialiste clinique. Respectez scrupuleusement les délais indiqués. Utilisez ce test une seule fois. Ne démontez pas la cassette et ne touchez pas la fenêtre de test. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur lemballage. Tenir hors de portée des enfants. Le test usagé doit être éliminé conformément à la réglementation locale. Ce test doit être utilisé uniquement pour la détection de la TSH dans des échantillons de sang total. Ce test qualitatif ne permet pas de déterminer la valeur quantitative ni le taux daugmentation de la concentration de TSH. Ce test rapide est uniquement utilisé pour le dépistage de lhypothyroïdie primaire chez ladulte, et non chez le nouveau-né. Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés en tenant compte des autres informations cliniques dont dispose le médecin. Un test positif doit être confirmé par un test de laboratoire quantitatif de TSH. Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison danticorps hétérophiles (inhabituels). Dans certaines situations cliniques, comme lhypothyroïdie centrale, le taux de TSH peut être normal ou bas malgré lhypothyroïdie. Une consultation médicale est recommandée pour lévaluation de ces cas. Dans lhypothyroïdie centrale/secondaire, la TSH nest pas un biomarqueur fiable, napparaissant que dans 1 cas sur 1 000 dhypothyroïdie. Conservation Conserver dans un endroit sec entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F), en évitant les zones à forte humidité. Ne pas congeler. Le test est stable jusquà la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Il doit rester dans son sachet scellé jusquà son utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption. Durée de conservation dans son emballage intact : 24 mois. Format Le kit contient : - cassette de test ; - pipette capillaire ; - tampon; - tampon alcoolisé ; - main; - le prospectus. Bibliographie 1. Manuel Merck de diagnostic et de traitement, Troubles thyroïdiens. 2. American Dictionary of the English Language, Fourth Edition. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2. 3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Interprétation clinique des tests de laboratoire de Widmann, 11e édition. FA Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7. 4. Déci, M ; MacIsaac, RJ; Grossmann M (août 2012). Hypothyroïdie. Médecin de famille australien 41(8) : 556-62. 5. Surkset. et al., JAMA 291:228, 2004. Daniel, GH, Martin, JB, Régulation neuroendocrine et maladies de lhypophyse antérieure et de lhypothalamus dans Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et al., Harrisons Principles of Internal Medicine, 12e éd., McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, p. 1666). Code MM-OTS-402H
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