VTRUST TD-4279 Système de surveillance glycémie et bêta-cétones Description Ce système est destiné à être utilisé hors du corps (diagnostic in vitro) par les diabétiques à domicile et par les professionnels de santé en milieu clinique pour aider à surveiller lefficacité du contrôle du diabète et des bêta-cétones. Ce système est destiné à être utilisé pour la mesure quantitative du glucose (sucre) dans des échantillons de sang total frais prélevés au bout du doigt. Les professionnels peuvent utiliser ce système pour analyser des échantillons de sang capillaire, veineux et artériel ; son utilisation à domicile est limitée à l’analyse de sang capillaire total. Caractéristiques Exemplaire TD-4279 B Dimensions et poids 96 (L) x 61 (l) x 26 (H) mm 67,2 grammes Régime Deux piles alcalines AAA de 1,5 V (suffisantes pour environ 1 000 mesures) Afficher écrans LCD Mémoire 1 000 résultats, avec date et heure. Sortie externe Bluetooth Détection dinsertion de bande Automatique Détection déchantillons Automatique Compte à rebours Automatique Arrêt automatique Après 2 minutes dinutilisation Alerte aux températures Automatique Conditions de fonctionnement 10°C à 40°C (50°F à 104°F) humidité relative (sans condensation) inférieure à 85 % conditions de stockage/transport des compteurs -20°C à 60°C (-4°F à 140°F) humidité relative inférieure à 95% Conditions de stockage/transport des bandes 2°C à 30°C (35,6°F à 86°F) humidité relative inférieure à 85% Unité de mesure mg/dL pour le glucose mmol/L pour les bêta-cétones Plage de mesure Glycémie : 20 à 600 mg/dl 0,1 à 8,0 mmol/L pour les bêta-cétones Comment utiliser Avant dutiliser linstrument pour la première fois ou lors du changement de la pile, vous devez vérifier et mettre à jour les paramètres. test de glycémie Lappareil propose quatre modes de mesure : Général, CA, PC et QC. Vous pouvez passer dun mode à lautre : commencez par éteindre lappareil. Insérez une bandelette de test pour lallumer. Lécran affichera un symbole de goutte clignotant et « Général ». Appuyez sur le bouton pour sélectionner le mode : Général, CA, PC ou QC. Test de bêta-cétone Le lecteur propose un seul mode de mesure : « Gen ». Commencez par éteindre le lecteur. Insérez une bandelette de test pour allumer l’appareil. L’écran affichera alors un symbole de goutte clignotant et la mention « Gen ». Test avec des solutions de contrôle Les solutions de contrôle contiennent une quantité connue de glucose ou de bêta-cétones qui réagissent avec les bandelettes de test et sont utilisées pour assurer le bon fonctionnement du glucomètre et des bandelettes. Effectuez le test de la solution témoin lorsque : - utiliser le compteur pour la première fois ; - au moins une fois par semaine, vérifiez régulièrement les bandelettes de test et le glucomètre ; - commencez à utiliser un nouveau flacon de bandelettes de test ; - vous soupçonnez que les bandelettes ou le glucomètre ne fonctionnent pas correctement ; - les résultats du test de glycémie ne correspondent pas aux ressentis du patient ou sont considérés comme inexacts ; - pour sentraîner au test ; - si le compteur est tombé ou a été endommagé. Les bandelettes de test, les solutions de contrôle, le dispositif de prélèvement sanguin et les lancettes stériles peuvent ne pas être inclus dans le kit (veuillez vérifier le contenu sur lemballage du produit). Ces articles peuvent être achetés séparément. Assurez-vous davoir tout le nécessaire pour effectuer un test de glycémie ou de bêta-cétone au préalable. Il est recommandé deffectuer le test de la solution de contrôle à température ambiante (20-25 °C). Avant de procéder au test, assurez-vous que les solutions de contrôle, lappareil de mesure et les bandelettes de test se trouvent dans cette plage de température. Insérez la bandelette de test dans le lecteur pour lallumer. Attendez que lappareil affiche le symbole de la bandelette de test et de la goutte de sang. Appuyez sur le bouton pour marquer le test comme test de solution de contrôle. Lorsque « QC » saffiche, le lecteur enregistre le résultat du test sous cette mention. Si vous appuyez de nouveau sur le bouton, « QC » disparaît et le test nest plus considéré comme un test de solution de contrôle. Lors dun test avec solution de contrôle, il est impératif de le signaler afin déviter toute confusion avec les résultats de glycémie enregistrés. Dans le cas contraire, vos résultats de glycémie seront mélangés à ceux du test avec solution de contrôle. Bien agiter le flacon de solution témoin avant utilisation. Jeter la première goutte et déposer la seconde sur lextrémité du bouchon. Appliquer la goutte sur lorifice absorbant de la bandelette réactive insérée dans le lecteur. Une fois la fenêtre de confirmation de la bandelette réactive entièrement remplie, lappareil lancera le compte à rebours. Pour éviter de contaminer la solution témoin, ne lappliquez pas directement sur une bandelette. Une fois le compte à rebours terminé, le résultat du test de la solution de contrôle saffiche. Comparez-le à lintervalle indiqué sur le flacon de bandelettes ; le résultat doit se situer dans cet intervalle. Dans le cas contraire, veuillez relire les instructions et répéter le test. La plage de valeurs de la solution de contrôle imprimée sur le flacon de bandelette réactive concerne uniquement cette solution. Elle ne fait pas référence aux taux de glucose sanguin ni de bêta-cétone. Analyse de sang Pour réduire le risque dinfection : - ne jamais partager une lancette ou une piqûre au doigt ; - Utilisez toujours une lancette stérile neuve. Les lancettes sont à usage unique ; - Évitez dutiliser des lotions pour les mains, des huiles, de la saleté ou des résidus sur les lancettes et le dispositif de prélèvement. Le massage du point de ponction avant le prélèvement sanguin, afin de stimuler la circulation sanguine, a un impact significatif sur la glycémie mesurée. Le sang prélevé sur un point non massé présente une concentration de glucose significativement différente de celle du sang prélevé sur un doigt massé. Avant de commencer, lavez-vous et séchez-vous les mains. Choisissez lendroit où vous souhaitez vous piquer, au bout du doigt. Nettoyez-le avec un coton-tige imbibé dalcool à 70 % et laissez sécher à lair libre. Massez la zone de piqûre pendant environ 20 secondes avant de vous piquer. Appuyez fermement lextrémité du dispositif de prélèvement contre la face interne de votre doigt. Appuyez sur le bouton pour vous piquer ; un clic indique que la piqûre est terminée. Changez dendroit pour vous piquer à chaque test. Des piqûres répétées au même endroit peuvent provoquer des douleurs et des ampoules. Il est recommandé de jeter la première goutte de sang. Insérez la bandelette de test dans le lecteur pour lallumer. Attendez que lappareil affiche la bandelette de test et le symbole de la goutte. Sélectionnez le mode de mesure souhaité en appuyant sur « M ». Utilisez le dispositif de prélèvement capillaire ajusté pour effectuer la piqûre au doigt. Prélevez la première goutte de sang à laide dun coton-tige propre. La quantité minimale de sang requise par le dispositif est de 0,5 microlitre (µL) pour le glucose et de 1 µL pour la bêta-cétone. Appuyez délicatement sur le point de piqûre pour obtenir une autre goutte de sang. Nappuyez pas sur la bandelette réactive au point de piqûre. Veillez à ne pas étirer léchantillon de sang. Retirez la goutte de sang du canal absorbant de la bandelette réactive. La fenêtre de confirmation doit être entièrement remplie si la quantité de sang déposée est suffisante. Ne retirez pas votre doigt avant dentendre un bip. Si vous nappliquez pas déchantillon de sang sur la bandelette réactive dans les 3 minutes, lappareil séteindra automatiquement. Vous devrez alors retirer puis réinsérer la bandelette pour effectuer un nouveau test. La fenêtre de confirmation doit être remplie de sang avant que lappareil ne lance le compte à rebours. Najoutez jamais de sang sur la bandelette après son application. Jetez la bandelette usagée et effectuez un nouveau test avec une nouvelle bandelette. En cas de difficulté pour remplir la fenêtre de confirmation, veuillez contacter votre médecin ou le service client. Le résultat de lanalyse sanguine saffichera une fois le compte à rebours terminé. Les résultats seront enregistrés automatiquement. Retirez la bande adhésive en appuyant sur le bouton déjection situé sur le côté. Lappareil séteindra automatiquement une fois la bande retirée. Les lancettes et bandelettes de test usagées constituent un risque biologique. Veuillez les éliminer avec précaution conformément à la réglementation locale. Entretien et nettoyage Pour remplacer les piles, assurez-vous que lappareil est éteint. Appuyez sur le bord du couvercle et soulevez-le pour le retirer. Retirez les piles usagées et remplacez-les par deux piles alcalines AAA 1,5 V neuves. Refermez le couvercle du compartiment à piles. Si les piles sont correctement insérées, vous entendrez un bip. Le remplacement des piles naffecte pas les résultats des tests enregistrés. Comme toutes les petites piles, elles doivent être tenues hors de portée des enfants. En cas dingestion, consulter immédiatement un médecin. Les piles peuvent fuir si elles ne sont pas utilisées pendant une période prolongée. Retirez les piles si vous navez pas lintention dutiliser lappareil pendant une période prolongée (par exemple, 3 mois ou plus). Jetez les piles conformément à la réglementation locale. Pour nettoyer lextérieur de lappareil, utilisez un chiffon imbibé deau ou de détergent neutre, puis séchez-le avec un chiffon doux et sec. Ne rincez pas à leau. Nutilisez pas de solvants organiques pour nettoyer linstrument. avertissements Utilisez lappareil uniquement aux fins prévues, telles que décrites dans le manuel dutilisation. N’utilisez pas d’accessoires non spécifiés par le fabricant. N’utilisez pas l’appareil s’il ne fonctionne pas correctement ou s’il est endommagé. Cet appareil nest pas destiné à traiter des symptômes ou des maladies. Les données mesurées sont fournies à titre informatif uniquement. Consultez toujours votre médecin pour interpréter les résultats. Avant dutiliser lappareil pour effectuer un test de glycémie, lisez attentivement toutes les instructions et entraînez-vous à réaliser le test. Procédez à tous les contrôles de qualité conformément aux instructions. Gardez lappareil et le matériel de test de glycémie hors de portée des enfants. Les petits objets tels que le couvercle des piles, les piles, les bandelettes de test, les lancettes et les bouchons des flacons présentent un risque détouffement. Utilisez cet appareil dans un environnement sec ; en particulier, la présence de matériaux synthétiques (vêtements synthétiques, tapis, etc.) peut provoquer des décharges électrostatiques nuisibles, susceptibles dentraîner des résultats incorrects. N’utilisez pas l’instrument à proximité de sources de rayonnement électromagnétique intense, car cela pourrait perturber son bon fonctionnement. Un entretien approprié et des tests réguliers avec des solutions de contrôle sont essentiels à la longévité de lappareil. En cas de doute sur la précision de la mesure, veuillez contacter le service client. Évitez les chocs violents ou de laisser tomber linstrument. Lappareil de mesure usagé doit être considéré comme un objet contaminé susceptible de présenter un risque dinfection lors de la mesure. Les piles de lappareil usagé doivent être retirées et linstrument mis au rebut conformément à la réglementation en vigueur. Manipulez la bandelette de test avec des mains propres et sèches. Utilisez-la immédiatement après lavoir retirée du flacon. Nutilisez pas les bandelettes de test après la date de péremption, car cela pourrait fausser les résultats. Ne pliez pas, ne modifiez pas et ne coupez en aucune façon la bandelette de test. Gardez le flacon de bandelettes hors de portée des enfants, car le bouchon et les bandelettes peuvent présenter un risque détouffement. En cas dingestion, consultez immédiatement un médecin. Conservation Conserver linstrument à une température comprise entre -20 °C et 60 °C, avec une humidité relative inférieure à 95 %. Éviter lexposition directe au soleil et à une forte humidité. Conserver les bandelettes de test dans un endroit frais et sec, à labri de la lumière directe du soleil et de la chaleur (entre 2 et 30 °C). Ne pas congeler. Conserver les bandelettes de test uniquement dans leur flacon dorigine. Après avoir prélevé une bandelette, refermer immédiatement le flacon. Les bandelettes sont valides jusquà la date de péremption indiquée sur lemballage non ouvert. Conserver la solution témoin bien fermée à une température comprise entre 2 °C et 30 °C. Ne pas congeler. Durée de conservation après ouverture (solution témoin) : 3 mois. Format Contenir: - comptoir; - bandelettes de test ; - solution de contrôle. Code 3800501