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Description du produit Test de concentration de spermatozoïdes Test rapide pour la détection qualitative de SP-10 dans le sperme humain. Dispositif médical de diagnostic in vitro pour lautotest. Le test de fertilité masculine est un test immunochromatographique in vitro rapide permettant la détection qualitative de la protéine acrosomique SP-10 présente dans les spermatozoïdes. Il permet destimer la concentration de spermatozoïdes dans le sperme humain, supérieure ou inférieure à 15 millions/ml. Cette information est importante pour le diagnostic de linfertilité masculine, lévaluation des résultats des traitements et laccompagnement des couples dans leur projet familial. Le test de fertilité masculine repose sur la détection de la protéine acrosomique SP-10 présente dans les spermatozoïdes du sperme. Après dépôt dun échantillon de sperme dans le puits prévu à cet effet, la SP-10, si elle est présente, se lie aux anticorps anti-SP-10 conjugués. Le mélange migre alors vers le haut de la membrane par capillarité. La membrane est pré-enduite danticorps anti-SP-10 au niveau de la ligne de test. Si la concentration de spermatozoïdes dans léchantillon est supérieure ou égale à 15 millions/ml, le complexe antigène-anticorps se lie aux anticorps anti-SP-10 déposés sur la ligne de test, formant une ligne colorée. Cette ligne indique une concentration de spermatozoïdes supérieure ou égale à 15 millions/ml. Labsence de ligne de test indique une concentration inférieure à 15 millions/ml. Une ligne colorée apparaît systématiquement dans la zone de contrôle, confirmant ainsi le bon déroulement du test : le volume déchantillon déposé est correct et la migration sur la membrane a bien eu lieu. PRÉCAUTIONS Ce test est destiné à un usage externe uniquement, à des fins de diagnostic in vitro. Ce produit est destiné à lautotest. Tenir hors de portée des enfants. Ce kit ne peut être utilisé que comme test de diagnostic in vitro avec du sperme humain comme échantillon et ne peut pas être utilisé avec des échantillons dautres fluides corporels. Léchantillon doit être prélevé dans les 3 à 7 jours suivant la dernière éjaculation ; le sperme prélevé moins de 3 jours ou plus de 7 jours après affectera la précision du test. Le récipient de prélèvement doit être propre, sec et exempt de contaminants, de conservateurs et de détergents. La liquéfaction du sperme est le processus par lequel le sperme passe rapidement dun aspect gélatineux à un état liquide. Les échantillons frais se liquéfient généralement en moins de 60 minutes ; si léchantillon ne se liquéfie pas dans ce délai et est utilisé, le résultat du test risque dêtre erroné. Conservez le kit à température ambiante, à labri de lhumidité excessive. Ne lutilisez pas si lemballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert. Une fois lemballage de la cassette de test ouvert, utilisez-la dès que possible afin déviter de lexposer à lhumidité pendant une période prolongée, ce qui pourrait entraîner un dysfonctionnement du test. Ce test est destiné à être utilisé uniquement comme test de dépistage préliminaire ; des résultats anormaux répétés doivent faire lobjet dune consultation médicale. Lors de la réalisation du test et de la lecture des résultats, veuillez respecter scrupuleusement les délais indiqués dans le mode demploi. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur le sachet de test. COMPOSITION DE LEMBALLAGE Test sur cassette Dispositif de transfert de sperme Tube contenant le tampon de dilution de léchantillon Conteneur déchantillon Se tenir debout pour effectuer le test Instructions dutilisation du produit PRÉPARATION ET PRÉLÈVEMENT DES ÉCHANTILLONS Avant le test, il est important que le patient sabstienne de toute activité sexuelle pendant 3 à 7 jours. Cela garantit un volume et une qualité de sperme optimaux, et donc des résultats plus précis. En cas de masturbation, le sperme doit être recueilli directement dans le récipient prévu à cet effet. Il convient de veiller à ce que le sperme recueilli ne soit pas contaminé par contact avec les mains, des mouchoirs ou dautres matières. Le sperme doit être agité uniformément dans le récipient et laissé à température ambiante pendant 1 heure jusquà liquéfaction. Ne pas utiliser le sperme conservé plus de 12 heures après liquéfaction. RÉALISATION DU TEST Avant de commencer le test, veuillez lire attentivement et intégralement les instructions. Laissez léchantillon atteindre la température ambiante (15-30 °C) avant le test. Retirez la cassette de test de son sachet en aluminium et placez-la horizontalement sur une surface plane. Recueillir le sperme dans un récipient déchantillon. Il faut ensuite laisser reposer léchantillon pendant 60 minutes, jusquà ce que le sperme soit complètement liquéfié. Remplir le dispositif de transfert avec léchantillon de sperme jusquau repère de 0,1 ml. Ajouter ensuite léchantillon de sperme mesuré au tube contenant le tampon de dilution. Mélanger léchantillon de sperme et la solution tampon en retournant le flacon 5 à 10 fois. Maintenez le tube tampon à la verticale et ouvrez le bouchon. Retournez le tube et ajoutez deux gouttes complètes de léchantillon dilué (environ 80 µl) dans le puits déchantillon (S) de la cassette de test, puis lancez le chronomètre. Évitez la formation de bulles dair dans le puits déchantillon (S). Lire les résultats 5 minutes après lajout de léchantillon. Ne pas lire les résultats après 10 minutes. POSITIF: Deux lignes colorées apparaissent. Lune se trouve dans la zone de la ligne de contrôle (C) et lautre dans la zone de la ligne de test (T). ATTENTION: Lintensité de la coloration dans la zone de la ligne de test (T) varie en fonction de la concentration de protéine SP-10 présente dans léchantillon. Par conséquent, toute coloration dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme un résultat positif. NÉGATIF: Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne napparaît dans la zone de test (T). VIDE: La ligne de contrôle napparaît pas. Les causes les plus probables sont un volume déchantillon insuffisant ou une technique de manipulation incorrecte. Veuillez revoir la procédure et répéter le test avec un nouveau kit. ATTENTION: Si, pour une raison quelconque, les résultats sont douteux ou inexacts, le test doit être répété avec un nouveau kit. Toutefois, avant ce second test, le patient ne doit pas avoir déjaculation lors de toute activité sexuelle pendant six jours. Si le second test reste anormal, les résultats doivent être discutés avec un médecin. Producteur: HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO CE 0123 Ceci est un dispositif médical. Utilisez-le conformément au mode demploi ou à létiquette. Informations importantes concernant le dispositif médical : Dispositif médical - porte le marquage CE. Elle possède une déclaration de conformité UE Comprend un manuel dutilisation en polonais Comprend une étiquette en polonais Le stockage et le transport des dispositifs médicaux sont effectués conformément aux conditions spécifiées par le fabricant. Articles connexes Conseils, maladies et affections, gynécologie Je ne peux pas avoir denfants. Quelles sont les causes possibles de linfertilité ? Comment peut-on traiter linfertilité ? 24/06/2021 Lire
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Vânzător: Liki24.fr
Brand: Hydrex
