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ACTION ET MÉCANISME Association dun antiseptique à large spectre (chlorhexidine) et dun anesthésique local de type ester (benzocaïne). MISES EN GARDE SPÉCIALES - Chez les patients atteints de parodontite, la chlorhexidine provoque une augmentation du tartre supragingival. CONSEILS AUX PATIENTS - Non recommandé pour les enfants de moins de 3 ans (comprimés Forte classiques et à la menthe) ou de 6 ans (comprimés Forte à lorange). - Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni avalés, car leur action est locale. - Peut tacher de façon permanente les obturations si la surface ou les bords sont rugueux. - Maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire avec un dentifrice spécial antitartre pour réduire laccumulation de tartre et les taches causées par la chlorhexidine. CONTRE-INDICATIONS - Allergie à lun des composants, [ALLERGIE AUX ANESTHÉSIQUES LOCAUX DE TYPE ESTER] tels que le PABA, les parabènes ou la paraphénylènediamine (un colorant capillaire). - Les enfants de moins de 6 ans, en raison de leur sensibilité particulière à la toxicité systémique de la benzocaïne, qui peut provoquer une méthémoglobinémie. GROSSESSE Il nexiste pas suffisamment de données sur lutilisation de la chlorhexidine et de la benzocaïne chez la femme enceinte. Chlorhexidine : Aucun trouble de la fertilité, effet fœtotoxique ou toxicité péri-postnatale na été signalé dans les études menées sur des animaux de laboratoire. Benzocaïne : Aucun problème na été signalé avec la benzocaïne pendant la grossesse. INDICATIONS - Soulagement symptomatique des infections bénignes de la gorge sans fièvre, telles que [PHARYNGITE], [MAL DE GORGE] ou [APHONIE]. INTERACTIONS En raison de la présence de benzocaïne, il interfère avec : - Les inhibiteurs de la cholinestérase : inhibent le métabolisme de lanesthésique local, avec un risque de toxicité systémique plus important. - Les sulfamides : les métabolites de la benzocaïne peuvent antagoniser lactivité antibactérienne des sulfamides. LACTATION On ignore si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel. Aucun problème na été signalé avec la benzocaïne pendant lallaitement. ENFANTS En raison de sa teneur en benzocaïne, il ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans. Les enfants sont plus sensibles à la toxicité systémique de la benzocaïne, qui peut provoquer une méthémoglobinémie. RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser fondre lentement dans la bouche ; ne pas mâcher ni avaler. POSOLOGIE - Adultes : 1 comprimé au besoin, en espaçant les prises d’au moins 2 heures. Dose maximale : 8 comprimés par jour. - Enfants de plus de 6 ans : même dose que pour les adultes. - Enfants de moins de 6 ans : Déconseillé. Si les symptômes s’aggravent ou persistent pendant plus de deux jours, ou s’ils s’accompagnent d’une forte fièvre, de maux de tête, de nausées ou de vomissements, la situation clinique sera évaluée. PRÉCAUTIONS - Intolérance au PABA, aux parabènes ou à la paraphénylènediamine (un colorant capillaire). Ces patients peuvent également être intolérants à la benzocaïne.- Enfants, personnes âgées, patients en phase aiguë ou affaiblis : ils sont plus sensibles à la toxicité systémique de la benzocaïne et une méthémoglobinémie peut survenir.- Infection locale dans la zone de traitement : le pH est modifié, ce qui diminue leffet anesthésique local.- Traumatisme grave de la muqueuse : labsorption de lanesthésique augmente.- Obturations incisives : si la surface de lobturation ou ses marges sont rugueuses, la chlorhexidine peut leur donner une coloration permanente, nécessitant un remplacement pour des raisons esthétiques.- Parodontite : la chlorhexidine provoque une augmentation du tartre supragingival.- Il est recommandé de maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate, avec un dentifrice antitartre spécial, pour réduire laccumulation de tartre et la coloration des dents causées par la chlorhexidine.- Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni avalés, car leur action est totalement locale et leur activité nest évidente que si le produit est dans un récipient approprié. en contact direct avec la zone affectée.- Si les symptômes persistent plus de 2 jours ou saggravent, ou saccompagnent dune forte fièvre, de maux de tête, de nausées ou de vomissements, consultez un médecin dès que possible. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables sont généralement légers et transitoires. Les plus fréquents sont : - Occasionnellement, une coloration brune des dents, des obturations, des prothèses dentaires, d’autres appareils buccaux et de la langue. Cette coloration disparaît spontanément et n’est pas dangereuse. La coloration des dents n’est pas permanente et peut être éliminée par un nettoyage buccal. La coloration des obturations peut être permanente. - Au début du traitement, des troubles temporaires du goût et une sensation de brûlure dans la bouche peuvent survenir. - Augmentation de l’accumulation de tartre. - De rares cas d’irritation buccale due à des lésions squameuses, parfois douloureuses (en particulier chez les enfants de 10 à 18 ans), généralement temporaires, et une irritation du bout de la langue ont été rapportés. - Également, dans de rares cas, des réactions allergiques locales parfois accompagnées de congestion nasale, de démangeaisons et d’éruptions cutanées. - Picotements, démangeaisons, gonflement ou rougeur dans ou autour de la bouche. Les effets indésirables pouvant survenir en raison de la présence de benzocaïne sont dus à un dosage excessif ou à une absorption rapide, ainsi quà lidiosyncrasie du patient, et comprennent une sensibilisation de contact et un œdème de Quincke (dû à une réaction allergique ou à une dermatite de contact). SURDOSE Aux doses suggérées, un surdosage est peu probable. - Symptômes : En raison de la chlorhexidine, en particulier chez les enfants, symptômes dintoxication alcoolique (troubles de lélocution, somnolence ou démarche titubante). Symptômes dus à la benzocaïne : stimulation du SNC (les symptômes incluent une vision floue ou double, des étourdissements, des convulsions, des bourdonnements doreilles, de lexcitation), suivie dune dépression du SNC (somnolence), dune dépression cardiovasculaire, dune augmentation de la transpiration, dune hypotension artérielle ou dun rythme cardiaque lent ou irrégulier. Une méthémoglobinémie (essoufflement, étourdissements, fatigue, lassitude, faiblesse) peut également survenir. - Traitement : Concernant la chlorhexidine, le traitement est principalement symptomatique. Administrer de loxygène ou initier une respiration assistée, et pour la dépression circulatoire, administrer un vasoconstricteur et des liquides intraveineux. Traitement de la méthémoglobinémie : bleu de méthylène.
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