Gel tópico Nani Pre Dental 5% 2x10 ml ACCIÓN Y MECANISMO Actúa bloqueando localmente los receptores sensoriales de las membranas mucosas. No penetra en profundidad, por lo que resulta ineficaz para el dolor inflamatorio o dental originado en las zonas más profundas de los dientes y las encías. La benzocaína tiene un pKa muy bajo de 3,5, lo que la hace eficaz para la anestesia superficial. Su inicio de acción se produce entre 30 y 60 segundos, y su efecto dura entre 10 y 15 minutos. CONSEJOS PARA PACIENTES CONSEJOS PARA LOS PACIENTES: - No administrar a niños menores de 4 meses. - No usar durante más de 7 días consecutivos. - No aplicar este medicamento más de 4 veces al día, utilizando la dosis más baja que alivie los síntomas de dolor. - No masticar alimentos ni chicle mientras persista el entumecimiento, debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal. - La aplicación oral de benzocaína puede causar problemas para tragar y, por lo tanto, riesgo de aspiración. Se recomienda no comer durante una hora después de la aplicación y evitar rociar en la garganta. - Si utiliza productos que contienen benzocaína, esté atento a los signos o síntomas de metahemoglobinemia, como decoloración pálida, gris o azulada de la piel, los labios y las uñas, dificultad para respirar, fatiga, confusión, dolor de cabeza, mareos y taquicardia. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la benzocaína, [ALERGIA A LOS ANESTÉSICOS LOCALES DE ÉSTER] u otros derivados del ácido p-aminobenzoico (PABA). Pueden existir reacciones alérgicas cruzadas entre la benzocaína y otros anestésicos locales de éster, así como con sulfonamidas. No debe administrarse a niños menores de 4 meses. FARMACOCINÉTICA La benzocaína se absorbe en cantidades muy pequeñas a través de las membranas mucosas. Se hidroliza a metabolitos que contienen PABA por acción de las colinesterasas plasmáticas y, en menor medida, por las colinesterasas hepáticas. Su excreción es predominantemente renal, principalmente en forma de metabolitos. Instrucciones - [Dentición]: Alivio temporal y sintomático de las molestias gingivales en las primeras etapas de la dentición, en niños a partir de los 4 meses de edad. INTERACCIONES - Sulfonamidas: El PABA, un producto del metabolismo de la benzocaína, puede inhibir la acción de las sulfonamidas. Evite la administración concomitante. dosificación Uso gingival. - Niños mayores de 4 meses: Aplicar una pequeña cantidad de gel, equivalente a un grano de arroz, en un dedo limpio o en una gasa y aplicar sobre las encías del niño, en las zonas inflamadas o doloridas, hasta 3-4 veces al día. - No utilizar durante más de 7 días consecutivos. PRECAUCIONES - [METHEMOGLOBINEMIA]: Se han descrito casos de metahemoglobinemia en pacientes (principalmente niños menores de 4 años) a quienes se les administró gel o solución de benzocaína para el alivio del dolor de muelas. En la mayoría de los casos, el producto se usó de forma incorrecta o excesiva, aunque en algunos casos se utilizó correctamente. Los niños menores de cuatro años, los pacientes de edad avanzada y los pacientes con ciertas malformaciones congénitas, como la deficiencia de glucosa-6-fosfodiesterasa, la enfermedad de la hemoglobina M, la deficiencia de NADH-metahemoglobina reductasa (diaforasa 1) y la deficiencia de piruvato quinasa, también pueden tener un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia. PRECAUCIONES RESPECTO A LOS EXCIPIENTES - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede causar irritación en la piel. REACCIONES ADVERSAS Con el uso prolongado de benzocaína, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (<1%), consistentes en dermatitis de contacto. Otras reacciones de hipersensibilidad, como erupción cutánea, urticaria, edema o anafilaxia, son extremadamente raras. El contacto prolongado de la benzocaína con las mucosas puede provocar deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mismas. Se ha descrito una sensación de ardor en la boca. El uso prolongado ha dado lugar a las siguientes reacciones adversas notificadas: [DISGEUSIA], sabor desagradable, deshidratación de las membranas mucosas y dificultad para tragar. En raras ocasiones, la benzocaína se ha asociado con metahemoglobinemia, caracterizada por cianosis. La mayoría de los casos de metahemoglobinemia en niños se deben a sobredosis, ingestión accidental y uso indebido de preparados de benzocaína. COMPOSICIÓN BENZOCAÍNA (DENTAL): 50 MILIGRAMOS PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 0 Presentación : 2 x 10 ml