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NOM : FRONTLINE TRI-ACT SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS DE 2 À 5 KG. INGRÉDIENTS ACTIFS : Chaque pipette de 0,5 ml contient : fipronil 33,8 mg, perméthrine 252,4 mg. EXCIPIENTS : méthylpyrrolidone, butylhydroxytoluène (E321), triglycérides à chaîne moyenne. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Chez le chien : pour le traitement et la prévention des infestations par les puces et/ou les tiques lorsquune action répulsive (anti-piqûre) contre les phlébotomes, les taons et/ou les moustiques est requise. Puces : traitement et prévention des infestations par Ctenocephalides felis et prévention des infestations par Ctenocephalides canis. Un traitement prévient les infestations de puces ultérieures pendant 4 semaines. Ce produit peut être utilisé dans le cadre dun traitement stratégique de la dermatite allergique aux piqûres de puces, après diagnostic par un vétérinaire. Tiques : Traitement et prévention des infestations de tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un seul traitement élimine les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) et repousse les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) pendant 4 semaines après le traitement. Il repousse également les tiques Dermacentor reticulatus pendant une période de 7 jours à 4 semaines après le traitement. Moustiques et phlébotomes : Répulsif contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant 3 semaines et contre les moustiques (Culex pipiens, Aedes albopictus) pendant 4 semaines. Élimine les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et les moustiques (Aedes albopictus) pendant 3 semaines. Réduit le risque dinfection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant 4 semaines. Leffet est indirect, le produit agissant contre le vecteur. Taons : repousse (action anti-appétante) et élimine les taons (Stomoxys calcitrans) pendant 5 semaines. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : Ne pas utiliser chez les animaux malades ou convalescents. Ce produit est destiné uniquement aux chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les lapins, car des réactions indésirables potentiellement mortelles peuvent survenir. Ne pas utiliser en cas dhypersensibilité aux principes actifs ou à lun des excipients. POSOLOGIE : Voie externe uniquement. La dose minimale recommandée est de 6,76 mg de fipronil/kg de poids corporel et de 50,48 mg/kg de perméthrine, soit 0,1 ml de solution spot-on par kg de poids corporel. Ce produit est exclusivement destiné au traitement des infestations confirmées ou en cas de risque dinfestation par les puces et/ou les tiques, lorsquune action répulsive (anti-piqûre) contre les phlébotomes et/ou les moustiques et/ou les taons est également requise. Des traitements répétés peuvent être indiqués en fonction de lexposition aux ectoparasites. Dans ce cas, lintervalle entre deux traitements consécutifs doit être dau moins 4 semaines. Mode dadministration : application locale. Choisir la pipette adaptée au poids du chien. Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser la combinaison appropriée de deux pipettes, correspondant au mieux à leur poids. Appliquer le produit en deux points hors de portée du chien : à la base de la tête et à la base du cou, entre les omoplates. Retirer les plaquettes thermoformées de lemballage et en séparer une. Prélever la pipette en coupant le long de la ligne pointillée avec des ciseaux ou en déchirant lemballage après avoir plié le coin marqué. Tenez la pipette verticalement, loin du visage et du corps, et coupez son extrémité avec des ciseaux pour louvrir. Écartez les poils du dos du chien jusquà ce que la peau soit visible. Placez lextrémité de la pipette sur la peau. Pressez la pipette pour appliquer environ la moitié de son contenu à la base de la tête. Pour vider la pipette, répétez lapplication à la base du cou, entre les omoplates. Pour une efficacité optimale, assurez-vous que le produit soit appliqué directement sur la peau et non sur les poils. CONSERVATION : Conserver dans lemballage blister dorigine. Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. MISES EN GARDE : Des tiques peuvent se fixer au chien, et des phlébotomes ou des moustiques peuvent le piquer. Par conséquent, en cas de conditions particulièrement défavorables, la transmission dagents pathogènes par ces arthropodes ne peut être totalement exclue. Des tiques peuvent se fixer au chien et se détacher dans les 24 heures suivant linfestation, et il est possible que toutes les tiques ne soient pas éliminées dans les 48 heures suivant le traitement si elles sont déjà présentes au moment de lapplication du produit. Lefficacité du produit contre les piqûres de phlébotomes nest pas immédiatement démontrée. Pour réduire le risque dinfection par Leishmania infantum, parasite transmis par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus), les chiens traités doivent être maintenus dans un environnement protégé pendant les 24 heures suivant lapplication initiale. Le produit conserve son efficacité contre les puces même lorsque les animaux traités sont occasionnellement immergés dans leau (par exemple, pour nager ou se baigner). Toutefois, il est recommandé de ne pas baigner les chiens ni de les laisser nager pendant 48 heures après le traitement. Évitez de laver ou de baigner fréquemment les chiens traités, car cela pourrait nuire à lefficacité du produit. Pour limiter les réinfestations dues à lapparition de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux domestiques vivant dans le même foyer doivent également être traités avec un produit adapté. Pour contribuer à réduire linfestation de lenvironnement, il est également recommandé dutiliser un traitement environnemental ciblé contre les puces adultes et leurs larves. En labsence détudes spécifiques, lutilisation du produit chez les chiens de moins de 8 semaines ou pesant moins de 2 kg nest pas recommandée. Il convient déviter tout contact du médicament vétérinaire avec les yeux du chien. Il est important dappliquer le produit sur une zone que lanimal ne peut pas lécher et de veiller à ce que les autres animaux ne lèchent pas la zone traitée après application. En raison de la physiologie particulière des chats, qui les empêche de métaboliser certains composés, dont la perméthrine, ce produit peut provoquer des convulsions potentiellement mortelles chez cette espèce. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez le chat avec un shampooing ou du savon et consultez immédiatement un vétérinaire. Pour éviter tout contact accidentel avec le produit, séparez les chiens traités des chats jusquà ce que la zone dapplication soit sèche. Il est important de veiller à ce que les chats ne lèchent pas la zone dapplication dun chien traité avec ce produit. En cas de contact, consultez immédiatement un vétérinaire. Ne pas utiliser chez les chats ni les lapins. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux : ce produit peut provoquer une irritation cutanée et oculaire ; par conséquent, évitez tout contact avec la peau et les yeux. Ne pas ouvrir la pipette en la dirigeant vers ou près du visage. En cas de contact avec les yeux ou dirritation oculaire pendant ladministration, rincer immédiatement et abondamment à leau. Si lirritation oculaire persiste, consulter un médecin. En cas de contact avec la peau ou dirritation cutanée pendant ladministration du produit, laver immédiatement et soigneusement la peau à leau et au savon. Si lirritation cutanée persiste ou réapparaît, consulter un médecin. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil et/ou à la perméthrine doivent éviter tout contact avec le produit. Le produit est nocif en cas dingestion. Éviter tout contact main-bouche. Ne pas fumer, boire ou manger pendant lapplication. Se laver les mains après utilisation. En cas dingestion, si vous vous sentez mal, rincer la bouche et consulter un médecin. Lexcipient N-méthylpyrrolidone pouvant induire une fœtotoxicité et une tératogénicité en cas dexposition à des doses importantes, les femmes enceintes doivent porter des gants pour éviter tout contact avec le produit. Ne pas manipuler les animaux traités tant que la zone dapplication nest pas sèche, et les enfants ne doivent pas jouer avec les animaux traités tant que la zone dapplication nest pas sèche. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux en journée, mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. Conservez les pipettes dans leur emballage blister dorigine et, après utilisation, les pipettes vides doivent être immédiatement et correctement éliminées afin déviter tout accès ultérieur. Autres précautions : Ce produit peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques. Ne laissez pas les chiens traités entrer dans les cours deau pendant les 2 jours suivant le traitement. Surdosage : Linnocuité a été démontrée avec des doses jusquà 5 fois la dose maximale chez les chiens adultes en bonne santé (traités jusquà 3 fois à un mois dintervalle) et chez les chiots (à partir de huit semaines, traités une seule fois). Les effets indésirables connus peuvent inclure de légers troubles neurologiques, des vomissements et de la diarrhée. Ces effets sont transitoires et disparaissent généralement sans traitement en 1 à 2 jours. Le risque de réactions indésirables peut augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, les animaux doivent toujours être traités avec une pipette de taille adaptée à leur poids. Espèce cible : Chiens (2-5 kg). Interactions : Aucune connue. EFFETS INDÉSIRABLES : Des réactions cutanées transitoires au site d’application (décoloration, alopécie locale, démangeaisons, rougeurs) et des démangeaisons généralisées, une alopécie et un érythème ont été très rarement rapportés après utilisation. Des troubles neurologiques réversibles (hypersensibilité aux stimuli, hyperactivité, tremblements musculaires, dépression, ataxie et autres troubles nerveux), des vomissements, une anorexie et une hypersalivation ont également été très rarement rapportés. Si le chien se lèche au site d’application, une hypersalivation et des vomissements transitoires peuvent survenir. La fréquence des effets indésirables est définie selon les conventions suivantes : - très fréquent (plus d’1 animal sur 10 traités présentant des effets indésirables) - fréquent (plus d’1 animal sur 100 traités mais moins de 10) - peu fréquent (plus d’1 animal sur 1 000 traités mais moins de 10) - rare (plus d’1 animal sur 10 000 traités mais moins de 10) - très rare (moins d’1 animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés). GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Les études en laboratoire réalisées avec le fipronil et la perméthrine n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. L’innocuité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et l’allaitement. La N-méthylpyrrolidone, un excipient présent dans ce médicament vétérinaire, s’est révélée tératogène chez les animaux de laboratoire exposés de façon répétée à de fortes doses. Utiliser uniquement conformément à l’évaluation du rapport bénéfice/risque
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