NOMBRE: SOLUCIÓN SPOT-ON FRONTLINE TRI-ACT PARA PERROS DE 20 A 40 KG. INGREDIENTES ACTIVOS: Cada pipeta de 4 ml contiene: fipronil: 270,4 mg, permetrina 2019,2 mg. EXCIPIENTES: metilpirrolidona, butilhidroxitolueno (E321), triglicéridos de cadena media. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En perros: para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas y/o garrapatas, donde se requiere actividad repelente (antialimentaria) contra flebótomos, garrapatas y/o mosquitos. Pulgas: tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas Ctenocephalides felis y prevención de infestaciones por pulgas Ctenocephalides canis. Un tratamiento previene infestaciones posteriores por pulgas durante 4 semanas. El producto puede utilizarse como parte de un tratamiento estratégico para la dermatitis alérgica por pulgas, si ha sido diagnosticada previamente por un veterinario. Garrapatas: Tratamiento y prevención de infestaciones de garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) y repele garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) durante 4 semanas después del tratamiento y repele Dermacentor reticulatus durante un período de 7 días a 4 semanas después del tratamiento. Mosquitos y flebótomos: Repele (actividad antialimentaria) flebótomos (Phlebotomus perniciosus) durante 3 semanas y mosquitos (Culex pipiens, Aedes albopictus) durante 4 semanas. Elimina flebótomos (Phlebotomus perniciosus) y mosquitos (Aedes albopictus) durante 3 semanas. Reduce el riesgo de infección por Leishmania infantum, transmitida por flebótomos (Phlebotomus perniciosus) hasta por 4 semanas. El efecto es indirecto debido a la actividad del producto contra el vector. Garrapatas: repele (actividad antialimentaria) y elimina garrapatas (Stomoxys calcitrans) durante 5 semanas. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS: No usar en animales enfermos o convalecientes. Este producto está destinado para uso exclusivo en perros. No usar en gatos y conejos, ya que pueden ocurrir reacciones adversas potencialmente fatales. No usar en casos de hipersensibilidad a los ingredientes activos o a alguno de los excipientes. DOSIS: Solo para uso externo. La dosis mínima recomendada es de 6.76 mg de fipronil/kg de peso corporal y 50.48 mg/kg de permetrina, equivalente a 0.1 ml de solución spot-on por kg de peso corporal. El producto está destinado para uso exclusivo en el tratamiento de infestaciones confirmadas o donde exista riesgo de infestación por pulgas y/o garrapatas, donde también se requiera actividad repelente (antialimentaria) contra flebótomos y/o mosquitos y/o jejenes. Puede ser necesario repetir el tratamiento dependiendo de la exposición a ectoparásitos. En estos casos, el intervalo entre dos tratamientos consecutivos debe ser de al menos 4 semanas. Método de administración: spot-on. Seleccione el tamaño de pipeta adecuado según el peso del perro. Para perros que pesen más de 60 kg, utilice la combinación adecuada de dos tamaños de pipeta, que corresponda lo más posible al peso corporal del perro. El producto debe aplicarse en dos puntos fuera del área de lamido del perro. Estos puntos son la base de la cabeza y la base del cuello, entre los omóplatos. Retire los blísteres del envase y separe uno de ellos. Retire la pipeta cortando a lo largo del área de lamido del perro con tijeras o rómpala doblando la esquina marcada. Sujetando la pipeta en posición vertical, lejos de la cara y el cuerpo, corte la punta con tijeras para abrirla. Separe el pelo del lomo del perro hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel. Apriete la pipeta, aplicando aproximadamente la mitad del contenido en la base de la cabeza. Para vaciar la pipeta, repita la aplicación en la base del cuello, entre los omóplatos. Para obtener mejores resultados, asegúrese de aplicar el producto directamente sobre la piel y no sobre el pelaje. ALMACENAMIENTO: Conservar en el blíster original. No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C. ADVERTENCIAS: Es posible que algunas garrapatas se adhieran al perro, o que algunos flebótomos o mosquitos lo piquen. Por este motivo, si se dan condiciones particularmente desfavorables, no se puede descartar por completo la transmisión de patógenos a través de estos artrópodos. Algunas garrapatas pueden adherirse al perro y desprenderse en las primeras 24 horas de la infestación, y es posible que no se eliminen todas las garrapatas en las 48 horas posteriores al tratamiento si ya están presentes en el momento de la aplicación del producto. No se ha documentado protección inmediata contra las picaduras de flebótomos. Para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum transmitida por flebótomos (Phlebotomus perniciosus), los perros tratados deben mantenerse en un ambiente protegido durante las primeras 24 horas después de la aplicación inicial. El producto mantiene su eficacia contra las pulgas cuando los animales tratados se sumergen ocasionalmente en agua (por ejemplo, al nadar o bañarse). Sin embargo, se recomienda no bañar ni permitir que los perros naden durante las 48 horas posteriores al tratamiento. Evite bañar o lavar con frecuencia a los perros tratados, ya que esto puede afectar negativamente la eficacia del producto. Para reducir la reinfestación por la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros del hogar. Las demás mascotas que vivan en el mismo hogar también deben ser tratadas con un producto adecuado. Para ayudar a reducir la infestación ambiental, también se recomienda el uso de un tratamiento específico contra las pulgas adultas y sus fases larvarias. En ausencia de estudios específicos, no se recomienda el uso del producto en perros menores de 8 semanas de edad o que pesen menos de 2 kg. Se debe tener cuidado de evitar el contacto del medicamento veterinario con los ojos del perro. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en un área donde el animal no pueda lamerse y de que otros animales no laman el área tratada después de la aplicación. Debido a la fisiología única de los gatos, que les impide metabolizar ciertos compuestos, incluida la permetrina, el producto puede causar convulsiones potencialmente mortales en esta especie. En caso de exposición cutánea accidental, lave al gato con champú o jabón y busque atención veterinaria de inmediato. Para evitar la exposición accidental al producto, separe a los perros tratados de los gatos hasta que el sitio de aplicación esté seco. Es importante asegurarse de que los gatos no laman el sitio de aplicación de un perro que haya sido tratado con este producto. Si se produce dicha exposición, busque atención veterinaria de inmediato. No usar en gatos ni conejos. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: Este producto puede causar irritación de la piel y los ojos; por lo tanto, evite el contacto con la piel y los ojos. No abra la pipeta apuntándola hacia la cara o cerca de ella. En caso de contacto con los ojos o si estos se irritan durante la administración, enjuague inmediatamente con abundante agua. Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico. En caso de contacto con la piel o si esta se irrita durante la administración, lave la piel inmediatamente y a fondo con agua y jabón. Si la irritación cutánea persiste o reaparece, consulte a un médico. Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil y/o a la permetrina deben evitar el contacto con el producto. El producto es nocivo si se ingiere. Evite el contacto de las manos con la boca. No fume, beba ni coma durante la aplicación. Lávese las manos después de su uso. Si se ingiere y se siente mal, enjuague la boca y consulte a un médico. Dado que el excipiente N-metilpirrolidona puede inducir fetotoxicidad y teratogenicidad en dosis significativas, las mujeres embarazadas deben usar guantes para evitar el contacto con el producto. No manipule a los animales tratados hasta que el sitio de aplicación esté seco y no permita que los niños jueguen con ellos hasta que el sitio de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino al anochecer, y no permitir que los animales recién tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños. Guarde las pipetas en el blíster original y, después de su uso, deséchelas inmediatamente y correctamente para evitar el acceso posterior. Otras precauciones: El producto puede tener efectos adversos en organismos acuáticos. No permita que los perros tratados entren en cursos de agua durante 2 días después del tratamiento. Sobredosis: Se ha demostrado la seguridad con dosis de hasta 5 veces la dosis máxima en perros adultos sanos (tratados hasta 3 veces a intervalos mensuales) y cachorros (a partir de las ocho semanas de edad, tratados una vez). Las reacciones adversas conocidas pueden incluir trastornos neurológicos leves, vómitos y diarrea. Estos efectos son transitorios y generalmente se resuelven sin tratamiento en 1-2 días. El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con la pipeta del tamaño correcto correspondiente a su peso corporal. ESPECIE OBJETIVO: Perros (20-40 kg). INTERACCIONES: Ninguna conocida. REACCIONES ADVERSAS: Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia localizada, picazón, enrojecimiento) y picazón, alopecia y eritema generalizados tras su uso. También se han notificado muy raramente trastornos neurológicos reversibles (aumento de la sensibilidad a los estímulos, hiperactividad, temblores musculares, depresión, ataxia y otros trastornos nerviosos), vómitos, anorexia e hipersalivación tras su uso. Si el perro lame el lugar de aplicación, puede observarse hipersalivación y vómitos transitorios. La frecuencia de reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: - muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados que presentan reacciones adversas) - frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales tratados) - poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1000 animales tratados) - raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 animales tratados) - muy raras (menos de 1 animal de cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados). EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio con fipronil y permetrina no revelaron ningún efecto teratogénico o embriotóxico. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo y la lactancia. Se ha demostrado que la N-metilpirrolidona, un excipiente presente en el medicamento veterinario, es teratogénica en animales de laboratorio expuestos repetidamente a dosis altas. Utilizar solo de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo