NOMBRE FRONTLINE COMBO SPOT-ON GATOS INGREDIENTES ACTIVOS Cada pipeta de 0,5 ml contiene: fipronil 50,00 mg, (S)-metopreno 60,00 mg, butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg, butilhidroxitolueno (E321) 0,05 mg. Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1. EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), etanol, polisorbato 80 (E433), polividona, éter monoetílico de dietilenglicol. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En gatos: para uso contra infestaciones de pulgas, solo o en combinación con garrapatas y piojos masticadores. Elimina pulgas (Ctenocephalides spp.). La actividad insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Previene la multiplicación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), pupas y larvas (actividad larvicida) eclosionadas de huevos puestos por pulgas adultas durante 6 semanas después de la aplicación. Elimina garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). El producto tiene actividad persistente contra garrapatas hasta por 2 semanas (según datos experimentales). Elimina piojos masticadores (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Cats puede usarse en el programa de control de la dermatitis alérgica por pulgas (FLD). En hurones: para uso contra infestaciones de pulgas, solo o en combinación con garrapatas. Elimina pulgas (Ctenocephalides spp.). La actividad insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Previene la multiplicación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), pupas y larvas (actividad larvicida) eclosionadas de huevos puestos por pulgas adultas. Elimina las garrapatas (Ixodes ricinus). El producto tiene actividad acaricida contra las garrapatas que persiste durante 4 semanas (según datos experimentales). CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS: En ausencia de datos, no utilice el producto en gatitos menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg. No utilice el producto en hurones menores de 6 meses de edad. No utilice en animales enfermos (p. ej., enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes. No utilice en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas potencialmente mortales. En ausencia de estudios, se recomienda no utilizar el producto en especies distintas de la especie objetivo. No utilice en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES OBJETIVO: El riesgo de reacciones adversas (véase la sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis. En gatos: En estudios de seguridad, no se observaron reacciones adversas en gatos y gatitos de 8 semanas de edad o mayores y que pesaban aproximadamente 1 kg, tratados una vez al mes con dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada durante seis meses consecutivos. Puede producirse picazón después del tratamiento. La aplicación de una dosis superior a la recomendada produce una apariencia húmeda y pegajosa del pelo en el lugar de aplicación. Sin embargo, si esto ocurre, desaparecerá en 24 horas después de la aplicación. En hurones: En hurones de 6 meses de edad o mayores, tratados cuatro veces cada 2 semanas con dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada, se observó una disminución del peso corporal en algunos sujetos. DOSIS: Solo para uso externo. Aplicación puntual. Una pipeta de 0,5 ml por gato, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de (S)-metopreno, para aplicación cutánea tópica. En ausencia de datos de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento debe ser de 4 semanas. Una pipeta de 0,5 ml por hurón, correspondiente a 50 mg de fipronil y 60 mg de (S)-metopreno, para aplicación cutánea tópica. El intervalo mínimo de tratamiento debe ser de 4 semanas. Administración: Sostenga la pipeta en posición vertical y golpee suavemente el extremo estrecho para que el líquido permanezca en el extremo ancho. Rompa el extremo precortado. Separe el pelo en la base del cuello, en el lomo del animal, entre los omóplatos y exponga la piel. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione la pipeta varias veces hasta que esté completamente vacía, aplicando el producto directamente en un solo punto de la piel. ALMACENAMIENTO: Conservar por debajo de 30 grados C. Conservar en el envase original. Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 36 meses. ADVERTENCIAS: Evitar el contacto con los ojos del animal. Otros animales que vivan en el mismo hogar también deben ser tratados con un producto adecuado. Precauciones especiales para su uso en animales: Es importante que el producto se aplique en un área donde el animal no pueda lamerse y se debe tener cuidado de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento. En gatos y hurones, no hay información disponible sobre hasta qué punto la inmersión en agua o el baño pueden afectar la actividad del producto. Sin embargo, según los datos obtenidos de perros bañados a partir de los 2 días posteriores a la aplicación del producto, se recomienda evitar el baño durante 2 días después de la aplicación. Las garrapatas individuales pueden adherirse al gato. Por lo tanto, en condiciones desfavorables, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas. Las pulgas presentes en los animales a menudo infestan la cama, la ropa de cama y las áreas de estar de la mascota, especialmente alfombras, cortinas y muebles tapizados. En caso de infestaciones severas y al comienzo del tratamiento antiparasitario, estas deben tratarse con un insecticida apropiado y aspirarse regularmente. No se ha documentado la posible toxicidad de Frontline Combo Spot-On Cats para gatitos menores de 8 semanas de edad en contacto con una madre tratada. Se recomienda especial precaución en este caso. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: El producto puede causar irritación de las mucosas, la piel y los ojos. Por lo tanto, se recomienda evitar el contacto con la boca, la piel y los ojos. Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el contacto con el producto. Evite el contacto del contenido con las manos. Si esto ocurre, lávese las manos con agua y jabón. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague bien con agua. Lávese las manos después de usar. No manipule a los animales ni permita que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda que los animales no sean tratados durante el día, sino por la noche y, si han sido tratados recientemente, no se les debe permitir dormir con sus dueños, especialmente con niños. No fume, beba ni coma durante la aplicación. El riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis. En gatos: En estudios de seguridad, no se observaron reacciones adversas en gatos y gatitos de 8 semanas o más y con un peso aproximado de 1 kg, tratados una vez al mes con dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada durante seis meses consecutivos. Puede producirse picazón tras el tratamiento. La aplicación de una dosis superior a la recomendada produce una apariencia húmeda y pegajosa del pelo en la zona de aplicación. Sin embargo, si se produce, desaparecerá en 24 horas. En hurones: En hurones de 6 meses o más, tratados cuatro veces cada 2 semanas con dosis cinco veces superiores a la recomendada, se observó una disminución del peso corporal en algunos sujetos. Incompatibilidades: No se conocen incompatibilidades. ESPECIES DE DESTINO: Gatos y hurones. INTERACCIONES: No se conocen interacciones. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN: La venta no está reservada exclusivamente a farmacias y no requiere receta veterinaria. REACCIONES ADVERSAS: No exceda la dosis recomendada. Entre las reacciones adversas sospechadas, extremadamente raras, se han descrito reacciones cutáneas transitorias en la zona de aplicación (descamación, pérdida de pelo localizada, picazón, enrojecimiento) y picazón o pérdida de pelo generalizada tras la aplicación. También se han observado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (aumento de la sensibilidad a la estimulación, depresión, otros síntomas nerviosos) o vómitos. Si los animales se lamen, puede observarse hipersalivación transitoria, principalmente debido a los excipientes del producto. La frecuencia de reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados que presentan reacciones adversas); frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales tratados); poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1000 animales tratados); raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 animales tratados); muy raras (menos de 1 animal de cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados). EMBARAZO Y LACTANCIA En gatas: El producto puede utilizarse durante el embarazo. Para el tratamiento durante la lactancia, véase la sección 4.5. En hurones: Los estudios de laboratorio en gatas no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos. No se ha establecido la seguridad de este medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en hurones. Úselo únicamente según la evaluación de riesgo-beneficio realizada por el veterinario responsable