NOM FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS XL INGRÉDIENTS ACTIFS Chaque pipette de 4,02 ml contient : Fipronil : 402,00 mg ; (S)-méthoprène : 361,80 mg ; Butylhydroxyanisole (E320) : 0,80 mg ; Butylhydroxytoluène (E321) : 0,40 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS Butylhydroxyanisole (E320), butylhydroxytoluène (E321), éthanol, polysorbate 80, polyvidone, éther monoéthylique de diéthylène glycol. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement des chiens pesant plus de 40 kg : voir le TABLEAU. FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS XL peut être utilisé dans le cadre du programme de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP). CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : En labsence de données, ne pas utiliser ce produit chez les chiots de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple, atteints de maladies systémiques ou de fièvre) ou en convalescence. Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables potentiellement mortels peuvent survenir. En labsence détudes, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez dautres espèces que lespèce cible. Ce produit est destiné exclusivement aux chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les furets afin déviter tout surdosage. SÉCURITÉ CHEZ LESPÈCE CIBLE : Lors des études de sécurité, aucun effet indésirable na été observé chez les chiots âgés de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens pesant environ 2 kg, traités en une seule administration à une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée. Le risque deffets indésirables (voir rubrique 4.6) peut toutefois augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, les animaux doivent toujours être traités avec une pipette dont la taille est adaptée à leur poids. POSOLOGIE : Une pipette XL de 4,02 ml pour les chiens de plus de 40 kg, correspondant à la dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg de fipronil et de 6 mg/kg de (S)-méthoprène, pour application cutanée. En labsence de données de sécurité, lintervalle minimal entre les traitements doit être de 4 semaines. Mode dadministration : Tenir la pipette verticalement et tapoter doucement son extrémité fine pour que le liquide reste dans lextrémité large. Casser lextrémité prédécoupée. Écarter les poils à la base du cou de lanimal, entre les omoplates, et exposer la peau. Placer lembout de la pipette sur la peau et presser plusieurs fois jusquà ce quelle soit complètement vide, en appliquant le produit directement sur la peau en un seul point. Des modifications transitoires de laspect du pelage (poil gras et frisé) peuvent être observées au niveau de la zone dapplication. CONSERVATION : Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver dans lemballage dorigine. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois. MISES EN GARDE : Il est recommandé d’éviter l’immersion dans l’eau ou le bain pendant les 2 jours suivant l’application du produit et de ne pas laver l’animal plus d’une fois par semaine, car aucune donnée n’est disponible quant à l’impact de ces facteurs sur l’efficacité du produit. Les shampooings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais leur utilisation hebdomadaire après application réduit la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines. Lors d’une étude de 6 semaines, le bain hebdomadaire avec un shampooing médicamenteux contenant 2 % de chlorhexidine n’a pas réduit l’efficacité du produit contre les puces. Il est recommandé d’empêcher les chiens de se baigner pendant les 2 jours suivant l’application du produit (voir rubrique 6.6). Des tiques peuvent se fixer sur le chien. De ce fait, dans le pire des cas, la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue. Les puces infestent souvent la literie, les couvertures et les espaces de vie de l’animal, notamment les tapis, les rideaux et les meubles rembourrés. En cas dinfestations massives et en début de traitement antiparasitaire, il est possible dutiliser un insecticide spécifique et de passer laspirateur régulièrement. Précautions particulières demploi chez les animaux : éviter tout contact avec les yeux. Il est important dappliquer le produit dans une zone inaccessible au léchage et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le produit : le produit peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Il est donc conseillé déviter tout contact avec la bouche, la peau et les yeux. Il est recommandé déviter tout contact avec Frontline Combo Spot-On Chiens sur les animaux ou les personnes présentant une sensibilité connue aux insecticides ou à lalcool. Éviter tout contact du contenu avec les mains. En cas de contact, se laver les mains à leau et au savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à leau. Se laver les mains après utilisation. Ne pas toucher les animaux et ne pas laisser les enfants jouer avec les animaux traités tant que la zone dapplication nest pas sèche. Il est donc recommandé de traiter les animaux de préférence le soir. Si lanimal a été traité récemment, ne le laissez pas dormir avec son propriétaire, en particulier les enfants. Ne fumez pas, ne buvez pas et ne mangez pas pendant lapplication. Lors des études de sécurité, aucune réaction indésirable na été observée chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens pesant environ 2 kg, traités une seule fois à des doses cinq fois supérieures à la dose recommandée. Le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.6) peut toutefois augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, lanimal doit toujours être traité avec la pipette adaptée à son poids. Aucune incompatibilité nest connue. ESPÈCE CIBLE : Chiens. INTERACTIONS : Aucune interaction connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION : La vente nest pas réservée exclusivement aux pharmacies et ne nécessite pas dordonnance vétérinaire. EFFETS INDÉSIRABLES : Parmi les réactions indésirables suspectées, extrêmement rares, des réactions cutanées transitoires au site dapplication (décoloration de la peau, alopécie localisée, démangeaisons, rougeurs) et des démangeaisons ou une alopécie généralisée après application ont été décrites. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hypersensibilité à la stimulation, dépression, autres symptômes nerveux), des vomissements ou des symptômes respiratoires ont également été observés. Si les animaux se lèchent, une hypersalivation transitoire peut survenir, principalement due aux excipients du produit. Ne pas dépasser la dose recommandée. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Ce produit peut être utilisé pendant la gestation et l’allaitement