NOMBRE FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS INGREDIENTES ACTIVOS Cada pipeta de 1,34 ml contiene Fipronil: 134,00 mg; (S)-metopreno: 120,60 mg; Butilhidroxianisol (E320): 0,27 mg; Butilhidroxitolueno (E321): 0,13 mg; Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), etanol, polisorbato 80 (E433), polividona, éter monoetílico de dietilenglicol. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de perros que pesen entre 10 y 20 kg: - Para ser utilizado contra infestaciones con pulgas, garrapatas y piojos masticadores. - Tratamiento de infestaciones con pulgas (Ctenocephalides spp.). La actividad insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Previene la multiplicación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), pupas y larvas (actividad larvicida) eclosionadas de huevos puestos por pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación. - Tratamiento de infestaciones de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). El producto tiene actividad persistente contra garrapatas hasta por 4 semanas. - Tratamiento de infestaciones de piojos masticadores (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI M puede usarse en el programa de control de la dermatitis alérgica por pulgas (FLD). CONTRAINDICACIONES / REACCIONES ADVERSAS En ausencia de datos, no use el producto en cachorros menores de 8 semanas de edad. No usar en animales enfermos (p. ej. enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes. No usar en conejos ya que pueden ocurrir reacciones adversas potencialmente fatales. En ausencia de estudios, se recomienda no usar el producto en especies distintas a la especie objetivo. Este producto está destinado solo para perros. No usar en gatos y hurones para evitar una sobredosis. SEGURIDAD EN ESPECIES OBJETIVO En estudios de seguridad, no se observaron reacciones adversas en cachorros de 8 semanas de edad, perros en crecimiento y perros que pesaban aproximadamente 2 kg, tratados una vez a dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada. El riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con el tamaño de pipeta apropiado para su peso corporal. DOSIS: Una pipeta de 1,34 ml (M) para perros que pesan entre 10 y 20 kg, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 6,7 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de (S)-metopreno, para aplicación cutánea tópica. En ausencia de datos de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento debe ser de 4 semanas. Método de administración: Sostenga la pipeta en posición vertical y golpee suavemente el extremo estrecho para que el líquido permanezca en la parte ancha. Rompa el extremo precortado. Separe el pelo en la base del cuello del animal, entre los omóplatos, y exponga la piel. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione varias veces hasta que esté completamente vacía, aplicando el producto directamente en un solo punto de la piel. Pueden observarse cambios transitorios en la apariencia del pelaje en el área de aplicación (aspecto graso y desaliñado). ALMACENAMIENTO: Conservar por debajo de 30 °C. Conservar en el envase original. ADVERTENCIAS: Se recomienda evitar la inmersión en agua o el baño durante 2 días después de la aplicación del producto y bañar al animal con una frecuencia mayor a una vez por semana, ya que no hay datos disponibles que demuestren cómo esto afecta la actividad del producto. Se pueden usar champús emolientes antes del tratamiento, pero si se usan semanalmente después de la aplicación del producto, reducen la duración de la protección contra pulgas a aproximadamente 5 semanas. El baño semanal con champús medicados que contienen 2 % de clorhexidina no redujo la eficacia del producto contra las pulgas durante un estudio de 6 semanas. Se recomienda que los perros no naden en cursos de agua durante 2 días después de la aplicación del producto (ver sección 6.6). Las garrapatas pueden adherirse al perro. Por esta razón, en el peor de los casos, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas. Las pulgas en los animales a menudo infestan la ropa de cama, las mantas y las áreas donde vive el animal, especialmente alfombras, cortinas y muebles tapizados. En caso de infestaciones masivas y al comienzo del tratamiento antiparasitario, estos pueden tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse regularmente. Precauciones especiales para el uso en animales: Evitar el contacto con los ojos del animal. Es importante aplicar el producto en un área donde el animal no pueda lamerse y asegurarse de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el producto a los animales: El producto puede causar irritación de las membranas mucosas, la piel y los ojos. Por lo tanto, se recomienda evitar el contacto con la boca, la piel y los ojos. Se recomienda evitar el contacto de Frontline Combo Spot On Dogs con animales o personas con sensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol. Evite el contacto del contenido con las manos. En este caso, lávese las manos con agua y jabón. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague bien con agua. Lávese las manos después de usar. No manipule a los animales ni permita que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el sitio de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino tratarlos por la noche y, si han sido tratados recientemente, no permitirles dormir con sus dueños, especialmente con niños. No fume, beba ni coma durante la aplicación. En estudios de seguridad, no se observaron reacciones adversas en cachorros de 8 semanas, perros en crecimiento y perros que pesaban aproximadamente 2 kg, tratados una vez con dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada. Sin embargo, el riesgo de reacciones adversas (véase la sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis; por lo tanto, los animales siempre deben ser tratados con el tamaño de pipeta adecuado a su peso corporal. No se conocen incompatibilidades. ESPECIE DE DESTINO: Perros. INTERACCIONES: No se conocen interacciones. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN MÉDICA: La venta no está reservada exclusivamente a farmacias y no requiere receta veterinaria. REACCIONES ADVERSAS: Entre las reacciones adversas sospechadas extremadamente raras, se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, pérdida de pelo localizada, picor, enrojecimiento) y picor o pérdida de pelo generalizada después de la aplicación. También se han observado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (aumento de la sensibilidad a la estimulación, depresión, otros síntomas nerviosos), vómitos o síntomas respiratorios. Si los animales se lamen, puede observarse hipersalivación transitoria, principalmente debido a los excipientes del producto. No exceda la dosis recomendada. EMBARAZO Y LACTANCIA: El producto puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia