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NAME FRONTLINE COMBO SPOT-ON KATZEN WIRKSTOFFE Jede 0,5-ml-Pipette enthält: Fipronil 50,00 mg, (S)-Methopren 60,00 mg, Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg, Butylhydroxytoluol (E321) 0,05 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. SOLFARBENE Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321), Ethanol, Polysorbat 80 (E433), Polyvidon, Diethylenglykolmonoethylether. THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN Bei Katzen: Zur Anwendung gegen Flohbefall, allein oder in Kombination mit Zecken und Haarlingen. Beseitigt Flöhe (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen neu auftretenden Flohbefall hält 4 Wochen an. Sie verhindert die Flohvermehrung durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung), Puppen und Larven (larvizide Wirkung), die aus den von adulten Flöhen gelegten Eiern schlüpfen, für 6 Wochen nach der Anwendung. Sie beseitigt Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Das Produkt wirkt bis zu 2 Wochen lang gegen Zecken (basierend auf experimentellen Daten). Es beseitigt Haarlinge (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on für Katzen kann im Rahmen des Programms zur Bekämpfung der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden. Bei Frettchen: zur Anwendung gegen Flohbefall, allein oder in Kombination mit Zecken. Es beseitigt Flöhe (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen neu auftretenden Flohbefall hält 4 Wochen an. Es verhindert die Flohvermehrung durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung), Puppen und Larven (larvizide Wirkung), die aus den von adulten Flöhen gelegten Eiern schlüpfen. Es beseitigt Zecken (Ixodes ricinus). Das Produkt hat eine akarizide Wirkung gegen Zecken, die bis zu 4 Wochen anhält (basierend auf experimentellen Daten). KONTRAINDIKATIONEN / NEBENWIRKUNGEN: Mangels Daten sollte das Produkt nicht bei Kätzchen unter 8 Wochen und/oder unter 1 kg Körpergewicht angewendet werden. Das Produkt sollte nicht bei Frettchen unter 6 Monaten angewendet werden. Nicht anwenden bei kranken (z. B. an systemischen Erkrankungen, Fieber) oder genesenden Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da potenziell tödliche Nebenwirkungen auftreten können. Mangels Studien wird empfohlen, das Produkt nicht bei anderen Tierarten als der Zielart anzuwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. SICHERHEIT BEI DER ZIELTIERART: Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann sich bei Überdosierung erhöhen. Bei Katzen: In Sicherheitsstudien wurden bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 8 Wochen und einem Gewicht von ca. 1 kg, die sechs Monate lang einmal monatlich mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet. Nach der Behandlung kann Juckreiz auftreten. Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis führt zu einem feuchten, klebrigen Aussehen des Fells an der Applikationsstelle. Dieses verschwindet jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung. Bei Frettchen: Bei Frettchen ab einem Alter von 6 Monaten, die viermal alle zwei Wochen mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, wurde bei einigen Tieren eine Gewichtsabnahme beobachtet. DOSIERUNG: Nur zur äußerlichen Anwendung. Spot-on-Anwendung. Eine 0,5-ml-Pipette pro Katze, entsprechend der empfohlenen Mindestdosis von 5 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren, zur topischen Anwendung auf der Haut. Mangels Sicherheitsdaten sollte der Behandlungsabstand mindestens 4 Wochen betragen. Eine 0,5-ml-Pipette pro Frettchen, entsprechend 50 mg Fipronil und 60 mg (S)-Methopren, zur topischen Anwendung auf der Haut. Anwendung: Die Pipette aufrecht halten und leicht gegen das schmale Ende klopfen, sodass die Flüssigkeit im breiten Ende verbleibt. Das vorgeschnittene Ende abbrechen. Das Fell am Nackenansatz, auf dem Rücken des Tieres zwischen den Schulterblättern scheiteln und die Haut freilegen. Die Pipettenspitze auf die Haut setzen und die Pipette mehrmals zusammendrücken, bis sie vollständig leer ist. Das Produkt direkt auf eine Stelle der Haut auftragen. Aufbewahrung: Unter 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der Verkaufsverpackung: 36 Monate. Warnhinweise: Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Andere im selben Haushalt lebende Tiere sollten ebenfalls mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es ist wichtig, dass das Produkt an einer Stelle angewendet wird, die das Tier nicht ablecken kann. Es ist darauf zu achten, dass sich die Tiere nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken. Bei Katzen und Frettchen liegen keine Informationen darüber vor, inwieweit Baden oder Eintauchen in Wasser die Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigt. Basierend auf Daten von Hunden, die ab zwei Tagen nach der Anwendung des Produkts gebadet wurden, wird jedoch empfohlen, zwei Tage nach der Anwendung auf das Baden zu verzichten. Einzelne Zecken können sich an der Katze festsetzen. Daher kann unter ungünstigen Bedingungen die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Flöhe befallen häufig den Korb, die Liegeplätze und die Wohnbereiche des Tieres, insbesondere Teppiche, Vorhänge und Polstermöbel. Bei starkem Befall und zu Beginn einer antiparasitären Behandlung sollten diese Bereiche mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden. Die potenzielle Toxizität von Frontline Combo Spot-On Cats für Kätzchen unter acht Wochen, die Kontakt zu einer behandelten Mutter hatten, ist nicht dokumentiert. In diesem Fall ist besondere Vorsicht geboten. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht: Das Produkt kann Reizungen der Schleimhäute, der Haut und der Augen verursachen. Daher wird empfohlen, den Kontakt mit Mund, Haut und Augen zu vermeiden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden. Vermeiden Sie den Kontakt des Inhalts mit den Händen. Sollte dies dennoch geschehen, waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt gründlich mit Wasser ausspülen. Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch. Behandeln Sie die Tiere nicht und lassen Sie Kinder nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht tagsüber, sondern abends zu behandeln und, falls sie kürzlich behandelt wurden, nicht mit ihren Besitzern, insbesondere Kindern, im selben Bett schlafen zu lassen. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen. Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann sich bei Überdosierung erhöhen. Bei Katzen: In Sicherheitsstudien wurden bei Katzen und Kätzchen ab 8 Wochen und einem Gewicht von ca. 1 kg, die sechs Monate lang einmal monatlich mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet. Nach der Behandlung kann Juckreiz auftreten. Eine höhere Dosis als empfohlen führt zu einem feuchten, klebrigen Aussehen des Fells an der Anwendungsstelle. Dieses verschwindet jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung. Bei Frettchen: Bei Frettchen ab 6 Monaten, die viermal alle zwei Wochen mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, wurde bei einigen Tieren eine Gewichtsabnahme beobachtet. Inkompatibilitäten: Keine bekannten Inkompatibilitäten. Zieltierarten: Katzen und Frettchen. Wechselwirkungen: Keine bekannten Wechselwirkungen. Diagnose und Verschreibung: Der Verkauf ist nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und erfordert kein tierärztliches Rezept. Nebenwirkungen: Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Zu den äußerst seltenen vermuteten Nebenwirkungen zählen vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Schuppung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung) sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall nach der Anwendung. Auch vermehrter Speichelfluss, reversible neurologische Symptome (erhöhte Reizempfindlichkeit, Depression, andere nervöse Symptome) oder Erbrechen wurden beobachtet. Lecken sich die Tiere selbst, kann vorübergehend vermehrter Speichelfluss auftreten, hauptsächlich aufgrund der Hilfsstoffe des Produkts. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgenden Konventionen definiert: sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen); häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren); gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren); selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren); sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten). TROPFEN UND LAKTATION Bei Katzen: Das Produkt kann während der Trächtigkeit angewendet werden. Zur Behandlung während der Laktation siehe Abschnitt 4.5. Bei Frettchen: Laborstudien an Katzen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen. Die Sicherheit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation bei Frettchen ist nicht erwiesen. Die Anwendung sollte nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen
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