NOM : AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS : INGRÉDIENTS ACTIFS : Chaque pipette de 0,67 ml contient : Fipronil 67 mg, S-méthoprène 60,3 mg. EXCIPIENTS : Butylhydroxyanisole (E320), Butylhydroxytoluène (E321), Povidone (K25), Polysorbate 80, Éthanol 96 %, Éther monoéthylique de diéthylène glycol. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Pour le traitement des chiens, la dose est définie en fonction du poids corporel. À utiliser seul ou en association avec les tiques et/ou les poux broyeurs. Traitement des infestations de puces (Ctenocephalides spp.). Lefficacité insecticide contre les nouvelles infestations de puces adultes persiste pendant 8 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide), des larves et des nymphes (activité larvicide) issus des œufs pondus par les puces adultes, pendant huit semaines après application. Traitement des infestations à tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le produit présente une efficacité acaricide persistante jusquà 4 semaines contre les tiques. Traitement des infestations à poux broyeurs (Trichodectes canis). Le produit peut être utilisé dans le cadre dune stratégie thérapeutique pour la prévention de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : En labsence de données disponibles, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple, atteints de maladies systémiques ou de fièvre) ou en convalescence. Ne pas utiliser chez le lapin, en raison du risque de réactions indésirables voire de décès. Ce produit est spécifiquement conçu pour les chiens. Ne pas utiliser chez le chat ni le furet, car un surdosage est possible. Ne pas utiliser en cas dhypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients. POSOLOGIE : Usage externe uniquement, application locale. Administrer par voie cutanée : une pipette de 0,67 ml (67 mg de fipronil + 60,3 mg de S-méthoprène) par chien pesant entre 2 et 10 kg. Ceci correspond à la dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg de fipronil et de 6 mg/kg de S-méthoprène, pour une administration cutanée. En labsence détudes de sécurité, lintervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines. Mode demploi : Retirer la pipette du sachet. Tenir la pipette verticalement, la tourner et retirer le capuchon. Retourner le capuchon et le replacer à lautre extrémité de la pipette. Appuyez sur le bouchon et tournez-le pour rompre lopercule, puis retirez-le de la pipette. Écartez les poils de lanimal à la base du cou, devant les omoplates, jusquà ce que la peau soit visible. Placez lembout de la pipette sur la peau et appuyez plusieurs fois pour vider complètement le contenu directement sur la peau, en un seul point. Des modifications temporaires du pelage (aspect collant ou gras) peuvent être observées au point dapplication. CONSERVATION : Conserver dans lemballage dorigine, à labri de la lumière et de lhumidité. Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation à température. MISES EN GARDE : Éviter le bain ou limmersion dans leau dans les 2 jours suivant lapplication du produit. Il est déconseillé de baigner lanimal plus dune fois par semaine, car aucune étude na été menée sur limpact de ces facteurs sur lefficacité du produit. Lutilisation dun shampooing émollient avant le traitement est possible, mais la durée de la protection contre les puces est réduite denviron 5 semaines en cas dutilisation hebdomadaire après lapplication. Un bain hebdomadaire avec un shampooing médicamenteux contenant 2 % de chlorhexidine na pas influencé lefficacité du traitement antipuces au cours dune étude de 6 semaines. La fixation de tiques isolées est possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue dans des conditions défavorables. Les puces présentes sur les animaux infestent souvent la literie et les lieux de repos habituels de lanimal, tels que les tapis et les meubles rembourrés. En cas dinfestation massive et au début des mesures de lutte, ces zones doivent être traitées avec un insecticide adapté et aspirées régulièrement. Éviter tout contact avec les yeux de lanimal. Il est important de veiller à appliquer le produit dans une zone inaccessible aux animaux et de sassurer quils ne se lèchent pas entre eux après le traitement. ii) Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux : Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Par conséquent, tout contact du produit avec la bouche, la peau et les yeux doit être évité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à lalcool doivent éviter tout contact avec le produit. Éviter tout contact du contenu avec les doigts. En cas de contact, se laver immédiatement les mains à leau et au savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à leau claire. Se laver les mains après utilisation. En cas dingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou létiquette. Ne pas fumer, boire ou manger pendant lapplication. Ne pas manipuler les animaux traités tant que la zone dapplication nest pas sèche et les enfants ne doivent pas jouer avec eux tant que la zone dapplication nest pas sèche. Il est donc recommandé de traiter les animaux de préférence le soir et de ne pas les laisser dormir avec leur propriétaire, en particulier les enfants, après un traitement récent. Autres précautions : les chiens ne doivent pas se baigner pendant les 2 jours suivant lapplication. Surdosage : lors des études de sécurité menées sur les espèces cibles, aucune réaction indésirable na été observée chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens pesant environ 2 kg, traités une seule fois avec une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée. Le risque de réactions indésirables peut toutefois augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, les animaux doivent toujours être traités avec la dose prescrite à la pipette en fonction de leur poids. ESPÈCES CIBLES : Chiens (2-10 kg). INTERACTIONS : Aucune connue. EFFETS INDÉSIRABLES : Parmi les effets indésirables suspectés, extrêmement rares, des réactions cutanées transitoires au site dapplication (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème), un prurit généralisé ou une alopécie ont été rapportés après utilisation. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomissements et/ou des symptômes respiratoires ont également été observés après utilisation. Si lanimal se lèche, une brève hypersalivation peut être observée en raison de la nature des excipients. Ne pas dépasser la dose prescrite. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Ce produit peut être utilisé pendant la gestation et lallaitement