NOMBRE: FIPROTEC 268 MG INGREDIENTES ACTIVOS: Una pipeta contiene: fipronil 268 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320), Butilhidroxitolueno (E321), Alcohol bencílico (E1519), Dietilenglicol monoetil éter. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis) en perros. La duración de la protección contra infestaciones por pulgas es de 5 semanas. El producto protege a los perros de nuevas infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) desde el séptimo hasta el vigésimo octavo día después de la aplicación del producto. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS No usar en perros menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 2 kg. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre, etc.) ni en animales convalecientes. No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas y, en ocasiones, la muerte. No usar en gatos, ya que puede provocar una sobredosis. DOSIS Para uso tópico. Aplicar según el peso del animal. Peso 20-40 kg: 1 pipeta de 268 mg. Método de administración: Sujetar verticalmente. Golpear suavemente el extremo estrecho de la pipeta para asegurar que el producto esté dentro del cuerpo principal de la pipeta. Romper la pipeta por la línea de rotura. Separar el pelo entre los omóplatos hasta que la piel sea visible. Colocar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar suavemente para obtener una o dos gotas y vaciar el contenido sobre la piel. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona que el animal no pueda lamer y que el perro tampoco entre en contacto con otros animales tratados. Tener cuidado de no mojar demasiado el pelaje con el producto, ya que esto provocará un aspecto pegajoso. Si esto ocurre, este efecto desaparecerá 48 horas después de la aplicación. Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas y/o garrapatas, el plan de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas. ALMACENAMIENTO: No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C. Mantener las pipetas en el blíster para protegerlas de la luz. Usar inmediatamente después de la primera apertura. ADVERTENCIAS: Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas en hogares con varias mascotas, todos los perros y gatos deben ser tratados con un insecticida disponible. Las pulgas suelen infestar camas, mantas, colchones y alfombras, que deben tratarse con un insecticida en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control; aspirar regularmente. No se dispone de datos sobre la eficacia del producto después del baño o el champú. El producto no impide que las garrapatas se adhieran a los animales. No se ha demostrado la eficacia contra las garrapatas presentes en el animal; por lo tanto, no se puede excluir por completo la transmisión de enfermedades infecciosas. Se ha demostrado que el producto protege contra nuevas infestaciones de garrapatas durante un período de siete a veintiocho días después de la aplicación. Sin embargo, no se ha demostrado que la protección contra nuevas infestaciones persista durante más de cuatro semanas. Por lo tanto, puede haber lagunas en la protección contra estas infestaciones, incluso si el producto se vuelve a aplicar cada 4 semanas. Solo para uso externo. No aplicar el producto sobre heridas o piel lesionada. Evitar el contacto con los ojos del animal. En caso de contacto accidental, enjuagar inmediatamente con agua. Pesar a los animales cuidadosamente antes del tratamiento. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en un área donde el animal no pueda lamerlo. No se ha documentado la posible toxicidad del producto para cachorros menores de 12 semanas de edad en caso de contacto con una perra tratada; tomar precauciones especiales en estos casos. Precauciones especiales para quienes administran el producto a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el producto. Evitar el contacto con los dedos; en este caso, lavar con agua y jabón. El producto puede causar irritación de las membranas mucosas y los ojos. Evitar el contacto con la boca y los ojos. En caso de contacto accidental, enjuagar inmediatamente con agua. La ingestión del producto es perjudicial; mantenga las pipetas fuera del alcance de los niños y deséchelas inmediatamente después de su aplicación. Los animales tratados no deben quedarse solos hasta que el sitio de aplicación esté seco; no permita que los niños entren en contacto con el animal después de la aplicación. Se recomienda tratar al animal por la noche y no permitir que los animales duerman con sus dueños, especialmente niños. No fume, beba ni coma durante el uso. Lávese las manos después de la aplicación. Otras precauciones: Los perros no deben nadar en cursos de agua durante 2 días después de la aplicación. Sobredosis: No se observaron reacciones adversas después de la aplicación a cachorros de 12 semanas de edad, perros en crecimiento y perros que pesaban aproximadamente 5 kg tratados tres veces a una dosis cinco veces mayor que la dosis recomendada. Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad, no mezclar con otros medicamentos veterinarios. ESPECIE DE DESTINO: Perros. INTERACCIONES: No usar simultáneamente con otros productos para el tratamiento de pulgas si se aplica directamente al animal. EFECTOS ADVERSOS: Si el animal lame el sitio de aplicación, puede observarse un breve período de hipersalivación debido al contenido de excipientes. Las reacciones adversas extremadamente raras incluyen reacciones cutáneas en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema). Excepcionalmente, se han observado hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperastesia, depresión), vómitos y signos respiratorios. EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio no han mostrado efectos teratogénicos ni fetotóxicos. Ante la ausencia de estudios específicos sobre su uso durante el embarazo o la lactancia, su uso se basa en una evaluación de la relación riesgo/beneficio