NOMBRE EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG SOLUCIÓN DE APLICACIÓN PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS INGREDIENTES ACTIVOS Cada pipeta de 0,67 ml contiene: ingredientes activos: fipronil 67,0 mg; piriproxifeno 20,1 mg. Excipientes: butilhidroxianisol 0,134 mg; butilhidroxitolueno 0,067 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. EXCIPIENTES Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, éter monoetílico de dietilenglicol. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infestaciones por pulgas, solo o en combinación con garrapatas. Contra pulgas: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.). El tratamiento previene nuevas infestaciones durante 7 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas al impedir el desarrollo de los huevos en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación. El producto puede utilizarse como parte de un tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP) cuando haya sido diagnosticada previamente por un veterinario. Contra las garrapatas: Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus). Un tratamiento tiene una eficacia acaricida persistente durante 2 semanas contra Ixodes ricinus y 4 semanas contra Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). Si ciertas especies de garrapatas (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) están presentes en el momento de la administración del producto, es posible que no todas las garrapatas mueran en 48 horas. CONTRAINDICACIONES / REACCIONES ADVERSAS: No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES DE DESTINO No se observaron reacciones adversas en los estudios de seguridad en las especies de destino en cachorros de 10 semanas de edad tratados con 5 veces la dosis recomendada 3 veces a intervalos de 4 semanas y con la dosis máxima recomendada 6 veces a intervalos de 4 semanas. El riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con una pipeta según el peso corporal. DOSIFICACIÓN Vía de administración: uso tópico. Dosis: aplicar 1 pipeta de 0,67 ml por perro que pese entre 2 kg y 10 kg, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 6,7 mg de fipronil/kg de peso corporal y 2 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal. Volumen: 0,67 ml; peso del perro: 2-10 kg; Fipronil: 67 mg; piriproxifeno: 20,1 mg. Volumen: 1,34 ml; peso del perro: 10-20 kg; fipronil: 134 mg; piriproxifeno: 40,2 mg. Volumen: 2,68 ml; peso del perro: 20-40 kg; fipronil: 268 mg; piriproxifeno: 80,4 mg. Volumen: 4,02 ml; peso del perro: 40-60 kg; fipronil: 402 mg; piriproxifeno: 120,6 mg. Para perros que pesen más de 60 kg, debe utilizarse la combinación de pipeta adecuada. Instrucciones de uso: Retire la pipeta del blíster. Sostenga la pipeta en posición vertical. Agite el extremo estrecho de la pipeta para asegurarse de que el contenido esté en la parte más ancha de la pipeta. Rompa el sello en la parte superior de la pipeta spot-on a lo largo de la línea marcada. Separe el pelaje del perro hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel expuesta y presione suavemente varias veces para vaciar el contenido. Repita la operación en uno o dos lugares diferentes del lomo del perro para evitar la eliminación o la aplicación superficial sobre el pelaje, especialmente en perros grandes. Sistema antigoteo (el producto se libera solo presionando el cuerpo de la pipeta). Una pipeta constituye un tratamiento, con la posibilidad de repetir las administraciones mensuales. Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas y garrapatas, el régimen de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. ALMACENAMIENTO: Conservar por debajo de 30 grados C. Conservar en un lugar seco. Mantener el blíster en el envase original para protegerlo de la luz. Periodo de validez del medicamento veterinario tal como se envasa para la venta: 3 años. ADVERTENCIAS: El lavado con champú o la inmersión directa del animal en agua después del tratamiento puede reducir la duración de la actividad. El producto permanece activo contra las pulgas durante 5 semanas cuando el perro se baña mensualmente después del tratamiento. La inmersión repetida en agua dos veces después de la aplicación del producto no afecta la actividad adulticida contra las pulgas ni la eficacia en la prevención del desarrollo de huevos de pulgas adultas. No se ha evaluado la influencia de la inmersión en agua o el baño del perro en la eficacia del producto contra las garrapatas. Al inicio de las medidas de control, en caso de infestación, las camas, la ropa de cama y las áreas de descanso habituales de los animales, como alfombras y muebles tapizados, deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse regularmente. Para reducir la presencia de pulgas en el ambiente, todos los animales que viven en el mismo hogar deben tratarse con un producto antipulgas adecuado. El producto no impide que las garrapatas se adhieran a los animales. No se puede excluir por completo la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por garrapatas en condiciones desfavorables. Se ha demostrado eficacia inmediata contra Ixodes ricinus, lo que indica que dentro de las 48 horas posteriores a la aplicación del producto, las garrapatas Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus están presentes en el momento de la aplicación del producto, estas garrapatas pueden no morir en las primeras 48 horas. Una vez muertas, las garrapatas se desprenderán de los animales; las garrapatas restantes deben retirarse cuidadosamente, asegurándose de que sus piezas bucales no queden en la piel. Precauciones especiales para su uso en animales: Solo para uso externo. Los animales deben ser pesados ​​con precisión antes del tratamiento. En ausencia de datos de seguridad, el producto no debe usarse en cachorros menores de 10 semanas de edad y/o que pesen menos de 2 kg. Deben tomarse precauciones para evitar el contacto del contenido de la pipeta con los ojos o la boca de los perros tratados. En particular, debe evitarse la ingestión oral causada por el lamido del sitio de aplicación por parte de los animales tratados o animales en contacto. No aplicar el producto sobre heridas o piel dañada. En ausencia de estudios de seguridad adicionales, no repetir el tratamiento a intervalos menores de 4 semanas. No se ha estudiado el uso del producto en perros enfermos y debilitados. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el producto a los animales: el producto puede causar neurotoxicidad. El producto puede ser nocivo si se ingiere. Evitar el contacto con la piel y la boca. Evitar la ingestión, incluido el contacto de las manos con la boca. No fumar, beber ni comer durante la aplicación. Lavarse las manos después de usar. Los animales tratados no deben ser manipulados hasta que el sitio de aplicación esté seco y los niños no deben jugar con ellos hasta que el sitio de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino al anochecer, y no permitir que los animales recién tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños. Mantenga las pipetas en su envase original hasta su uso y deseche las pipetas usadas inmediatamente. En caso de contacto accidental con la piel, enjuague con agua. En caso de ingestión accidental, busque atención médica de inmediato y muéstrele el prospecto o la etiqueta del envase. Otras precauciones: El fipronil y el piriproxifeno pueden ser perjudiciales para los organismos acuáticos. Se debe impedir que los perros entren en cursos de agua durante 48 horas después del tratamiento (véase también la sección 6.6). El producto puede tener efectos adversos en superficies domésticas, superficies barnizadas u otras pinturas o muebles. Deje secar el sitio de aplicación antes de permitir el contacto con dichos materiales. No se observaron reacciones adversas en estudios de seguridad de especies objetivo en cachorros de 10 semanas de edad tratados con 5 veces la dosis recomendada tres veces a intervalos de 4 semanas y con la dosis máxima recomendada seis veces a intervalos de 4 semanas. El riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con una pipeta según el peso corporal. Incompatibilidades: Ninguna conocida. ESPECIE OBJETIVO: Perros (2-10 kg). INTERACCIONES: Ninguna conocida. REACCIONES ADVERSAS: Pueden ocurrir efectos cosméticos transitorios como una apariencia húmeda o caspa leve en el sitio de aplicación. Según la experiencia con estas sustancias activas en formas farmacéuticas de aplicación tópica, pueden observarse reacciones cutáneas temporales en el sitio de aplicación (descamación, alopecia local, picor, eritema, decoloración de la piel) y picor o alopecia general después de su uso. En casos muy raros, pueden ocurrir hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperastesia, depresión, síntomas nerviosos), síntomas respiratorios o vómitos. EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio con fipronil y piriproxifeno no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos ni embriotóxicos. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo y la lactancia. Utilizar únicamente según la evaluación de riesgo-beneficio realizada por el veterinario responsable