NOM EFFIPRO 50 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS INGRÉDIENTS ACTIFS Chaque pipette de 0,5 ml contient le principe actif : fipronil 50 mg. Excipients : butylhydroxyanisole E320 0,1 mg ; butylhydroxytoluène E321 0,05 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS Butylhydroxyanisole E320, butylhydroxytoluène E321, alcool benzylique, éther monoéthylique de diéthylène glycol. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus). Le produit présente une efficacité insecticide persistante jusqu’à 5 semaines contre les puces (Ctenocephalides felis). Ce produit présente une activité persistante jusquà 2 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). En présence de certaines espèces de tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) lors de lapplication, il est possible que toutes les tiques ne soient pas éliminées dans les 48 heures suivant lapplication, mais elles peuvent lêtre en une semaine. Ce produit peut être utilisé dans le cadre dun traitement stratégique pour la prévention de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) préalablement diagnostiquée par un vétérinaire. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : En labsence de données disponibles, ne pas utiliser chez les chatons de moins de 2 mois ou pesant moins de 1 kg. Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple, atteints de maladies systémiques ou de fièvre) ou en convalescence. Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables, voire le décès, peuvent survenir. Ne pas utiliser en cas dhypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients. SÉCURITÉ CHEZ LESPÈCE CIBLE Aucune réaction indésirable na été observée lors des études de sécurité menées chez les chats et chatons âgés de 2 mois et plus ou pesant environ 1 kg, traités avec 5 fois la dose recommandée (dose thérapeutique quotidienne administrée pendant 5 jours consécutifs) pendant 3 mois consécutifs, à lexception de prurit et de vomissements, survenus une seule fois. Le risque de réactions indésirables peut augmenter en cas de surdosage. POSOLOGIE Voie dadministration et posologie Pour usage externe uniquement. Administrer une pipette de 0,5 ml par animal par application cutanée. Mode demploi : Pipettes thermoformées : Tenir la pipette verticalement. Agiter lextrémité étroite de la pipette pour sassurer quelle se trouve dans la partie la plus large. Percer lopercule de la pipette spot-on le long du trait marqué. Écarter les poils du chat jusquà ce que la peau soit visible. Placer lextrémité de la pipette directement sur la peau exposée et presser doucement à plusieurs reprises pour vider le contenu. Répéter lopération à un ou deux endroits différents sur le dos du chat, de préférence à la base de la tête et entre les omoplates. Remarque : La forme des pipettes disponibles dans le commerce peut varier, de même que les pictogrammes figurant sur les notices et les emballages. Pipettes en polypropylène : retirez la pipette de son blister. Tenez la pipette verticalement, dévissez et retirez le capuchon. Retournez le capuchon et replacez lautre extrémité sur la pipette. Tournez le capuchon pour rompre lopercule, puis retirez-le. Écartez les poils du chat jusquà ce que la peau soit visible. Placez lextrémité de la pipette directement sur la peau exposée et pressez doucement à plusieurs reprises pour vider le contenu. Répétez lopération à un ou deux endroits différents sur le dos du chat, de préférence à la base de la tête et entre les omoplates. Il est important de veiller à appliquer le produit sur une zone que lanimal ne peut pas lécher et de sassurer que les animaux ne se lèchent pas après le traitement. Veillez à ne pas trop mouiller le pelage avec le produit, car cela pourrait rendre la zone dapplication collante. Toutefois, si cela se produit, cet aspect disparaîtra dans les 24 heures suivant lapplication. Des dépôts blancs peuvent persister au site dapplication jusquà 48 heures après celle-ci. Protocole de traitement : Pour un contrôle optimal des infestations de puces et de tiques, le protocole de traitement peut être adapté à la situation épidémiologique locale. En labsence détudes dinnocuité, lintervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines. CONSERVATION : Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver dans un endroit sec. Conserver dans lemballage dorigine. Ne pas retirer la plaquette thermoformée avant utilisation. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois. MISES EN GARDE : Les puces du chat infestent souvent la literie, les lits ou les zones de repos des animaux, comme les tapis et les oreillers. En cas dinfestation massive, ces zones doivent être traitées avec des insecticides appropriés dès le début de la mise en œuvre des mesures de contrôle et nettoyées régulièrement. Le produit nempêche pas les tiques de se fixer aux animaux. Si lanimal a été traité avant lexposition aux tiques, celles-ci seront tuées dans les 24 à 48 heures suivant leur fixation. Cela se produira avant que lanimal ait fini de se nourrir, réduisant ainsi, mais non éliminant, le risque de transmission de maladies. Une fois mortes, les tiques se détacheront delles-mêmes. Les tiques restantes peuvent être facilement retirées à la pince. Il est recommandé déviter les bains ou shampoings fréquents, car lefficacité du produit dans ces conditions na pas été testée. Dans le cadre dun programme de traitement de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une application mensuelle est recommandée pour les animaux allergiques et les autres chats du foyer. Pour une protection optimale contre les infestations de puces chez les animaux vivant en groupe, tous les chiens et chats du foyer doivent être traités avec un insecticide adapté. Précautions particulières demploi chez les animaux : éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à leau. Ne pas appliquer le produit sur les plaies ou les lésions cutanées. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le produit aux animaux : le produit peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux ; tout contact avec la bouche ou les yeux doit donc être évité. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à leau. Si lirritation oculaire persiste, consulter un vétérinaire et lui montrer la notice ou létiquette. Éviter tout contact du contenu avec les doigts. En cas de contact, se laver les mains à leau et au savon. Se laver les mains après utilisation. Ne pas boire, manger ou fumer pendant lapplication. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à lun des excipients doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Ne pas manipuler les animaux traités tant que la zone dapplication nest pas sèche. Les enfants ne doivent pas jouer avec les animaux traités tant que la zone dapplication nest pas sèche. Il est donc recommandé de traiter les animaux en début de soirée plutôt quen journée. Les animaux fraîchement traités ne doivent pas dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. Autres précautions : Lexcipient alcoolique peut avoir des effets indésirables sur les surfaces peintes, vernies ou autres surfaces ou meubles de la maison. Aucune réaction indésirable na été observée lors des études de sécurité menées chez les chats et chatons âgés de 2 mois ou plus ou pesant environ 1 kg, traités avec 5 fois la dose recommandée (dose thérapeutique quotidienne administrée pendant 5 jours consécutifs) pendant 3 mois consécutifs, à lexception de prurit et de vomissements, survenus une seule fois. Le risque de réactions indésirables peut augmenter en cas de surdosage. Incompatibilités : Aucune connue. ESPÈCES CIBLES : Chats. INTERACTIONS : Aucune connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION : Ce produit nest pas disponible exclusivement en pharmacie et ne nécessite pas de prescription vétérinaire. EFFETS INDÉSIRABLES : En cas de léchage, une hypersalivation transitoire peut être observée, principalement due à la nature des excipients. Les effets indésirables suspectés, extrêmement rares, incluent des réactions cutanées transitoires au site dapplication (desquamation, alopécie localisée, prurit, érythème), un prurit généralisé et une alopécie. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) et des vomissements ont été rapportés après utilisation. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Les études en laboratoire avec le fipronil nont pas mis en évidence deffets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude na été menée avec ce produit chez les chattes gestantes ou allaitantes. Utiliser uniquement selon lévaluation du rapport bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable