NOMBRE EFFIPRO SPOT-ON PARA PERROS INGREDIENTES ACTIVOS Fipronil 100 mg/ml EXCIPIENTES Butilhidroxianisol E320; Butilhidroxitolueno E321 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de infestaciones de pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus). La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas persiste hasta por 8 semanas. El producto tiene una eficacia acaricida persistente hasta por 4 semanas contra garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Si ciertas especies de garrapatas (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus) están presentes al momento de la administración del producto, es posible que no todas las garrapatas mueran dentro de las 48 horas de la primera aplicación, pero pueden morir dentro de una semana. El producto puede utilizarse como parte de un tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), cuando se haya diagnosticado previamente. CONTRAINDICACIONES / REACCIONES ADVERSAS: En ausencia de datos disponibles, no utilizar en cachorros menores de 2 meses de edad o que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre, etc.) o convalecientes. No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No utilizar en gatos, ya que puede producirse una sobredosis. No utilizar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. DOSIS: 40 kg a 60 kg: 1 pipeta de 4,02 ml. Para perros que pesen más de 60 kg, utilizar 2 pipetas de 2,68 ml cada una. Pipetas termoformadas: sujetar la pipeta en posición vertical. Agitar el extremo estrecho de la pipeta para asegurar que el contenido se encuentre en la parte más ancha de la pipeta. Rompa el sello en la parte superior de la pipeta de aplicación puntual a lo largo de la línea marcada. Separe el pelaje del perro hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel expuesta y presione suavemente varias veces para vaciar el contenido. Repita esta operación en uno o dos lugares diferentes del lomo del perro. El exceso de humedad con el producto puede hacer que el pelaje parezca pegajoso en el sitio de aplicación. Sin embargo, si esto ocurre, desaparecerá dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación. Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas y/o garrapatas, el régimen de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas. ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 grados C. Almacenar en un lugar seco. Almacenar en el envase original. ADVERTENCIAS: Lavar una hora antes del tratamiento no afecta la eficacia del producto contra las pulgas. Debe evitarse bañar o sumergir al perro en agua durante los dos días posteriores a la aplicación del producto. La inmersión semanal en agua durante un minuto reduce la eficacia del insecticida contra las pulgas en una semana. El producto no impide que las garrapatas se adhieran a los animales. Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, estas morirán en las primeras 24-48 horas después de la fijación. Esto ocurrirá antes de que el animal haya terminado de alimentarse, lo que reduce, pero no elimina, el riesgo de transmisión de enfermedades. Las pulgas de perro también suelen infestar la ropa de cama, las camas o las zonas de descanso del animal, como alfombras y almohadas. En caso de infestaciones graves, estas deben tratarse al inicio de la implementación de las medidas de control. Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual para pacientes alérgicos y otros perros en el hogar. Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas en hogares con animales mixtos, todos los perros y gatos del hogar/grupo deben ser tratados con un insecticida adecuado. Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento. Evite el contacto con los ojos de los animales; en caso de contacto accidental, enjuague los ojos de inmediato y abundantemente con agua. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en un área que el animal no pueda lamer fácilmente y de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento. No aplicar el producto sobre heridas o piel lesionada. Precauciones especiales para el operador: El producto puede causar irritación de las membranas mucosas y los ojos; por lo tanto, debe evitarse el contacto del producto con estas áreas. Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico. Evite el contacto del contenido con los dedos. En este caso, lávese las manos con agua y jabón. Lávese las manos después de usar. Los animales u operadores con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. No se debe manipular a los animales tratados hasta que el sitio de aplicación esté seco. Se recomienda tratar a los animales por la noche. Otras precauciones: El fipronil puede ser perjudicial para los organismos acuáticos. No se debe permitir que los perros naden en agua durante 2 días después de la aplicación. Sobredosis: No se observaron reacciones adversas en los estudios de seguridad en la especie objetivo, en cachorros de 2 meses de edad y perros que pesaban aproximadamente 2 kg, tratados con la dosis terapéutica durante 5 días consecutivos. ESPECIE OBJETIVO: Perros. INTERACCIONES: Ninguna conocida. REACCIONES ADVERSAS: Si se produce lamido, puede observarse un breve período de hipersalivación, principalmente debido a la naturaleza de los excipientes. Las reacciones adversas raras y sospechadas incluyen: reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema), prurito generalizado y alopecia. Después del uso, se han notificado los siguientes casos raros: hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperastesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y síntomas respiratorios. EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio con fipronil no han revelado ningún efecto teratogénico o embriotóxico. No se ha demostrado la seguridad del producto en perras gestantes o lactantes; por lo tanto, usar solo de acuerdo con una evaluación riesgo/beneficio