ACTION ET MÉCANISME Anti-acnéique. Antibactérien topique actif contre Propionibacterium acnes, un micro-organisme impliqué dans lacné vulgaire. Il est également kératolytique et antiséborrhéique, luttant contre lhyperkératinisation et lhypersécrétion de sébum associées à lacné. AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX Évaluer la réponse au traitement après 3 à 4 semaines. En cas de réponse insuffisante, il peut être nécessaire daugmenter la concentration. - En cas de réaction suggérant une sensibilité à lun des composants, interrompre lapplication. Les personnes traitées au peroxyde de benzoyle doivent protéger leur peau des rayons ultraviolets à laide de crèmes solaires adaptées à leur phototype et/ou de vêtements protecteurs. AÎNÉS Son utilisation nest pas recommandée chez ces patients. CONSEILS AUX PATIENTS Ne pas appliquer sur une peau lésée, les yeux, la bouche ou les muqueuses. - Le peroxyde de benzoyle peut décolorer les cheveux ou les vêtements. Évitez toute exposition au soleil et aux rayons UV pendant le traitement, car cela pourrait provoquer des réactions cutanées dues au peroxyde de benzoyle. Protégez votre peau avec une crème solaire ou des vêtements adaptés. Signalez à votre médecin et/ou à votre pharmacien toute irritation cutanée, ampoules ou inflammation. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité au peroxyde de benzoyle. EFFETS SUR LA CONDUITE Cela ne présente pas deffets significatifs. GROSSESSE Sécurité animale : aucune donnée disponible sur les effets du peroxyde de benzoyle sur le fœtus. Sécurité chez lhumain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée na été menée chez lhumain. Une vaste expérience existe dans le traitement de lacné vulgaire à des concentrations allant jusquà 100 mg/g, sans augmentation observée des effets fœtaux. Son administration nest acceptable quen labsence dalternatives thérapeutiques plus sûres et si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels. Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique na été menée chez lhomme. PHARMACOCINÉTIQUE La pénétration percutanée du peroxyde de benzoyle est faible ; lorsquil est appliqué sur la peau, il est complètement converti en acide benzoïque qui est rapidement éliminé dans lurine. INDICATIONS - [ACNÉ] de gravité modérée. INTERACTIONS Aucune interaction na été décrite et, compte tenu de sa faible absorption, aucune nest attendue. Cependant, il est conseillé déviter ladministration concomitante dacide azélaïque et de cosmétiques exfoliants, irritants ou asséchants. LACTATION Sécurité animale : aucune donnée disponible. Sécurité chez lhumain : On ignore si ce produit passe dans le lait maternel et quelles pourraient être ses conséquences pour le nourrisson. Utiliser avec précaution pendant lallaitement. Éviter dappliquer le produit sur le sein avant la tétée. ENFANTS Le peroxyde de benzoyle peut être utilisé chez les adolescents de 12 ans et plus aux mêmes doses que chez les adultes. Son innocuité et son efficacité nont pas été évaluées chez les enfants de moins de 12 ans ; son utilisation est donc déconseillée. DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION - « Benzac Wash » : Humidifiez la zone à traiter. Appliquez une petite quantité de gel sur vos mains et lavez la zone affectée. Laissez agir 1 à 5 minutes. Rincez abondamment à leau et séchez délicatement sans frotter. Lavez-vous soigneusement les mains après utilisation. POSOLOGIE Adultes et adolescents à partir de 12 ans : initialement 1 à 2 applications par jour sur la zone affectée. Chez les patients ayant une peau très sensible, il est conseillé de commencer le traitement par une application par jour. Il est recommandé de commencer par les formulations à faible concentration. Si la réponse est insuffisante après 3 à 4 semaines, les formulations à concentration plus élevée peuvent être utilisées. - Enfants de moins de 12 ans : non recommandé. Durée du traitement : une amélioration peut être observée en 4 à 6 semaines, bien que des périodes plus longues puissent être nécessaires. PRÉCAUTIONS Irritation cutanée. Une irritation et une desquamation peuvent survenir en début de traitement et disparaissent généralement 1 à 2 jours après larrêt du traitement. Il est recommandé de commencer le traitement sur une petite zone de peau et détendre progressivement la surface. En cas dirritation, espacer les applications. Interrompre le traitement et consulter un médecin en cas dirritation importante, de cloques ou de gonflement de la peau. Soyez prudent lorsque vous utilisez des cosmétiques ayant des effets squameux, irritants ou asséchants, car ceux-ci peuvent accentuer les effets irritants du peroxyde de benzoyle. [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ]. Le peroxyde de benzoyle a provoqué des réactions de photosensibilité sur les zones cutanées exposées au soleil. Il est recommandé déviter toute exposition au soleil (y compris les cabines de bronzage UVA) pendant le traitement et de protéger la peau avec des écrans solaires adaptés et/ou des vêtements protecteurs. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables sont généralement locaux et disparaissent à larrêt du traitement. Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles). - Troubles du système immunitaire : fréquence inconnue [RÉACTIONS DHYPERSENSIBILITÉ], avec [ANAPHYLAXIE]. - Affections de la peau et du tissu sous-cutané : très fréquentes [PEAU SÈCHE], [ÉRYTHÈME], [IRRITATION CUTANÉE], [DESQUAMATION CUTANÉE] et sensation de brûlure ; fréquentes [PRURITE], douleur cutanée, [DERMATITE DE CONTACT IRRITATIVE] ; peu fréquentes [DERMATITE DE CONTACT ALLERGIQUE] ; fréquence indéterminée : gonflement du visage, [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ]. SURDOSE Symptômes : Une irritation cutanée excessive peut survenir. Aucune donnée nest disponible concernant lingestion accidentelle ou intentionnelle. Mesures à prendre : - Antidote : il nexiste pas dantidote spécifique. - Mesures générales délimination : aucune na été établie. - Surveillance : la surveillance du patient ne semble pas nécessaire. - Traitement : symptomatique, par lapplication démollients, de compresses froides et/ou de préparations à base de corticostéroïdes topiques.