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multiCare-in Page des bandelettes de glucose Description Test quantitatif de glycémie sur sang total. Pour lautosurveillance. ÉCHANTILLON : Sang capillaire. Volume minimum : 0,5 mcL. HÉMATOCRIT : 30-55 % PLAGE DE MESURE : 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L) SENSIBILITÉ : valeur minimale mesurable : 10 mg/dl CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE ÉVALUATION DE LA RÉPÉTABILITÉ Les bandelettes de glucose multiCare-in ont montré de bonnes performances. D’après les résultats, le CV est : - pour des concentrations de glucose < 100 mg/dl, de 2,4 % à 4,3 % - pour des concentrations de glucose denviron 100 mg/dl, 2,0 % à 2,8 % ÉVALUATION DE LA REPRODUCTIBILITÉ (PRÉCISION INTERMÉDIAIRE) Les bandelettes de glucose multiCare-in ont démontré de bonnes performances sur toutes les plages de glycémie. Trois lots ont été évalués, les CV obtenus sont présentés ci-dessous : Lot 1 : CV entre 2,53 % et 4,72 % Lot 2 : CV entre 2,66 % et 4,29 % Lot 3 : CV entre 3,03 % et 4,29 % 1. PRÉCISION Comparaison entre le système de surveillance de la glycémie multiCare-in et la méthode de référence, utilisant des échantillons de sang capillaire total prélevés simultanément chez 100 sujets. 1.1 Critères dacceptabilité Exigences minimales acceptables en matière de précision selon la norme ISO 15197:2015. - 95 % des résultats individuels de glycémie devraient se situer dans une marge de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) pour des concentrations de glucose < 100 mg/dl (5,55 mmol/l). - 95 % des résultats individuels de glycémie devraient se situer dans une marge de ± 15 % pour des concentrations de glucose ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l). 1.2 Résultats Résultats de précision du système pour des concentrations de glucose < 100 mg/dl (5,55 mmol/l) à ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L) à ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) à ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) 80/150 (53,3%) 125/150 (86,6%) 145/150 (96,6%) Résultats de précision du système pour des concentrations de glucose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) à ± 5% à ± 10% à ± 15% 274/450 (60,8%) 411/450 (91,3%) 445/450 (98,8%) Résultats de précision du système pour des concentrations de glucose comprises entre 28 mg/dL (1,5 mmol/L) et 580 mg/dL (32,2 mmol/L) Précision de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) ou de ± 15 % = 590/600 (98,3 %). Temps de lecture : 5 secondes. TEMPÉRATURE DUTILISATION DU RUBAN ADHÉSIF : 10-40 °C composants Glucose oxydase : 21 mcg ; Médiateur (chlorure dhexaammineruthénium) : 139 mcg ; Solution tampon 5,7 mcg ; Stabilisateur : 86 mcg. avertissements À utiliser avec linstrument. Conservation À conserver à des températures comprises entre 4° et 30°C. À consommer de préférence avant le : 90 jours DATE DEXPIRATION : 24 mois Format Contient : des bandelettes ; 1 notice ; 1 puce de données. Paquet de 25 bandelettes Code 3830230
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Vânzător: Liki24.fr
Brand: N/a
