NOMBRE: AMFLEE COMBO 67 MG/60.3 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS: INGREDIENTES ACTIVOS: Cada pipeta de 0.67 ml contiene: Fipronil 67 mg, S-metopreno 60.3 mg. EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320), Butilhidroxitolueno (E321), Povidona (K25), Polisorbato 80, Etanol 96%, Dietilenglicol monoetil éter. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de perros, la dosis se define según el peso corporal. Para ser utilizado para infestaciones de pulgas solo o en combinación con garrapatas y/o piojos masticadores. Tratamiento de infestaciones de pulgas (Ctenocephalides spp.). La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) a partir de huevos puestos por pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación. Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 4 semanas contra las garrapatas. Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis). El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), si ha sido diagnosticada previamente por un veterinario. CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS: En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes. No utilizar en conejos, debido al riesgo de reacciones adversas o incluso la muerte. Este producto está diseñado específicamente para perros. No usar en gatos y hurones, ya que puede producirse una sobredosis. No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. DOSIS: Solo para uso externo, aplicación tópica. Administrar por aplicación tópica sobre la piel: una pipeta de 0,67 ml (67 mg de fipronil + 60,3 mg de S-metopreno) por perro que pese entre 2 y 10 kg. Esto corresponde a la dosis mínima recomendada de 6,7 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de S-metopreno, para administración tópica sobre la piel. En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas. Instrucciones de uso: Retire la pipeta del sobre. Sostenga la pipeta en posición vertical, gire y retire la tapa. Gire la tapa boca abajo y colóquela en el otro extremo de la pipeta. Presione y gire la tapa para romper el precinto, luego retire la tapa de la pipeta. Separe el pelaje del animal en el lomo, en la base del cuello, delante de los omóplatos, hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione varias veces para vaciar el contenido por completo y directamente sobre la piel en un solo punto. Pueden observarse cambios temporales en el pelaje en el sitio de aplicación (aglomeración/sensacionamiento graso). ALMACENAMIENTO: Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de almacenamiento. ADVERTENCIAS: Debe evitarse bañar/inmerdir al animal en agua durante los 2 días posteriores a la aplicación del producto y debe evitarse bañarlo con una frecuencia mayor a una vez por semana, ya que no se han realizado estudios para investigar cómo esto afecta la eficacia del producto. Se pueden usar champús emolientes antes del tratamiento, pero la duración de la protección contra pulgas se reduce aproximadamente en 5 semanas cuando se usan semanalmente después de la aplicación. El baño semanal con un champú medicado que contiene 2 % de clorhexidina no afectó la eficacia contra pulgas durante un estudio de 6 semanas. Puede ocurrir la fijación de garrapatas individuales. Por lo tanto, no se puede excluir completamente la transmisión de enfermedades infecciosas en condiciones adversas. Las pulgas presentes en los animales a menudo infestan la ropa de cama, las sábanas y las áreas de descanso habituales del animal, como alfombras y muebles tapizados. En caso de infestaciones masivas y al inicio de las medidas de control, estas deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse regularmente. Evite el contacto con los ojos del animal. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en un área donde los animales no puedan lamerlo y asegurarse de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento. ii) Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: Este producto puede causar irritación de las membranas mucosas, la piel y los ojos. Por lo tanto, debe evitarse el contacto del producto con la boca, la piel y los ojos. Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el contacto con el producto. Evite el contacto del contenido con los dedos. Si esto sucede, lávese las manos inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua limpia. Lávese las manos después de usar. En caso de ingestión accidental, busque atención médica de inmediato y muestre el prospecto o la etiqueta al médico. No fume, beba ni coma durante la aplicación. No manipule a los animales tratados hasta que el sitio de aplicación esté seco y no permita que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el sitio de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino por la noche, y no permitir que los animales recién tratados duerman con sus dueños, especialmente niños. Otras precauciones: Los perros no deben nadar en agua durante 2 días después de la aplicación. Sobredosis: En estudios de seguridad realizados en especies objetivo, no se observaron reacciones adversas en cachorros de 8 semanas de edad, perros en crecimiento y perros que pesaban aproximadamente 2 kg, tratados una vez con dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada. Sin embargo, el riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con la dosis correcta de la pipeta según su peso corporal. ESPECIE OBJETIVO: Perros (2-10 kg). INTERACCIONES: Ninguna conocida. REACCIONES ADVERSAS: Entre las reacciones adversas sospechadas, extremadamente raras, se han notificado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema), prurito generalizado o alopecia tras su uso. También se han observado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperastesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y/o síntomas respiratorios tras su uso. Si el animal se lame, puede observarse un breve período de hipersalivación debido a la naturaleza de los excipientes. No exceda la dosis permitida. EMBARAZO Y LACTANCIA: El producto puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia