NOM : ADVANTIX SPOT-ON POUR CHIENS JUSQUÀ 4 KG. INGRÉDIENTS ACTIFS : Chaque pipette de 0,4 ml contient : Imidaclopride : 40,0 mg ; Perméthrine (40/60) : 200,0 mg ; Excipient(s) : Butylhydroxytoluène (E321) : 0,4 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS : Butylhydroxytoluène (E321), N-méthylpyrrolidone, Miglyol 812, acide citrique (E330). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Les puces chez le chien sont éliminées en 24 heures. Un seul traitement protège contre les nouvelles infestations pendant quatre semaines. Ce produit peut être utilisé dans le cadre dun traitement de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP). Pour le traitement des poux (Trichodectes canis). Ce produit possède une action acaricide et répulsive persistante contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant quatre semaines et Dermacentor reticulatus pendant trois semaines). Par son action répulsive et la neutralisation du vecteur, la tique Rhipicephalus sanguineus, le produit réduit le risque de transmission de lagent pathogène Ehrlichia canis, diminuant ainsi le risque dehrlichiose canine. Cette réduction du risque a été démontrée par des études dès le troisième jour suivant lapplication du produit et persiste pendant quatre semaines. Les tiques déjà présentes sur le chien peuvent ne pas être détruites dans les deux jours suivant le traitement et rester fixées et visibles. Il est donc recommandé de retirer les tiques présentes sur le chien au moment du traitement afin déviter quelles ne saccrochent et ne se nourrissent de sang. Un seul traitement assure une action répulsive (anti-piqûre) contre les phlébotomes (Phlebotomus papatasi) pendant deux semaines et contre Phlebotomus perniciosus pendant trois semaines, ainsi que contre les moustiques (Aedes aegypti pendant deux semaines et Culex pipiens pendant quatre semaines) et les phlébotomes (Stomoxys calcitrans) pendant quatre semaines. Il réduit le risque dinfection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant une durée maximale de 3 semaines. Cet effet est indirect et dépend de lactivité du produit contre le vecteur. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : En labsence de données disponibles, ce produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg. Ne pas utiliser en cas dhypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients. Ne pas utiliser chez le chat (voir rubrique 4.5 - Précautions particulières demploi). SÉCURITÉ CHEZ LESPÈCE CIBLE Aucun signe clinique indésirable na été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à une surdose 5 fois supérieure ou chez les chiots dont la mère a été traitée avec une surdose 3 fois supérieure du produit. POSOLOGIE La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids corporel (pc) dimidaclopride et de 50 mg/kg de poids corporel (pc) de perméthrine. Schéma posologique dAdvantix Spot-on. Chiens (poids corporel) : ≤ 4 kg ; nom commercial : Advantix Spot-on pour chiens jusquà 4 kg ; volume : 0,4 ml ; imidaclopride : minimum 10 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : minimum 50 mg/kg de poids corporel. Chiens (poids corporel) : > 4 kg ≤ 10 kg ; Nom commercial : Advantix spot-on pour chiens de plus de 4 kg et jusqu’à 10 kg ; volume : 1,0 ml ; imidaclopride : 10 à 25 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : 50 à 125 mg/kg de poids corporel. Chiens (poids corporel) : > 10 kg ≤ 25 kg ; Nom commercial : Advantix spot-on pour chiens de plus de 10 kg et jusqu’à 25 kg ; volume : 2,5 ml ; imidaclopride : 10 à 25 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : 50 à 125 mg/kg de poids corporel. Chiens (poids corporel) : > 25 kg ≤ 40 kg ; Nom commercial : Advantix spot-on pour chiens de plus de 25 kg à 40 kg ; volume : 4,0 ml ; imidaclopride : 10 à 16 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : 50 à 80 mg/kg de poids corporel. Pour limiter les risques de réinfestation par les puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux vivant sous le même toit doivent également être traités avec un produit adapté. Afin de réduire limpact environnemental, il est conseillé dutiliser un traitement complémentaire contre les puces adultes et leurs larves. Le produit reste efficace même si lanimal est mouillé. Toutefois, il convient déviter toute exposition prolongée et intense à leau. Des contacts fréquents avec leau peuvent réduire lefficacité du produit. Dans ce cas, ne pas renouveler le traitement plus dune fois par semaine. Si le chien nécessite un shampoing, il est recommandé de le faire avant lapplication dAdvantix ou au moins deux semaines après, afin doptimiser lefficacité du produit. En cas dinfestation par les poux, une nouvelle consultation chez le vétérinaire est recommandée 30 jours après le traitement, car certains animaux peuvent nécessiter un second traitement. Pour protéger le chien pendant toute la saison des phlébotomes, le traitement doit être poursuivi conformément aux instructions. Usage externe uniquement. Appliquer uniquement sur une peau intacte. Mode dadministration pour les pipettes à embout court : retirer la pipette de son emballage. En tenant la pipette verticalement, tourner et retirer le capuchon. Retournez le capuchon et replacez lautre extrémité sur la pipette. Tournez le capuchon pour rompre lopercule, puis retirez-le de la pipette. Pour les chiens de 10 kg ou moins : le chien étant debout sur ses quatre pattes, écartez les poils entre les omoplates jusquà ce que la peau soit visible. Placez lextrémité de la pipette sur la peau et appuyez fermement à plusieurs reprises jusquà ce que le contenu soit déposé directement sur la peau. Pour les chiens de plus de 10 kg : le chien étant debout sur ses quatre pattes, appliquez uniformément le contenu de la pipette Advantix en quatre points sur le haut du dos, des épaules à la base de la queue. À chaque point, écartez les poils jusquà ce que la peau soit visible. Placez lextrémité de la pipette sur la peau et appuyez doucement pour déposer une partie de la solution. Nappliquez pas trop de solution au même endroit, car cela pourrait entraîner des écoulements le long des flancs du chien. Mode dadministration pour les pipettes à embout long : sortez une pipette de son emballage. En tenant la pipette verticalement, tournez-la et retirez le capuchon. Pour les chiens de 10 kg ou moins : Placez le chien sur ses quatre pattes et écartez les poils entre les omoplates jusqu’à ce que la peau soit visible. Appliquez l’embout de la pipette sur la peau et appuyez fermement à plusieurs reprises jusqu’à ce que le contenu soit déposé directement sur la peau. Pour les chiens de plus de 10 kg : Placez le chien sur ses quatre pattes et appliquez uniformément le contenu de la pipette Advantix en quatre points sur le haut du dos, en partant des épaules et en terminant à la base de la queue. À chaque point d’application, écartez les poils jusqu’à ce que la peau soit visible. Appliquez l’embout de la pipette sur la peau et appuyez doucement pour déposer une partie de la solution. N’appliquez pas trop de solution au même endroit, car cela pourrait entraîner des coulures sur les flancs du chien. CONSERVATION : Ne pas congeler. Pipette à embout court : Après ouverture du sachet, conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 °C. Pipette à embout long : Après ouverture du sachet, appliquer le produit sur la peau du chien. Pipette à embout court (pipettes sous blister dans le sachet). Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné sous sachet aluminium : 5 ans. Durée de conservation du produit après ouverture du sachet aluminium : 2 ans (toutes les pipettes doivent être utilisées dans les 2 ans suivant l’ouverture du sachet aluminium ou avant la date de péremption imprimée sur la pipette, la plus courte des deux prévalant). Durée de conservation de la pipette ouverte : non applicable. Après ouverture, appliquer la totalité du contenu de la pipette sur la peau de l’animal. Pipette à embout long (sachets individuels). Durée de conservation du produit sous sachet aluminium : 3 ans. Durée de conservation de la pipette ouverte : non applicable. Après ouverture, appliquer la totalité du contenu de la pipette sur la peau du chien. MISES EN GARDE : Des tiques peuvent se fixer et des phlébotomes ou moustiques peuvent piquer. Par conséquent, dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être totalement exclue. Il est recommandé d’appliquer le traitement au moins 3 jours avant l’exposition prévue à E. canis. Concernant E. canis, des études ont montré une réduction du risque dehrlichiose canine chez les chiens exposés aux tiques Rhipicephalus sanguineus infectées par E. canis, dès 3 jours après lapplication du produit et pendant 4 semaines. Une protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes nest pas documentée. Les chiens traités pour réduire le risque dinfection par Leishmania infantum transmise par le phlébotome (P. perniciosus) doivent être maintenus dans un environnement protégé pendant les 24 premières heures suivant le traitement initial. i) Précautions particulières demploi chez les animaux : Éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités. Veiller à la bonne administration du produit, comme décrit au paragraphe 4.9. En particulier, éviter labsorption orale due au léchage du site dapplication par les animaux traités ou les animaux entrant en contact avec eux. Ne pas utiliser chez les chats. Ce produit est très toxique pour les chats et peut être mortel en raison de leur physiologie particulière, les chats étant incapables de métaboliser certains composés, dont la perméthrine. Pour éviter toute exposition accidentelle au produit, tenez les chiens traités éloignés des chats après le traitement et jusquà ce que la zone dapplication soit sèche. Il est important de veiller à ce que les chats ne lèchent pas la zone dapplication dun chien traité avec ce produit. Si cela se produit, consultez immédiatement un vétérinaire. Consultez un vétérinaire avant dutiliser ce produit sur des chiens malades ou affaiblis. ii) Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux : Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche. Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas pendant lapplication. Lavez-vous soigneusement les mains après utilisation. En cas de projection accidentelle sur la peau, lavez immédiatement à leau et au savon. Les personnes ayant une peau sensible peuvent être particulièrement sensibles à ce produit. Les symptômes cliniques prédominants, qui peuvent survenir dans des cas extrêmement rares, sont des irritations cutanées sensorielles transitoires telles que des picotements, des brûlures ou un engourdissement. Si le produit entre accidentellement en contact avec les yeux, rincez-les abondamment à leau. Si lirritation cutanée ou oculaire persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice. Ne pas avaler. En cas dingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou létiquette. Ne pas manipuler les chiens traités, surtout par des enfants, tant que la zone dapplication nest pas sèche. Pour cela, il est conseillé de traiter les chiens le soir. Les chiens récemment traités ne doivent pas dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants. Pour éviter que les enfants naccèdent aux pipettes, les conserver dans leur emballage dorigine jusquà leur utilisation et jeter immédiatement les pipettes usagées. iii) Autres précautions : Ce produit étant dangereux pour les organismes aquatiques, les chiens traités ne doivent en aucun cas entrer en contact avec une eau de surface pendant au moins 48 heures après le traitement. Le solvant contenu dans Advantix Spot-on peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, le plastique et les surfaces polies. Laisser sécher la zone dapplication avant tout contact avec ces matériaux. Aucun signe clinique indésirable na été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à une dose 5 fois supérieure à la dose recommandée, ni chez les chiots dont la mère a reçu une dose 3 fois supérieure. Incompatibilités : Aucune connue. ESPÈCES CIBLES : Chiens (jusquà 4 kg) : Pour les chiens pesant plus de 4 kg, utiliser le produit Advantix Spot-on approprié (voir rubrique 4.9). INTERACTIONS : Aucune connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION : La vente nest pas réservée exclusivement aux pharmacies et ne nécessite pas de prescription vétérinaire. EFFETS INDÉSIRABLES : Lors des études cliniques, des démangeaisons au site dapplication, des modifications du pelage (par exemple, pelage gras) et des vomissements ont été observés moins fréquemment. Dautres réactions, telles que rougeurs, inflammations et chutes de poils au site dapplication, ainsi que des diarrhées, ont été rarement rapportées. Dans de très rares cas, des réactions chez le chien, notamment une sensibilité cutanée transitoire (grattage et frottement) ou une léthargie, ont été rapportées spontanément (pharmacovigilance). Ces réactions disparaissent généralement spontanément. Dans de très rares cas, les chiens peuvent présenter des changements de comportement (agitation, nervosité, gémissements ou mouvements de roulade), des symptômes gastro-intestinaux (hypersalivation, diminution de lappétit) et des signes neurologiques tels que des troubles de léquilibre et des spasmes chez les chiens sensibles à la perméthrine. Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent spontanément. Une intoxication suite à une ingestion orale accidentelle chez le chien est peu probable, bien que cela puisse se produire dans de très rares cas. Si cela se produit, des signes neurologiques tels que des tremblements et une léthargie peuvent apparaître. Le traitement doit être symptomatique. Il nexiste pas dantidote spécifique connu. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (plus d1 animal sur 10 traités présentant des effets indésirables) ; fréquent (plus d1 mais moins de 10 animaux sur 100 traités) ; peu fréquent (plus d1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 traités) ; rare (plus d1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 traités). Très rare (moins d1 animal sur 10 000 traités, cas isolés inclus). GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Peut être utilisé pendant la gestation et lallaitement