ADVANTIX SPOT-ON FÜR HUNDE BIS 4 KG WIRKSTOFFE Jede 0,4-ml-Pipette enthält Imidacloprid: 40,0 mg. Permethrin (40/60): 200,0 mg. Hilfsstoff(e): Butylhydroxytoluol (E321): 0,4 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. HILFSSTOFFE Butylhydroxytoluol (E321), N-Methylpyrrolidon, Miglyol 812, Zitronensäure (E330). ANWENDUNG Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Flöhe auf Hunden werden innerhalb eines Tages nach der Behandlung abgetötet. Eine Behandlung schützt vier Wochen lang vor weiterem Flohbefall. Das Produkt kann im Rahmen einer Behandlungsstrategie bei Flohallergiedermatitis (FAD) angewendet werden. Zur Behandlung von Hundeläusen (Trichodectes canis). Das Produkt wirkt anhaltend akarizid und abweisend gegen Zeckenbefall (Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus für vier Wochen sowie Dermacentor reticulatus für drei Wochen). Durch seine abweisende und schlagartige Wirkung auf den Vektor Rhipicephalus sanguineus verringert das Produkt die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Erregers Ehrlichia canis und somit das Risiko einer caninen Ehrlichiose. Die Risikominderung wurde in Studien ab dem dritten Tag nach der Anwendung nachgewiesen und hält vier Wochen an. Es ist möglich, dass bereits vorhandene Zecken nicht innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung abgetötet werden und weiterhin sichtbar bleiben. Daher wird empfohlen, alle bereits vorhandenen Zecken zum Zeitpunkt der Behandlung zu entfernen, um ein erneutes Anhaften und Blutsaugen zu verhindern. Eine Behandlung bietet einen abweisenden Schutz (Schutz vor dem Blutsaugen) gegen Sandmücken (Phlebotomus papatasi für zwei Wochen und Phlebotomus perniciosus für drei Wochen), Stechmücken (Aedes aegypti für zwei Wochen und Culex pipiens für vier Wochen) und Bremsen (Stomoxys calcitrans) für vier Wochen. Das Risiko einer Infektion mit Leishmania infantum durch Übertragung durch Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) wird für bis zu drei Wochen reduziert. Die Wirkung ist indirekt und beruht auf der Wirksamkeit des Produkts gegen den Überträger. KONTRAINDIKATIONEN / NEBENWIRKUNGEN: Mangels verfügbarer Daten sollte das Produkt nicht bei Welpen unter sieben Wochen oder mit einem Gewicht unter 1,5 kg angewendet werden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Katzen anwenden (siehe Abschnitt 4.5 – Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). SICHERHEIT BEI DER ZIELTIERART: Bei Welpen oder gesunden, ausgewachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosis ausgesetzt waren, oder bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosis des Produkts behandelt worden waren, wurden keine unerwünschten klinischen Anzeichen beobachtet. DOSIERUNG: Die empfohlene Mindestdosis beträgt: 10 mg/kg Körpergewicht (KG) Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht (KG) Permethrin. Dosierungsschema für Advantix Spot-on. Hunde (kg Körpergewicht): ≤ 4 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde bis 4 kg; Volumen: 0,4 ml; Imidacloprid: mindestens 10 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: mindestens 50 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): > 4 kg ≤ 10 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 4 kg und bis zu 10 kg; Volumen: 1,0 ml; Imidacloprid: 10–25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50–125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >10 kg ≤ 25 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 10 kg und bis zu 25 kg; Volumen: 2,5 ml; Imidacloprid: 10–25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50–125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >25 kg ≤ 40 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 25 kg bis zu 40 kg; Volumen: 4,0 ml; Imidacloprid: 10–16 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50–80 mg/kg Körpergewicht. Um einen erneuten Befall durch neu auftretende Flöhe zu verhindern, wird empfohlen, alle Hunde im Haushalt zu behandeln. Andere im selben Haushalt lebende Tiere sollten mit einem geeigneten Mittel behandelt werden. Um die Umweltbelastung weiter zu reduzieren, wird die zusätzliche Anwendung eines geeigneten Umweltbehandlungsmittels gegen adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien empfohlen. Das Produkt bleibt auch bei Nässe wirksam. Intensiver und längerer Wasserkontakt sollte jedoch vermieden werden. Häufiger Wasserkontakt kann die Wirksamkeit beeinträchtigen. In solchen Fällen sollte die Behandlung nicht häufiger als einmal wöchentlich wiederholt werden. Falls der Hund shampooniert werden muss, sollte dies am besten vor der Anwendung von Advantix oder frühestens zwei Wochen nach der Anwendung erfolgen, um die Wirksamkeit des Produkts zu optimieren. Bei Läusebefall wird 30 Tage nach der Behandlung ein weiterer Tierarztbesuch empfohlen, da manche Tiere eine zweite Behandlung benötigen. Um einen Hund während der gesamten Sandmückensaison zu schützen, sollte die Behandlung stets wie angegeben fortgesetzt werden. Nur zur äußerlichen Anwendung. Nur auf unversehrte Haut auftragen. Anwendungshinweise für Pipetten mit kurzer Applikatorspitze: Pipette aus der Verpackung entnehmen. Halten Sie die Pipette aufrecht, drehen Sie die Kappe ab und entfernen Sie sie. Stülpen Sie die Kappe um und setzen Sie das andere Ende wieder auf die Pipette. Drehen Sie die Kappe, um die Versiegelung zu lösen, und entfernen Sie sie dann von der Pipette. Für Hunde bis 10 kg: Stellen Sie den Hund auf alle Viere und teilen Sie das Fell zwischen den Schulterblättern, bis die Haut sichtbar ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie mehrmals fest zusammen, bis der Inhalt direkt auf die Haut gelangt. Für Hunde über 10 kg: Stellen Sie den Hund auf alle Viere und tragen Sie den gesamten Inhalt der Advantix-Pipette gleichmäßig auf vier Stellen auf dem Rücken auf, von den Schultern bis zum Rutenansatz. Teilen Sie an jeder Stelle das Fell, bis die Haut sichtbar ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie leicht zusammen, um etwas Lösung auf die Haut zu geben. Tragen Sie nicht zu viel Lösung auf, da diese sonst an den Flanken des Hundes herunterlaufen kann. Anwendung bei Pipetten mit langer Applikatorspitze: Nehmen Sie eine Pipette aus der Verpackung. Halten Sie die Pipette aufrecht, drehen Sie die Kappe ab und entfernen Sie sie. Für Hunde bis 10 kg: Stellen Sie den Hund auf alle Viere und teilen Sie das Fell zwischen den Schulterblättern, bis die Haut sichtbar ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie mehrmals fest zusammen, bis der Inhalt direkt auf die Haut gelangt. Für Hunde über 10 kg: Stellen Sie den Hund auf alle Viere und verteilen Sie den gesamten Inhalt der Advantix-Pipette gleichmäßig auf vier Stellen auf dem Rücken, beginnend an den Schultern und endend am Schwanzansatz. Teilen Sie an jeder Stelle das Fell, bis die Haut sichtbar ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie leicht zusammen, um etwas Lösung auf die Haut zu geben. Tragen Sie nicht zu viel Lösung auf, da diese sonst an den Flanken des Hundes herunterlaufen kann. Aufbewahrung: Nicht einfrieren. Pipette mit kurzer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Folienbeutels trocken und bei maximal 30 °C lagern. Pipette mit langer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Folienbeutels muss das Produkt auf die Haut des Hundes aufgetragen werden. Pipette mit kurzer Applikatorspitze (Pipetten in Blisterverpackungen im Beutel). Haltbarkeit des im Folienbeutel verpackten Tierarzneimittels: 5 Jahre. Haltbarkeit des im Folienbeutel verpackten Tierarzneimittels: 5 Jahre. Haltbarkeit des Produkts nach dem Öffnen des Folienbeutels: 2 Jahre (alle Pipetten müssen innerhalb von 2 Jahren nach dem Öffnen des Folienbeutels oder vor dem auf der Pipette aufgedruckten Verfallsdatum verwendet werden, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist). Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Inhalt der Pipette auf die Haut des Tieres aufgetragen werden. Pipette mit langer Applikatorspitze (in Einzelbeuteln). Haltbarkeit des Produkts im Folienbeutel: 3 Jahre. Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Pipetteninhalt auf die Haut des Hundes aufgetragen werden. WARNHINWEISE: Einzelne Zecken können sich anheften oder einzelne Sandmücken oder Stechmücken können stechen. Daher kann unter ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch diese Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mindestens 3 Tage vor dem erwarteten Kontakt mit E. canis durchzuführen. Studien haben gezeigt, dass das Risiko einer caninen Ehrlichiose bei Hunden, die mit E. canis infizierten Rhipicephalus sanguineus-Zecken in Kontakt gekommen sind, ab 3 Tagen nach der Anwendung des Produkts für 4 Wochen reduziert ist. Ein unmittelbarer Schutz vor Sandmückenstichen ist nicht belegt. Hunde, die zur Reduzierung des Risikos einer Leishmania infantum-Infektion durch Sandmücken (P. perniciosus) behandelt wurden, müssen in den ersten 24 Stunden nach der Erstbehandlung in einer geschützten Umgebung gehalten werden. i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es ist darauf zu achten, dass der Pipetteninhalt nicht mit den Augen oder dem Maul behandelter Hunde in Kontakt kommt. Das Produkt muss, wie in Absatz 4.9 beschrieben, korrekt angewendet werden. Insbesondere muss die orale Aufnahme durch Ablecken der Applikationsstelle durch behandelte Tiere oder Tiere in Kontakt mit ihnen verhindert werden. Nicht bei Katzen anwenden. Dieses Produkt ist für Katzen hochgiftig und kann aufgrund ihrer besonderen Physiologie, die bestimmte Verbindungen, einschließlich Permethrin, nicht verstoffwechseln kann, tödlich sein. Um eine versehentliche Exposition gegenüber dem Produkt zu vermeiden, halten Sie behandelte Hunde nach der Behandlung und bis zum vollständigen Trocknen der Applikationsstelle von Katzen fern. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Katzen die Applikationsstelle eines mit diesem Produkt behandelten Hundes nicht ablecken. Sollte dies dennoch geschehen, suchen Sie umgehend einen Tierarzt auf. Konsultieren Sie Ihren Tierarzt, bevor Sie das Produkt bei kranken oder geschwächten Hunden anwenden. ii) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht: Vermeiden Sie den Kontakt des Produkts mit Haut, Augen oder Maul. Essen, trinken oder rauchen Sie während der Anwendung nicht. Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch gründlich. Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Personen mit bekannter Hautempfindlichkeit können besonders empfindlich auf dieses Produkt reagieren. Die vorherrschenden klinischen Symptome, die in äußerst seltenen Fällen auftreten können, sind vorübergehende Hautreizungen wie Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl. Falls das Produkt versehentlich in die Augen gelangt, sollten diese gründlich mit Wasser ausgespült werden. Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung ist umgehend ein Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage vorzuzeigen. Nicht verschlucken. Im Falle einer versehentlichen Verschluckung ist umgehend ein Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Behandelte Hunde sollten nicht angefasst werden, insbesondere nicht von Kindern, bis die Behandlungsstelle trocken ist. Dies kann beispielsweise durch eine Behandlung am Abend sichergestellt werden. Frisch behandelte Hunde sollten nicht mit ihren Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, im selben Bett schlafen. Um zu verhindern, dass Kinder an die Pipetten gelangen, bewahren Sie die Pipetten bis zur Verwendung in ihrer Originalverpackung auf und entsorgen Sie gebrauchte Pipetten sofort. iii) Weitere Vorsichtsmaßnahmen: Da das Produkt für Wasserorganismen gefährlich ist, dürfen behandelte Hunde unter keinen Umständen mindestens 48 Stunden nach der Behandlung in Oberflächengewässer jeglicher Art gelangen. Das in Advantix Spot-on enthaltene Lösungsmittel kann Flecken auf manchen Materialien hinterlassen, darunter Leder, Textilien, Kunststoff und polierte Oberflächen. Lassen Sie die Anwendungsstelle trocknen, bevor Sie mit solchen Materialien in Kontakt kommen. Bei Welpen und gesunden, erwachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosis ausgesetzt waren, sowie bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosis des Produkts behandelt wurden, wurden keine unerwünschten klinischen Anzeichen beobachtet. Inkompatibilitäten: Keine bekannt. Zieltierart: Hunde (bis 4 kg): Für Hunde mit einem Gewicht von über 4 kg verwenden Sie bitte das entsprechende Advantix Spot-on-Produkt (siehe Abschnitt 4.9). Wechselwirkungen: Keine bekannt. Diagnose und Verschreibung: Der Verkauf ist nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und unterliegt keiner tierärztlichen Verschreibungspflicht. Nebenwirkungen: Juckreiz an der Anwendungsstelle, Fellveränderungen (z. B. fettiges Fell) und Erbrechen wurden in klinischen Studien gelegentlich beobachtet. Andere Reaktionen wie Rötung, Entzündung und Haarausfall an der Anwendungsstelle sowie Durchfall wurden selten berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden bei Hunden Reaktionen wie vorübergehende Hautempfindlichkeit (Kratzen und Reiben) oder Lethargie in Spontanmeldungen (Pharmakovigilanz) berichtet. Diese Reaktionen klingen in der Regel spontan ab. In sehr seltenen Fällen können Hunde, die auf Permethrin empfindlich reagieren, Verhaltensänderungen (Unruhe, Nervosität, Winseln oder Wälzen), gastrointestinale Symptome (vermehrter Speichelfluss, verminderter Appetit) und neurologische Anzeichen wie Taumeln und Zuckungen zeigen. Diese Anzeichen sind in der Regel vorübergehend und klingen spontan ab. Eine Vergiftung durch versehentliche orale Aufnahme ist bei Hunden unwahrscheinlich, kann aber in sehr seltenen Fällen vorkommen. In diesem Fall können neurologische Anzeichen wie Tremor und Lethargie auftreten. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Es gibt kein bekanntes spezifisches Antidot. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgenden Konventionen definiert: sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen); häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren). Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren); selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren); sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten). SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden