ACTION ET MÉCANISME - Anti-adénome prostatique. Lextrait lipidique stérolique des fruits de Serenoa repens possède des effets anti-androgéniques et anti-prolifératifs. AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX Avant de commencer le traitement, un toucher rectal sera effectué afin dexclure un cancer de la prostate. Des dosages périodiques du PSA pourront être nécessaires. - Surveillance: * Taux de PSA de base et taux tout au long du traitement. CONSEILS AUX PATIENTS - Prenez-le avec de la nourriture pour réduire les risques de nausées ou de douleurs abdominales. Signalez à votre médecin et/ou à votre pharmacien si les symptômes persistent ou saggravent pendant lutilisation de ce médicament. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité au Serenoa repens ou à tout autre composant du médicament. ÂGE AVANCÉ Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique na été décrit chez les personnes âgées. EFFETS SUR LA CONDUITE Cela ne semble pas affecter négativement la capacité à conduire. GROSSESSE Serenoa repens nest pas indiqué pour les femmes. Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique na été menée. INDICATIONS PROSTAMÉ : - Soulagement des symptômes du bas appareil urinaire liés à la fonction délimination de lurine, tels quune augmentation de la fréquence des mictions, en particulier la nuit (nycturie), des ténesmes de la vessie (difficulté à uriner), un faible débit urinaire ou une sensation de vidange incomplète de la vessie. - [HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE], une fois que le médecin a écarté toute situation clinique grave. Son utilisation repose exclusivement sur lusage traditionnel. INTERACTIONS Anticoagulants oraux : une augmentation de l’INR a été observée chez les patients traités par extrait de Serenoa repens. Surveillez l’INR et ajustez la dose d’anticoagulant si nécessaire. Aucune interaction na été constatée avec les antibiotiques, les antiseptiques urinaires ou les anti-inflammatoires. LACTATION Serenoa repens nest pas indiqué pour les femmes. ENFANTS L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ; par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée. DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION Avaler avec un verre deau, sans mâcher. Administration avec des aliments : administrer avec des aliments afin de réduire l’incidence des réactions indésirables digestives. POSOLOGIE PROSTAMÉ : - Adultes : 320 mg/24 h. - Enfants et adolescents de moins de 18 ans : non recommandé. - Personnes âgées : aucun ajustement posologique nest nécessaire. Durée du traitement : Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 1 mois de traitement, consultez votre médecin et/ou votre pharmacien. Oubli dune dose : Prenez la dose suivante à lheure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante. POSOLOGIE EN CAS DINSUFFISANCE HÉPATIQUE Aucune recommandation posologique spécifique na été formulée. POSOLOGIE EN CAS DINSUFFISANCE RÉNALE Aucune recommandation posologique spécifique na été formulée. PRÉCAUTIONS Avant de débuter le traitement, il est conseillé déliminer dautres causes possibles dobstruction urinaire, telles quune infection génito-urinaire, un cancer de la prostate ou une vessie neurogène. Un toucher rectal peut être nécessaire et, le cas échéant, un dosage de lantigène prostatique spécifique (PSA) peut être réalisé en début de traitement et périodiquement pendant toute sa durée. PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles). - Troubles digestifs : fréquents [DOULEURS ABDOMINALES] ; peu fréquents [NAUSÉES] ; rares [FLATULENCES]. - Hépatique : peu fréquent [AUGMENTATION DES TRANSAMINASES]. - Neurologique/psychologique : fréquent [MAUX DE TÊTE] - Appareil génito-urinaire : peu fréquent [GYNÉCOMASTIE] réversible après larrêt du traitement. - Dermatologiques : peu fréquents [ÉRUPTIONS CUTANÉES] ; rares [PRURITE]. - Généralités : fréquence inconnue [ŒDÈME]. EFFETS INDÉSIRABLES LIÉS AUX EXCIPIENTS Ce médicament contient du sorbitol. La prise de doses quotidiennes supérieures à 10 g de sorbitol par voie orale peut avoir un léger effet laxatif et provoquer des diarrhées. SURDOSE Symptômes : aucune expérience clinique nest disponible. Traitement : symptomatique.