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TEST DE VÉRIFICATION DÉCRAN nombre de spermatozoïdes Description Dispositif médical de diagnostic in vitro CE 0123. Pour usage dautodiagnostic in vitro uniquement. Le test rapide de concentration de spermatozoïdes est un test biochimique permettant lestimation qualitative in vitro de la concentration de spermatozoïdes dans le sperme humain, en tant que méthode auxiliaire dans le diagnostic clinique de linfertilité et/ou la planification de la grossesse par autodiagnostic des concentrations de spermatozoïdes supérieures ou inférieures à la concentration nécessaire pour obtenir une grossesse. Précautions 1. Ce kit ne peut être utilisé quen tant que dispositif de diagnostic in vitro à usage individuel, utilisant du sperme humain comme échantillon, et ne peut pas être utilisé avec des échantillons provenant dautres fluides corporels. 2. Le kit doit être conservé à température ambiante, à labri de lhumidité excessive. Si lemballage scellé est endommagé ou ouvert, veuillez ne pas utiliser le test. 3. Après ouverture de lemballage, le test doit être utilisé dès que possible afin déviter une exposition prolongée à lair, ce qui pourrait entraîner un dysfonctionnement du test. 4. Ce kit est destiné à être utilisé uniquement comme test préliminaire, et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec votre médecin ou spécialiste. 5. Lors du versement des échantillons, de la solution de coloration et de la solution de lavage, évitez la formation de bulles, car cela pourrait nuire aux résultats. 6. Veillez à suivre correctement les instructions concernant le moment où effectuer le test et linterprétation des résultats. 7. Le kit ne doit pas être utilisé après la date de péremption imprimée sur lemballage extérieur. 8. NE PAS retirer la poudre de liquéfaction jaune clair qui se trouve au fond du récipient de prélèvement. Cette poudre sert à liquéfier léchantillon de sperme. Prélèvement et préparation des échantillons 1. Avant de passer le test, il est important de sabstenir de toute activité sexuelle pendant 3 à 7 jours. Cela permettra doptimiser le volume et la qualité de votre sperme et dobtenir un résultat précis au test. 2. Le sperme doit être recueilli directement dans le récipient de collecte, par masturbation. 3. Veillez à ne pas contaminer le sperme par contact avec les mains, les mouchoirs ou dautres matières. 4. Versez délicatement les graines dans le récipient de collecte et laissez-les reposer pendant 15 minutes à température ambiante, jusquà ce quelles se liquéfient. Ne pas utiliser de sperme conservé pendant plus de 12 heures. Instructions dutilisation 1. Retirez tous les éléments de leur emballage scellé et placez-les horizontalement sur une surface plane. À l’aide de la pipette fournie, déposez une goutte de sperme dans le puits marqué « A ». 2. Une fois que les spermatozoïdes ont complètement pénétré dans le puits « A », ajoutez trois gouttes de la solution de colorant bleu dans le puits de test « A ». Laissez reposer pendant 1 à 2 minutes. 3. Versez maintenant deux gouttes de solution de lavage transparente dans le puits « A » et laissez reposer pendant 1 à 2 minutes, puis lisez immédiatement les résultats. 4. Lisez la couleur du puits « A » en la comparant à celle du puits de référence « B ». Plus la couleur du puits A est foncée, plus la concentration de spermatozoïdes est élevée. Lire les résultats Comparez la couleur du puits A avec celle du puits de référence B. NORMAL : La couleur du puits A est plus foncée ou égale à la couleur de référence standard du puits B. Cela signifie que la concentration de spermatozoïdes est supérieure ou égale à 15 millions/ml. Les chances de conception sont élevées avec cette concentration, sous réserve dautres conditions, comme une ovulation favorable. ANORMALE : La couleur du puits A est plus claire que celle du puits de référence B. Ceci indique une concentration de spermatozoïdes inférieure à 15 millions/ml. On parle alors d’oligospermie. Les chances de conception sont faibles avec une telle concentration de spermatozoïdes et une consultation médicale est recommandée. REMARQUE : Si le puits A n’est pas coloré, cela signifie que le nombre de spermatozoïdes est inférieur à 5 millions/ml ou nul. On parle alors d’azoospermie ou d’oligospermie. En cas de doute sur le résultat ou si vous pensez qu’il est erroné, refaites le test à l’aide du second test fourni dans l’emballage, en veillant à ne pas éjaculer lors de rapports sexuels pendant les 6 jours précédant ce second test. Si le second test est également anormal, consultez votre médecin ou un spécialiste. limitation 1. Pour lestimation qualitative in vitro de la concentration de spermatozoïdes dans le sperme humain. 2. Le comptage des spermatozoïdes nest quun des tests de fertilité importants. Dautres analyses de sperme, comme létude de la mobilité et de la morphologie des spermatozoïdes, ainsi que lévaluation de lovulation chez la femme, sont tout aussi importantes. En cas dinfertilité, des examens complémentaires sont également recommandés. Conservation Le test doit être conservé à température ambiante (2-30 °C) dans son sachet scellé jusquà la date de péremption. Il doit être protégé de la lumière directe du soleil, de lhumidité et de la chaleur. Ne pas congeler. Format Paquet contenant 2 pièces. BIBLIOGRAPHIE: 1. Persson BE, Ronquist G, Ekblom M. Effet bénéfique de lallopurinol sur la prostatite non bactérienne : une étude en double aveugle contrôlée en parallèle. JUro, 1996 2. Jianhua Yang, Diagnostic et traitement de linfertilité masculine moderne, Shanghai : Shanghai Science and Technology Literature Press, 2007. 3. Cheng Liang Xiong, Science du sperme humain, Wuhan : Hubei Science and Technology Press, 2002. 4. Comité chinois de normalisation des produits biologiques : Exigences chinoises relatives aux produits biologiques, édition 2000. Pékin : Chemical Industry Press, 2000
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